vTv Therapeutics와 M42, 제2형 당뇨병 치료제 Cadisegliatin에 대한 임상 2상 연구 프로토콜을 아랍에미리트 보건부에 제출 발표

vTv Therapeutics, 제2형 당뇨병 치료제 'cadisegliatin' 임상 2상 프로토콜 제출 미국 바이오 제약 기업 vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT)는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 인슐린 보조 요법으로 개발 중인 경구용 치료제 'cadisegliatin'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 2상 시험 프로토콜을 아부다비 보건부(DOH)에 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상 시험은 'cadisegliatin'에 대한 가장 장기간의 연구가 될 예정이며, 12개월간 진행되는 이중 눈 가림, 무작위 배정, 위약 대조 방식으로 약 300명의 제2형 당뇨병 환자를 모집한다. 환자들은 인슐린으로 혈당 조절을 받고 있으며, 두 가지 용량의 'cadisegliatin'(1일 400mg 및 800mg) 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정된다. 임상 시험은 아랍에미리트(UAE), 요르단, 튀니지에서 진행되며, 첫 환자 첫 방문은 2026년 1분기 중으로 예상된다. vTv Therapeutics의 Paul Sekhri 회장 겸 CEO는 "M42와의 협력을 통해 우리는 당뇨병 환자를 위한 인슐린 보조 요법으로서 'cadisegliatin'의 잠재력을 계속해서 조사하고 있다"며, "이번 연구는 'cadisegliatin'의 잠재적인 지리적 범위를 확장하는 계기가 될 것"이라고 말했다. vTv Therapeutics의 Thomas Strack 최고 의학 책임자는 "이번 임상 시험의 시작은 인슐린 의존성 제2형 당뇨병 환자에서 1년간 'cadisegliatin'의 안전성과 유효성을 평가할 수 있게 하여, 우리의 연구용 경구용 보조 요법이 미치는 영향을 장기간 관찰할 수 있게 할 것"이라고 덧붙였다. M42 그룹의 일원인 IROS(Insights Research Organization & Solutions)의 Islam Altantawy 총괄 매니저는 "vTv Therapeutics와 함께하는 이번 임상 2상 연구는 현재 혈당 조절에 어려움을 겪고 있는 수백만 명의 제2형 당뇨병 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 기회를 탐색할 수 있게 한다"며, "특히 UAE 국민의 제2형 당뇨병 유병률이 전 세계적으로 높은 수준임을 고려할 때, 'cadisegliatin'이 이들 인구 집단의 혈당 관리 노력에 도움이 될 잠재력이 있다고 본다"고 밝혔다. 이번 협력에서 vTv Therapeutics는 임상 시험의 규제 후원자 역할을 하며, M42는 연구 자금을 지원한다. 'cadisegliatin'(TTP399)은 현재 미국에서 제1형 당뇨병(T1D)의 잠재적인 최초 경구용 보조 치료제로 연구되고 있는 새로운 경구용 저분자 간 선택적 글루코키나아제 활성제이다. 비임상 연구에서 'cadisegliatin'은 간에 선택적으로 작용하여 인슐린과 독립적으로 글루코키나아제의 활성을 증가시켰으며, 이는 간 포도당 흡수 및 글리코겐 저장을 통한 혈당 조절 개선에 대한 임상적 조사를 뒷받침한다. 'cadisegliatin'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 신약(Breakthrough Therapy)으로 지정된 바 있다. 현재 'cadisegliatin'은 연구 단계에 있으며, 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았다. 이 제품이 보건 당국의 승인을 받거나 연구 중인 용도로 상업적으로 이용 가능해질 것이라는 보장은 없다. M42 그룹의 일부인 IROS는 임상 연구 및 실제 증거(real-world evidence) 분야에서 탁월함을 추구하는 UAE 기반의 선도적인 임상 연구 기관(CRO)이다. 최첨단 기술을 활용하여 건강 분야의 혁신을 이루고 임상 연구의 발전을 이끌어 환자들의 삶을 개선하고 건강 환경을 조성하는 것을 목표로 한다. IROS는 모든 치료 영역에 걸친 포괄적인 서비스를 제공하며, 정밀성에 전념하는 고도로 숙련된 전문가 팀을 통해 파트너의 고유한 요구에 맞는 맞춤형 서비스를 제공한다.