Novo의 차세대 비만 치료제, 주목받은 임상 시험에서 기대치 하회

노보 노디스크, 신규 비만 치료제 '카그리세마' 임상 결과 실망감에 주가 급락 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 글로벌 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk, NVO)의 차세대 비만 치료제 후보물질 '카그리세마(cagrisema)'가 임상 3상 시험에서 기대에 미치지 못하는 체중 감량 효과를 보이면서 주가가 급락했습니다. 현지시간으로 금요일, 노보 노디스크는 카그리세마가 68주간의 임상 시험 결과 환자들의 체중을 최대 약 23%까지 감소시키는 효과를 보였다고 발표했습니다. 이는 위약군 대비 약 20%p, 노보 노디스크의 기존 인기 비만 치료제인 위고비(Wegovy) 단독 투여군 대비 약 7%p 높은 수치입니다. 하지만 이는 노보 노디스크 경영진이 목표했던 약 25%의 체중 감량치에는 다소 못 미치는 결과입니다. 제프리스(Jefferies)의 피터 웰포드(Peter Welford) 애널리스트가 진행한 설문조사에 따르면, 투자자들은 카그리세마가 최대 27%의 체중 감량 효과를 보일 것으로 기대했습니다. 더욱이 임상 시험 과정에서 환자들의 용량 조절이 허용되었는데, 시험 종료 시점에서 카그리세마 투여 환자 중 최고 용량을 복용한 비율은 약 57%에 불과했습니다. 이는 위고비 투여군의 약 70%, 카그리세마의 구성 성분 중 하나인 카그릴린타이드(cagrilintide) 투여군의 약 83%에 비해 낮은 수치입니다. 웰포드 애널리스트는 이러한 결과가 카그리세마의 "내약성 우려 가능성"을 시사한다고 투자자들에게 언급했습니다. 카그리세마는 위고비의 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)와 카그릴린타이드의 복합 요법으로, 신진대사와 식욕을 조절하는 여러 장 호르몬을 표적으로 하는 주 1회 주사제입니다. 노보 노디스크는 카그리세마를 통해 경쟁사인 일라이 릴리(Eli Lilly)의 비만 치료제 젭바운드(Zepbound)를 능가하는 효과를 기대해왔습니다. 젭바운드는 임상 시험에서 환자들의 체중을 최대 21%까지 감소시키는 효과를 보였습니다. 젭바운드가 단일 약물로 두 가지 장 호르몬을 표적으로 하는 반면, 카그리세마는 두 가지 성분이 이중 챔버 펜 장치를 통해 별도로 주사됩니다. 이러한 투여 방식은 비만 치료제에 대한 수요를 충족시키는 데 어려움을 겪고 있는 제약사들의 상황을 고려할 때 상업적 전망에 제약을 줄 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 노보 노디스크는 카그리세마가 경쟁 약물보다 명확하게 더 효과적일 것이라고 기대하며, 2025년 하반기 결과 발표가 예상되는 임상 3상 시험에서 젭바운드와 직접 비교하는 시험을 진행하기도 했습니다. 이번 임상 결과 발표는 노보 노디스크의 비만 치료제 사업 야심에 타격을 입혔습니다. 연간 1,000억 달러 이상의 매출이 예상되는 비만 치료제 시장을 계속해서 장악할 수 있다는 신호를 간절히 기다려온 분석가들과 투자자들에게 실망감을 안겨주었습니다. 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 데이비드 라이징어(David Risinger) 애널리스트는 이번 결과에 비추어 볼 때 "카그리세마가 젭바운드 대비 체중 감량 우월성을 입증할 수 있을지는 이제 의문"이라고 지적했습니다. 노보 노디스크는 일라이 릴리와의 경쟁뿐만 아니라, 시장 점유율을 노리는 수많은 다른 바이오테크 기업들과의 경쟁에서도 앞서 나가기 위해 노력하고 있습니다. 이번 임상 시험에는 체질량지수(BMI) 30 이상 또는 27 이상이면서 체중 관련 건강 문제가 있는 3,417명의 참가자가 등록되었습니다. 시험 연구진은 이들을 카그리세마, 세마글루타이드와 위약, 카그릴린타이드와 위약, 또는 두 가지 위약 투여군으로 무작위 배정했습니다. 주요 목표는 카그리세마와 두 가지 위약군 간의 체중 감량 효과를 비교하는 것이었습니다. 이차 연구 목표에는 복합 요법군과 단일 약물 투여군 간의 체중 감량 효과 비교가 포함되었습니다. 금요일 초기 거래에서 노보 노디스크 주가는 약 20% 하락한 반면, 일라이 릴리 주가는 약 6% 상승했습니다. 그럼에도 불구하고, 칸토 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 프라카르 아그라왈(Prakhar Agrawal) 애널리스트는 이번 결과에서 한 가지 긍정적인 측면을 발견했습니다. 카그리세마의 구성 성분인 카그릴린타이드는 투자자들의 기대를 뛰어넘어 투여 환자들의 체중을 12% 감소시키는 효과를 보였습니다. 이는 카그릴린타이드가 표적으로 하는 장 호르몬인 아밀린(amylin)이 비만 치료에 유망할 수 있다는 신호입니다. 젤란드 파마(Zealand Pharma), 아스트라제네카(AstraZeneca), 스타트업 메테라(Metsera) 등이 아밀린 표적 치료제를 개발 중인 제약사들입니다. 노보 노디스크는 카그리세마에 대한 두 번째 임상 3상 시험인 'Redefine 2'를 진행 중이며, 이 시험 결과는 2025년에 발표될 예정입니다. 또한, 주 1회 주사제와 일일 복용 알약 형태의 또 다른 복합 신약인 '아미크레틴(amycretin)'도 개발 중입니다.