Jaguar Health, Crofelemer의 성인 단장증후군 환자 대상 미국 연구자 주도 시험 예비 데이터 초록 제출 발표

재규어 헬스, 성인 단장 증후군 환자 대상 크로펠레머 임상시험 예비 데이터 초록 제출 재규어 헬스(Jaguar Health, Inc., NASDAQ:JAGX)는 자회사인 나포 파마슈티컬스(Napo Pharmaceuticals)의 독립 연구자가 단장 증후군 및 장 부전(SBS-IF) 성인 환자를 대상으로 한 크로펠레머(crofelemer) 경구 액상 제형의 예비 임상시험 결과를 담은 초록을 제출했다고 15일 발표했습니다. 이 초록은 2026년 5월 2일부터 5일까지 개최되는 소화기 질환 주간(Digestive Disease Week®) 학회 발표를 위한 것입니다. 이번 제출은 재규어 헬스가 성인 단장 증후군 환자의 장 부전 치료에 집중하는 전략과 맥을 같이 합니다. 장 부전 환자에게는 정맥 영양 공급(parenteral support, PS)에 대한 의존도를 줄이는 것이 여전히 중요한 미충족 의료 수요로 남아있습니다. 해당 연구에 대한 개요는 ClinicalTrials.gov 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. SBS-IF는 재규어 헬스의 장 부전 프로그램에서 두 번째로 목표하는 희귀 질환 적응증입니다. 첫 번째는 초희귀 유전 질환인 미세융모막 포함 질환(microvillus inclusion disease, MVID)으로, 재규어 헬스는 2025년 10월 미국 식품의약국(FDA)과 크로펠레머의 신속 승인 가능성에 대한 회의를 진행한 바 있습니다. 리사 콘테(Lisa Conte) 재규어 헬스 창립자 겸 CEO는 "독립 연구자 주도 연구에서 나온 결과는 개념 증명(proof-of-concept) 데이터를 제공하며, 장 부전 환자의 대변 및 장루 배출량 감소와 정맥 영양 공급 필요성 감소 가능성에 대한 증거를 계속해서 축적하고 있다"며, "이는 희귀 및 희귀성 위장 질환 치료에 대한 회사의 핵심 초점"이라고 말했습니다. 단장 증후군으로 인한 장 부전 환자의 장은 정상적인 장처럼 기능하지 못하며, 이는 MVID로 인한 장 부전 환자의 상황과 유사합니다. 장 부전은 환자들이 생명 유지에 필수적인 수액, 전해질, 영양분을 정맥 주사를 통해 공급받아야 하는 debilitating한 질환입니다. 이는 총 정맥 영양(TPN)과 보충 정맥 수액을 포함하는 정맥 영양 공급(PS)으로 구성됩니다. 많은 장 부전 환자는 일주일에 최대 7일, 때로는 하루 20시간 이상 PS가 필요합니다. PS는 장 부전 환자에게 필수적이지만, 화학 요법과 유사한 심각한 독성을 동반하며 감염, 대사 합병증, 간 및 신장 기능 문제 등 심각한 건강 문제를 야기할 수 있습니다. 이러한 증상은 언제든지 발생할 수 있으며 종종 생명을 위협하기도 합니다. 앞서 발표된 바와 같이, 2025년 11월 8일 북미 소아 위장병학, 간장학 및 영양학회(NASPGHAN) 연례 회의에서 발표된 아랍에미리트에서의 크로펠레머 소아 장 부전 환자 대상 독립적인 개념 증명 시험 초기 결과는 PS 감소를 통해 질병 진행을 완화했으며, 이는 12%에서 37%에 달했습니다. 특히, 치료를 완료한 두 명의 소아 SBS-IF 환자에서는 12주 치료 기간 동안 최고 용량에서 크로펠레머가 PS를 12.5%에서 15.6%까지 감소시켰으며, 묽은 수양성 변의 빈도도 줄었습니다. MVID 환자의 경우, 초기 12주 치료 기간 동안 최고 용량에서 PS 필요량이 최대 27% 감소했으며, 크로펠레머 치료 재개 후 연장 기간 동안에는 최대 37%까지 감소했고, 묽은 수양성 변의 빈도도 줄었습니다. 이러한 결과는 소아 장 부전 환자의 PS 필요량을 줄이기 위한 크로펠레머의 지속적인 평가를 지지합니다. 크론병&대장염 재단(Crohn's & Colitis Foundation)에 따르면, 단장 증후군(SBS)은 미국에서 약 1만 명에서 2만 명에게 영향을 미치며, 유럽의 SBS 환자 수는 비슷한 규모로 추정됩니다. MVID는 전 세계적으로 약 100~200명의 환자가 있는 것으로 추정되는 파괴적인 초희귀 소아 질환으로, 심각한 흡수 장애를 특징으로 하며 영양, 수분 및 전해질 요구량을 충족시키기 위해 생명 유지에 필수적인 정맥 영양 공급이 필요하지만 현재 승인된 치료법은 없습니다. MVID는 심각한 동반 질환과 함께 치명적인 자연 경과를 보입니다. 미국 기관에서의 독립 연구자 주도 임상시험(IIT) 지원 외에도, 나포 파마슈티컬스는 유럽 연합(EU)의 여러 기관에서 성인 SBS-IF 환자를 대상으로 크로펠레머의 위약 대조 임상시험을 진행하고 있으며, 미국, EU, 중동 지역의 기관에서 소아 MVID 환자를 대상으로 크로펠레머의 위약 대조 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한, 미국에서 MVID 소아 환자의 장 부전 치료를 위한 확대 접근 프로그램에서 크로펠레머 경구용 분말의 평가를 지원하고 있습니다. 크로펠레머는 미국 FDA와 유럽 의약품청(EMA)으로부터 SBS 및 MVID에 대한 희귀의약품 지정을 받았습니다. 크로펠레머는 아마존 열대 우림에 서식하는 크로톤 레츨레리(Croton lechleri) 나무의 붉은 껍질 수액, 즉 "용혈(dragon's blood)"에서 추출한 새롭고 경구용 식물 기반의 고순도 처방 의약품입니다. 나포 파마슈티컬스는 크로펠레머의 고품질, 생태적 무결성 및 원주민 공동체 지원을 보장하기 위해 공정 거래 관행에 따라 지속 가능한 수확 프로그램을 구축했습니다. 재규어 헬스는 열대 우림 지역 식물에서 지속 가능하게 파생된 새로운 독점 처방 의약품을 개발하는 데 중점을 둔 상업 단계 제약 회사입니다. 재규어 헬스 계열사인 나포 파마슈티컬스와 나포 테라퓨틱스(Napo Therapeutics S.p.A.)는 미세융모막 포함 질환 및 단장 증후군을 포함한 희귀 및 희귀성 위장 질환 치료를 위한 새로운 크로펠레머 경구용 분말의 개발 및 상용화에 주력하고 있습니다.