Coya Therapeutics, ALS 치료를 위한 COYA 302 ALSTARS 임상 시험에 대한 캐나다 보건부 임상 시험 신청서(CTA) 승인 획득

코야 테라퓨틱스, 캐나다 보건 당국 임상시험 신청 승인 획득… ALS 치료제 COYA 302 개발 가속화 코야 테라퓨틱스(Coya Therapeutics, Inc., NASDAQ: COYA)는 신경퇴행성 질환 환자의 조절 T세포(Treg) 기능 개선을 위한 생물학적 제제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오테크 기업으로, 캐나다 보건 당국이 루게릭병(ALS) 치료제 후보물질인 COYA 302의 임상시험 신청(CTA)을 이의 없이 수락했다고 발표했습니다. 이번 승인으로 캐나다 내 임상시험 기관을 개설하고 미국 임상시험 기관과 더불어 환자 모집을 확대할 수 있게 되었습니다. 코야의 최고 의료 책임자(CMO)인 Fred Grossman 박사는 "캐나다 임상시험 기관 개설은 현재 미국에서 진행 중인 ALSTARS 임상시험의 환자 모집을 더욱 강화할 중요한 진전이라고 믿는다"며, "캐나다 ALS 센터들과 협력하여 루게릭병 환자들에게 새롭고 안전하며 효과적인 치료법을 제공할 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다. COYA 302는 조절 T세포(Tregs)의 항염증 기능을 강화하고 활성화된 단핵구 및 대식세포에 의해 생성되는 염증을 억제하는 이중 면역 조절 작용 메커니즘을 가진 연구용 생물학적 복합 요법제입니다. COYA 302는 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)와 CTLA-4 Ig를 포함하며, 루게릭병 및 기타 신경퇴행성 질환 환자를 대상으로 피하 주사제로 개발되고 있습니다. 이러한 작용 메커니즘은 부가적이거나 상승적인 효과를 나타낼 수 있습니다. 코야는 현재 루게릭병 치료를 위한 COYA 302의 유효성 및 안전성을 평가하는 2상, 무작위 배정, 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조 연구인 ALSTARS 임상시험(ClinicalTrials.gov 식별 번호: NCT 07161999)을 진행 중입니다. COYA 302는 아직 미국 식품의약국(FDA) 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않은 연구용 제품입니다. 텍사스주 휴스턴에 본사를 둔 코야 테라퓨틱스(Coya Therapeutics, Inc., Nasdaq: COYA)는 조절 T세포(Tregs)의 생물학 및 잠재적 치료 이점을 활용하여 전신 염증 및 신경 염증을 표적으로 하는 독점 치료법을 개발하는 임상 단계 바이오테크 기업입니다. 기능 장애가 있는 Tregs는 신경퇴행성, 대사 및 자가면역 질환을 포함한 수많은 질환의 근본 원인이 됩니다. 이러한 세포 기능 장애는 지속적인 염증과 산화 스트레스를 유발하여 면역계의 항상성 부족을 초래할 수 있습니다. 코야의 연구용 후보 물질 파이프라인은 Tregs의 항염증 및 면역 조절 기능을 복원하는 것을 목표로 하는 여러 치료 양식을 활용합니다. 코야의 치료 플랫폼에는 Treg 강화 생물학적 제제, Treg 유래 엑소좀 및 자가 Treg 세포 치료법이 포함됩니다.