Trinity Biotech, FDA 승인 HbA1c 검사 솔루션 고용량 컬럼 시스템 글로벌 출시 확대

트리니티 바이오테크, 차세대 당뇨 관리 솔루션으로 글로벌 시장 공략 가속화 차세대 컬럼 기술로 효율성 증대, 반복 수익 잠재력 확대 및 20억 달러 규모 HbA1c 시장 경쟁력 강화 더블린, 2025년 12월 15일 (GLOBE NEWSWIRE) -- 인간 진단 및 당뇨 관리 솔루션, 웨어러블 바이오센서 개발에 주력하는 상업 단계 생명공학 기업 트리니티 바이오테크(Trinity Biotech plc, Nasdaq: TRIB)가 오늘, 미국을 포함한 10개국 이상에서 차세대 고용량 HbA1c 컬럼 시스템의 확대 출시를 가능하게 하는 다수 국가의 규제 승인을 획득했다고 발표했습니다. 이번에 업그레이드된 시스템은 Premier Hb9210 분석기의 테스트 처리량을 크게 증가시키고 운영 효율성을 개선하며, 성장하는 글로벌 HbA1c 시장에서 회사의 리더십을 강화함에 따라 반복 수익 기회와 마진 확대를 지원합니다. 글로벌 실험실 HbA1c 시장은 현재 연간 20억 달러 이상으로 추정되며, 2030년까지 35억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다. HbA1c 시장의 이러한 예상 성장은 주로 당뇨병 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 트리니티 바이오테크의 Premier Hb9210 분석기를 위해 설계된 이 업그레이드된 컬럼 시스템은 기존 컬럼 시스템 대비 최대 4배의 테스트 용량을 제공하며, 개선된 안정성과 감소된 유지보수 요구 사항을 통해 기기 가동 중지 시간을 최소화합니다. 이러한 운영상의 이점은 임상 실험실에 보다 효율적인 워크플로우를 제공하고 플랫폼의 광범위한 채택을 지원합니다. 트리니티 바이오테크의 Premier Hb9210 솔루션은 HbA1c 테스트 분야에서 골드 스탠다드로 계속 인정받고 있으며, 동료 검토를 거친 과학 비교 연구를 통해 회사의 HbA1c 분석기 시스템의 강력한 임상 성능을 지속적으로 확인하고 있습니다. 또한, Association for Diagnostics and Laboratory Medicine이 최근 발표한 기사에서는 "BAC(트리니티 바이오테크)는 현재 시장에서 HbA1c에 대해 가장 높은 특이도를 가진 방법으로 남아 있다"고 언급했습니다. 트리니티 바이오테크의 CEO 겸 사장인 John Gillard는 "미국을 포함한 주요 시장에 이 첨단 시스템을 출시함으로써 트리니티 바이오테크는 글로벌 당뇨병 관리 부문에서 추가적인 성장 기회를 포착할 수 있는 위치를 확보하게 되었습니다. 높은 용량, 감소된 가동 중지 시간, 자동화의 조합은 실험실에 매력적인 가치 제안을 제공하며, 주요 시장에서의 강력한 채택이 장기적인 주주 가치를 견인할 것으로 기대합니다."라고 말했습니다. 트리니티 바이오테크는 고객 및 규제 당국과 긴밀히 협력하여 추가 국가로의 출시를 확대하고 있으며, 이는 글로벌 시장 침투 및 당뇨병 관리 혁신에 대한 회사의 의지를 강화합니다. 트리니티 바이오테크는 당뇨병 관리 솔루션 및 인간 진단, 웨어러블 바이오센서를 포함한 상업 단계 생명공학 기업입니다. 회사는 진단 시장의 현장 진료 및 임상 실험실 부문을 위한 시약 및 기기를 포함한 진단 시스템을 개발, 인수, 제조 및 마케팅하고 있으며, 최근 Waveform Technologies Inc.의 바이오센서 자산을 인수하며 웨어러블 바이오센서 산업에 진출했으며, 연속 혈당 측정 제품으로 시작하여 다양한 바이오센서 장치 및 관련 서비스를 개발할 계획입니다. 당사의 제품은 감염병을 감지하고 혈청, 혈장 및 전혈에서 헤모글로빈 A1c 및 기타 화학 매개변수의 수준을 정량화하는 데 사용됩니다. 트리니티 바이오테크는 미국에서 직접 판매하고 전 세계 75개국 이상에서 국제 유통업체 및 전략적 파트너 네트워크를 통해 판매합니다. 자세한 내용은 회사 웹사이트 www.trinitybiotech.com을 참조하십시오.