3D Systems, VSP Orthopedics의 적용 범위를 골격 성숙 청소년까지 확대하는 FDA 510(k) 승인 발표

3D Systems, VSP®Orthopedics 플랫폼 소아·청소년 정형외과 분야 적용 확대 승인

미국 식품의약국(FDA)이 3D Systems의 VSP®Orthopedics 가상 수술 계획 및 환자 맞춤형 기기 제작 플랫폼에 대한 적응증 확대를 승인했습니다. 이에 따라 해당 플랫폼은 기존 성인뿐만 아니라 골격 성장이 완료된 소아 및 청소년에게도 적용 가능해졌습니다.

이번 FDA의 510(k) 승인은 특히 소아 및 청소년 정형외과 종양학 분야에서 플랫폼 도입의 중요한 장애물을 제거하는 것으로 평가됩니다. 3D Systems의 의료 기술 부문 수석 부사장인 Ben Johnson은 "주요 병원의 외과 의사들은 수년간 오프라벨(off-label) 또는 인도적 목적의 솔루션을 사용해 왔습니다. 이번 결정으로 해당 사례들이 즉시 일상적인 임상 진료로 전환될 것이며, 미국 내 소아 및 청소년 골육종 및 기형 시장에 저희 플랫폼을 열게 되었습니다. 더 넓고 소외되었던 환자군에게 이러한 솔루션을 제공하게 되어 매우 기쁩니다."라고 밝혔습니다.

이번 규제 승인은 3D Systems가 지속적인 사업 부문 최적화 노력 속에서 고마진 개인 맞춤형 헬스케어 솔루션에 집중하는 전략을 더욱 강화하는 계기가 될 것입니다. 적용 범위가 확대됨에 따라 의료 부문에서 두 자릿수 연평균 성장률을 유지하는 데 의미 있는 동력이 될 것으로 예상되며, 이는 이처럼 가치가 높은 특정 시장에서의 채택 가속화에 힘입을 것입니다.

3D Systems는 40년 가까이 3D 프린팅 기술의 선구자로서 산업 혁신을 이끌어왔습니다. 회사는 의료 및 치과, 항공우주, 국방, 운송, 모터스포츠, AI 인프라, 내구재 등 고부가가치 시장에 업계 선도적인 3D 프린팅 기술, 소재 및 소프트웨어를 제공하는 풀서비스 솔루션 파트너입니다. 3D Systems는 '더 나은 미래를 위한 제조 혁신'이라는 공동의 목표 달성을 위해 노력하고 있습니다.