Outlook Therapeutics, 2025 회계연도 재무 결과 발표

아웃룩 테라퓨틱스, 2025 회계연도 실적 발표… 순손실 감소세 미국 뉴저지주 아이셀린, 2025년 12월 19일 (GLOBE NEWSWIRE) – 망막 질환 치료를 위한 베바시주맙 표준 치료 개선에 주력하는 바이오 제약 기업 아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics, Inc., Nasdaq: OTLK)가 2025 회계연도 재무 결과를 발표했습니다. 2025 회계연도 주요 재무 성과 (2025년 9월 30일 마감 기준) 2025년 9월 30일로 마감된 회계연도에 아웃룩 테라퓨틱스는 보통주 주주 귀속 순손실 6,240만 달러(주당 기본 및 희석 손실 1.79달러)와 140만 달러의 매출을 기록했습니다. 이는 전년도 순손실 7,540만 달러(주당 기본 및 희석 손실 4.06달러)와 매출 없음과 비교됩니다. 2025 회계연도의 매출은 2025년 6월 독일과 영국 판매 채널에 대한 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 초기 판매로 발생했으며, 이 시점에 제품의 소유권이 유통업체로 이전되었습니다. 전반적으로 2026 회계연도 초반에 걸쳐 두 시장 모두에서 LYTENAVA™를 주문하는 계정 수와 처방 의사의 폭이 꾸준히 증가했습니다. 영국과 독일 모두에서 국가 및 하위 국가 수준의 최적 시장 접근 및 가격 책정 외에도, 2025년 12월 영국에서 LYTENAVA™가 입찰 프레임워크에 포함된 점과 독일에서 실제 데이터를 수집하기 위한 다기관 비중재 연구가 시작된 점은 향후 판매량 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 2025 회계연도의 매출 총이익은 2025년 6월 영국으로의 초기 선적분에 포함된 단기 재고에 대한 충당금 증가로 인해 부정적인 영향을 받았습니다. 2025 회계연도의 총 비용은 2024 회계연도에 비해 460만 달러 감소했습니다. 이는 2024 회계연도에 NORSE Eight 임상 시험 완료와 관련된 연구개발(R&D) 비용의 상당한 감소에 주로 기인합니다. 연구개발 비용 감소는 2025년 6월 유럽에서 LYTENAVA™ 출시와 관련된 판매관리비(SG&A) 증가로 일부 상쇄되었습니다. 2025년 9월 30일 기준, 아웃룩 테라퓨틱스의 현금 및 현금 등가물은 810만 달러였습니다. 이는 2025년 9월 30일 이후 시장 제공 프로그램(at-the-market offering program)을 통해 발생한 순수익 1,490만 달러를 포함하지 않은 금액입니다. 아웃룩 테라퓨틱스의 밥 야르(Bob Jahr) 최고경영자(CEO)는 “2025 회계연도 동안 우리 팀은 아웃룩 테라퓨틱스의 성공을 위해 끊임없이 노력해왔습니다. 우리는 현재 FDA의 결정을 몇 주 안에 앞두고 미국에서의 잠재적 승인 및 상업적 출시 활동을 준비하고 있습니다. 유럽에서는 초기 재고 선적이 시장을 준비하고 성장시키기 위해 사용되고 있으며, 오스트리아와 네덜란드를 포함한 다음 국가 출시를 확대하기 위한 노력을 계속하면서 상업 활동이 진행 중입니다. 미국 외 지역에서는 추가 확장을 위한 잠재적 파트너를 지속적으로 발굴하고 있습니다. 2025년 남은 기간 동안 우리의 헌신은 환자와 의사들에게 승인된 안과용 베바시주맙 제형에 대한 접근성을 제공하는 데 집중될 것입니다.”라고 말했습니다. 향후 주요 일정 ONS-5010/LYTENAVA™는 습성 황반변성(wet AMD) 치료를 위해 미국에서 생산되는 베바시주맙의 안과용 제형입니다. LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)는 유럽 연합(EU)에서 유럽 집행위원회로부터, 영국에서는 의약품 및 보건 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 습성 황반변성 치료에 대한 중앙 집중식 시판 허가를 받았습니다. 미국에서는 ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg)가 임상 시험 중입니다. 일부 유럽 연합 회원국에서는 ONS-5010/LYTENAVA™가 판매되기 전에 가격 및 환급 승인을 받아야 합니다. Bevacizumab-vikg (EU 및 영국에서는 bevacizumab gamma)는 인간 혈관내피성장인자(VEGF)의 모든 동종체와 높은 친화도로 선택적으로 결합하고, 내피세포 표면의 Flt-1(VEGFR-1) 및 KDR(VEGFR-2) 수용체에 VEGF가 결합하는 것을 입체적으로 차단하여 VEGF의 생물학적 활성을 중화하는 재조합 인간화 단일클론항체(mAb)입니다. 유리체강 내 주사 후, 베바시주맙이 VEGF에 결합하면 내피세포 표면의 VEGF와 수용체 간의 상호작용을 방지하여 망막에서의 내피세포 증식, 혈관 누출 및 신생혈관 형성을 감소시킵니다. 아웃룩 테라퓨틱스는 망막 질환 치료를 위한 베바시주맙의 표준 치료 개선을 목표로 ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab gamma)의 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 기업입니다. LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)는 습성 황반변성 치료를 위해 유럽 집행위원회 및 MHRA로부터 시판 허가를 받은 최초의 안과용 베바시주맙 제형입니다. 아웃룩 테라퓨틱스는 습성 황반변성 치료제로 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 독일 및 영국 상업 출시를 시작했습니다. 미국에서는 ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg)가 임상 시험 중입니다. 미국에서 승인될 경우, ONS-5010/LYTENAVA™는 습성 황반변성을 포함한 망막 적응증에 사용되는 최초의 승인된 안과용 베바시주맙 제형이 될 것입니다.