WORK Medical Technology Group LTD 자회사, AI 자동화 혈액 세포 형태 분석기 제조 승인 획득

WORK Medical, AI 기반 혈액 분석기, 중국서 제조 승인 획득 [2025년 12월 29일] 중국 항저우 – 의료기기 공급업체 WORK Medical Technology Group LTD (Nasdaq: WOK)는 자회사 Hunan Saitumofei Co., Ltd.가 후난성 의약품관리국으로부터 Class II 의료기기인 인공지능(AI) 자동화 인간 혈액 세포 형태 분석기에 대한 제조 승인을 받았다고 오늘 발표했습니다. 이번 규제 승인은 WORK Medical의 연구개발 전략에 있어 중요한 이정표이며, 회사의 새로운 AI 기반 기기가 핵심 성장 동력이 될 것으로 기대됩니다. 이 분석기는 본체와 내장된 분석 소프트웨어로 구성됩니다. 본체에는 광학 이미징 시스템, 샘플 처리 모듈, 바코드 스캐너, 자동 유침 장치, 제어 보드 및 보호 하우징이 통합되어 있습니다. 이 기기는 인간 혈액 도말 표본에서 백혈구 감별 계수를 수행하고 적혈구 및 혈소판의 형태학적 매개변수를 정량화하여 임상의의 세포 형태 스크리닝을 지원합니다. 첨단 AI 자동화 기술을 기반으로 하는 이 분석기는 고속 디지털 이미징, 딥러닝 알고리즘 및 완전 자동화된 워크플로우를 결합하여 말초 혈액 도말 표본에서 백혈구, 적혈구 및 혈소판의 형태를 식별, 사전 분류 및 설명합니다. 2026년 상반기 제조 시작 예정인 이 분석기는 현미경 검사의 효율성, 일관성 및 정확성을 향상시키는 동시에 수작업 부담과 운영 비용을 절감하도록 설계되었습니다. WORK Medical의 CEO 겸 이사회 의장인 Shuang Wu는 "이 새로운 분석기는 최첨단 AI 기술을 기존 의료 검사에 통합하여 일관성, 효율성 및 정확성을 개선하는 동시에 수작업 개입 및 관련 비용을 최소화합니다. 이 장치는 보조 이미지 판독 도구에서 완전 자동화되고 표준화되었으며 원격으로 액세스 가능한 핵심 테스트 플랫폼으로 발전했습니다. 지속적인 AI 알고리즘 반복 및 파이프라인 통합을 통해 3차 병원의 혈액학 및 종양학과, 그리고 1차 진료 실험실에서 표준 장비가 될 것으로 예상되며, 혈액 질환의 조기 스크리닝, 품질 관리 강화 및 인건비 최적화를 지원하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 제품 라인의 성장과 회사 수익 잠재력에 대해 낙관하고 있습니다."라고 말했습니다. WORK Medical Technology Group LTD는 중국 내 자회사인 Work (Hangzhou) Medical Treatment Equipment Co., Ltd. 및 그 자회사를 통해 Class I 및 II 의료기기를 개발 및 제조하고, 중국 내 운영 자회사를 통해 Class I 및 II 일회용 의료기기를 판매하는 의료기기 공급업체입니다. 회사는 맞춤형 및 다기능 마스크를 포함한 21개 제품으로 구성된 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 모든 제품은 중국 34개 성급 행정 구역에서 판매되었으며, 이 중 15개 제품은 전 세계 30개국 이상에서 판매되었습니다. 회사는 다수의 품질 관련 제조 지정을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA)에 17개 제품을 등록하여 미국 시장 진출을 허용받았습니다. 더 자세한 정보는 회사 웹사이트 https://www.workmedtech.com/corporate 에서 확인할 수 있습니다.