TOMI Environmental Solutions, 신규 제약 제조 시설에 SteraMist iHP 다단계 도입으로 세포 및 유전자 치료 분야 입지 확장

TOMZ, 첨단 세포·유전자 치료 분야서 SteraMist 기술 채택 확대 [글로브뉴스와이어] TOMI Environmental Solutions, Inc.® (NASDAQ: TOMZ)가 선도적인 세포 및 유전자 치료(CGT) 제조업체가 자사의 상업 생산 시설에 SteraMist 이온화 과산화수소(iHP) 기술을 도입했다고 발표했습니다. 이번 다단계 도입은 신규 유전 질환 치료제 개발에 대한 엄격한 현행 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP) 요구 사항을 충족하기 위한 시설의 오염 제어 전략(CCS)을 강화합니다. 해당 고객사는 최고 수준의 안전성을 보장하기 위해 표면 처리 및 자동화된 공간 살균을 위한 다수의 SteraMist 시스템에 투자했습니다. 상업 생산으로의 원활한 전환을 지원하기 위해 TOMI의 포괄적인 표준 운영 절차(SOP) 개발 패키지와 TOMI 자격 팀이 수행하는 설치 및 운영 자격(IQ/OQ) 패키지가 파트너십에 포함됩니다. TOMI의 제품 규정 준수 및 제조 담당 이사인 James Cherrey는 "이번 협력은 생명공학 제약 분야, 특히 빠르게 발전하는 세포 및 유전자 치료 시장에서 SteraMist iHP 기술의 지속적인 채택을 반영합니다. CGT 제조업체가 개발 단계에서 상업 생산 규모로 전환함에 따라 검증되고 확장 가능한 오염 제어 솔루션에 대한 요구가 증가하고 있습니다. 이번 다단계 도입은 cGMP 요구 사항 및 장기 운영 요구에 부합하는 포괄적인 턴키 접근 방식으로 이러한 발전을 지원할 수 있는 당사의 능력을 보여줍니다."라고 말했습니다. TOMI의 iHP 기업 서비스 팀은 실험실 공간을 운영 환경으로 재설정하기 위해 포괄적인 전체 시설 살균 서비스를 제공할 예정입니다. 이 서비스는 제조 스위트, 품질 관리 실험실 및 지원 공간을 포함한 모든 중요 영역을 다루어, 중요 의약품 공정에 대한 환경의 무균 상태를 보장합니다. 세포 및 유전자 치료와 503B 조제 분야의 급속한 확장은 차세대 멸균에 대한 중요한 요구를 촉진하고 있습니다. TOMI는 이러한 고성장 부문의 엄격한 요구 사항에 맞춰 전문 지식과 확장 가능한 솔루션을 제공하며 이 변화의 선두에 서 있습니다. TOMI™ Environmental Solutions, Inc. (NASDAQ: TOMZ)는 미국 국방부 산하 국방고등연구계획국(DARPA)과의 국방 연구 지원으로 발명된 고유한 이진 이온화 기술(Binary Ionization Technology®, BIT™) 플랫폼의 제조, 판매 및 라이선스를 통해 실내 표면 소독을 위한 환경 솔루션을 제공하는 글로벌 소독 및 감염 예방 기업입니다. BIT™ 솔루션은 저농도 과산화수소를 유일한 활성 성분으로 사용하여 이온화된 과산화수소(iHP™)의 안개를 생성합니다. SteraMist® 브랜드 제품으로 대표되는 iHP™는 시각적으로 비부식성 가스처럼 작용하는 살균 에어로졸을 생성합니다. TOMI의 제품은 병원 및 의료 시설, 크루즈선, 사무실 건물, 호텔 및 모텔 객실, 학교, 레스토랑, 육류 및 농산물 가공 시설, 군 막사, 경찰 및 소방서, 운동 시설을 포함한 광범위한 상업 시설에 서비스를 제공하도록 설계되었습니다. 또한 TOMI의 제품과 서비스는 단독 주택 및 다가구 주택에도 사용되었습니다. TOMI는 고객을 위한 교육 프로그램 및 적용 프로토콜을 개발하고 있으며, 미국 생물 안전 협회(The American Biological Safety Association), 미국 조직 은행 협회(The American Association of Tissue Banks), 감염 관리 및 역학 전문가 협회(Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology), 미국 의료 역학회(Society for Healthcare Epidemiology of America), 미국 종자 산업 협회(America Seed Trade Association), 복원 산업 협회(The Restoration Industry Association)의 정회원입니다.