Hyperfine, Swoop® 시스템 인도 규제 승인 발표

하이퍼파인(Hyperfine, Inc.), 혁신적인 휴대용 뇌 MRI 시스템 'Swoop®' 인도 시장 진출 인공지능(AI) 기반 휴대용 뇌 MRI 시스템 'Swoop®'을 개발하며 뇌 영상 촬영 분야에 혁신을 가져온 헬스케어 기술 기업 하이퍼파인(Hyperfine, Inc., Nasdaq: HYPR)이 인도 시장 진출을 위한 중요한 발걸음을 내디뎠습니다. 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)로부터 'Swoop®' 시스템에 대한 규제 승인을 획득하며, 세계 최대이자 가장 빠르게 성장하는 의료 시장 중 하나인 인도에서 첨단 뇌 영상 촬영 접근성을 확대할 수 있게 되었습니다. 이번 CDSCO 승인은 인도 전역에서 'Swoop®' 휴대용 MRI 시스템의 상업화를 공식적으로 허가합니다. 하이퍼파인은 첨단 의료 영상 분야 전문성과 인도 전역의 의료 시스템에 대한 탄탄한 네트워크를 갖춘 선도적인 의료기기 유통업체인 Radiosurgery Global, Ltd. (RSG)와의 파트너십을 통해 'Swoop®' 시스템을 유통할 예정입니다. Radiosurgery Global, Ltd.의 Kapil Kalra 전무는 "하이퍼파인과 RSG의 파트너십은 비전을 현실로 만들 수 있게 할 것입니다. 이 협력은 하이퍼파인의 혁신적인 휴대용 뇌 MRI 기술과 RSG의 인도 시장에 대한 깊은 접근성, 규제 전문성, 운영 역량을 결합합니다."라며, "이번 협력은 인도에서 접근 가능한 뇌 영상 촬영에 대한 충족되지 않은 수요를 해결하는 동시에, 휴대용 MRI의 지속적인 채택을 위한 확장 가능한 경로를 구축하여 인도 전역에서 신경 영상 촬영이 제공되는 방식과 장소를 변화시킬 것입니다."라고 강조했습니다. 인도는 신경 영상 촬영 접근성 개선을 위한 가장 중요한 글로벌 기회 중 하나입니다. 14억 명이 넘는 인구를 보유하고 있음에도 불구하고, 인도는 선진국에 비해 1인당 MRI 시스템 보유 대수가 현저히 적으며, 특히 고자기장 스캐너의 수는 더욱 부족합니다. 기존 MRI 시스템의 높은 비용과 복잡한 인프라 요구 사항은 인도 전역의 다양한 의료 환경에서 광범위한 채택을 방해해 왔습니다. 특히 외딴 지역이나 자원이 부족한 환경에 있는 많은 환자들은 MRI 장비가 갖춰진 병원에 가기 위해 장시간 이동해야 하며, 높은 촬영 비용으로 인해 진단이 지연되고 첨단 신경학적 치료에 대한 접근성이 제한되는 상황입니다. 하이퍼파인의 Maria Sainz 사장 겸 CEO는 "휴대성, 낮은 인프라 요구 사항, 기존 MRI 대비 합리적인 가격을 갖춘 'Swoop®' 시스템은 인도의 다양한 의료 환경에 특히 적합합니다."라며, "대도시 병원부터 외딴 지역의 지역 보건 센터에 이르기까지, 'Swoop®' 시스템은 뇌 영상 촬영에 대한 지리적, 경제적 접근성을 모두 확장하여 의료 제공자들이 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 신경 퇴행성 질환과 같은 상태에 대한 시기적절한 평가를 제공하는 데 도움을 줄 것입니다."라고 말했습니다. 이어 그녀는 "이번 규제 승인은 우리의 글로벌 확장 전략을 더욱 발전시키고, 전 세계 환자들에게 뇌 영상 촬영을 직접 제공하는 것의 가치와 기회를 강화합니다."라고 덧붙였습니다. 'Swoop®' 시스템에 대한 자세한 정보는 HyperfineMRI.com에서 확인할 수 있습니다. 'Swoop® Portable MR Imaging® Systems'는 모든 연령의 환자에 대한 뇌 영상 촬영에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 시스템은 휴대 가능하며 초저자기장 자기공명영상 장치로, 완전한 진단 검사가 임상적으로 실용적이지 않은 경우 머리의 내부 구조를 보여주는 영상을 생성합니다. 숙련된 의사가 판독할 경우, 이러한 영상은 진단 결정에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 하이퍼파인(Hyperfine, Inc., Nasdaq: HYPR)은 여러 전문 진료 지점에서 영상 촬영이 가능한 최초의 FDA 승인 휴대용 초저자기장 자기공명 뇌 영상 시스템인 'Swoop®' 시스템으로 뇌 영상 촬영 분야를 재정의한 혁신적인 헬스케어 기술 기업입니다. 하이퍼파인의 사명은 혁신적이고 접근 가능하며 임상적으로 관련성 있는 진단 영상을 통해 전 세계 환자 치료에 혁명을 일으키는 것입니다. 닥터 조나단 로스버그(Dr. Jonathan Rothberg)가 4Catalyzer라는 기술 기반 인큐베이터에서 설립한 하이퍼파인의 과학자, 엔지니어, 물리학자들은 뇌 영상 촬영 방법론과 임상의가 접근 가능한 진단 영상을 환자 치료에 적용하는 방식을 재정의하려는 열정으로 'Swoop®' 시스템을 개발했습니다. 자세한 내용은 HyperfineMRI.com에서 확인할 수 있습니다.