Puma Biotechnology, 나스닥 바이오테크놀로지 지수(NBI) 편입

푸마 바이오테크놀로지, 나스닥 바이오테크놀로지 지수 편입 [로스앤젤레스] 바이오 제약 기업 푸마 바이오테크놀로지(Puma Biotechnology, Inc., NASDAQ: PBYI)가 오는 2025년 12월 19일 금요일 거래 마감과 함께 나스닥 바이오테크놀로지 지수(Nasdaq Biotechnology Index, NASDAQ: NBI)에 편입된다고 발표했습니다. 푸마 바이오테크놀로지의 Alan H. Auerbach 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "나스닥 바이오테크놀로지 지수 편입은 푸마의 지속적인 상업적 실행 능력, 수익성 및 임상적 발전을 중요한 방식으로 인정받은 결과"라며, "NERLYNX®에 대한 꾸준한 수요와 알리서팁(alisertib) 개발의 진전을 바탕으로, 이번 성과는 바이오테크놀로지 투자 커뮤니티 내에서 우리의 가시성을 높여 환자와 주주들에게 가치를 제공하는 데 더욱 집중할 수 있게 할 것"이라고 말했습니다. 나스닥 바이오테크놀로지 지수는 나스닥 증권 시장에 상장된 증권 중 산업 분류 벤치마크(Industry Classification Benchmark)에 따라 바이오테크놀로지 또는 제약으로 분류되는 종목들의 성과를 추적하도록 설계되었습니다. 이 지수에 포함되는 기업들은 최소 시가총액, 평균 일일 거래량, 상장 기업으로서의 경력 등 여러 자격 요건을 충족해야 합니다. 나스닥 바이오테크놀로지 지수는 매년 12월에 평가되며, 수정 시가총액 가중 방식(modified capitalization-weighted methodology)으로 산출됩니다. 푸마 바이오테크놀로지는 암 치료 개선을 위한 혁신적인 제품 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 기업입니다. 푸마는 2011년 PB272(neratinib, 경구용)의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 라이선스 인했습니다. Neratinib, 경구용은 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조기 HER2 과발현/증폭 유방암 성인 환자의 보조 트라스투주맙 기반 요법 완료 후 확장 보조 치료제로 승인받았으며, 미국에서는 NERLYNX®(neratinib) 정제로 판매되고 있습니다. 2020년 2월, NERLYNX는 전이성 설정에서 두 가지 이상의 이전 항-HER2 기반 요법을 받은 진행성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 성인 환자 치료를 위해 카페시타빈과 병용하여 FDA 승인을 받기도 했습니다. NERLYNX는 2018년 유럽 집행위원회로부터 조기 호르몬 수용체 양성 HER2 과발현/증폭 유방암 성인 환자의 확장 보조 치료제로 마케팅 허가를 받았으며, 이들은 이전 보조 트라스투주맙 기반 요법 완료 후 1년 미만입니다. NERLYNX®는 푸마 바이오테크놀로지의 등록 상표입니다. 푸마는 2022년 9월, 아우로라 키나제 A(aurora kinase A)의 선택적 소분자 경구용 억제제인 항암제 알리서팁(alisertib)의 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 푸마는 초기 단계에서 알리서팁의 개발을 소세포폐암 및 유방암 치료에 집중할 계획입니다. 2024년 2월, 푸마는 광범위 병기 소세포폐암 환자 치료를 위한 알리서팁 단독 요법의 2상 임상 시험인 ALISCA™-Lung1을 시작했습니다. 2024년 11월, 푸마는 HER2 음성, HR 양성 전이성 유방암 환자 치료를 위한 내분비 요법과의 병용 요법으로 알리서팁의 2상 임상 시험인 ALISCA™-Breast1을 시작했습니다.