Novo, 제조 역량 강화; Pepgen의 Duchenne 임상 시험 보류

Novo Nordisk, 덴마크에 1조 원대 신규 생산 시설 투자 글로벌 제약사 Novo Nordisk가 덴마크에 10억 달러(약 1조 4천억 원) 이상을 투자해 신규 생산 시설을 건설합니다. 이는 21세기 들어 Novo Nordisk가 본국인 덴마크에 짓는 첫 번째 신규 공장입니다. Novo Nordisk는 월요일, 덴마크 오덴세에 약 431,000 제곱피트 규모의 공장 및 창고를 건설할 계획이라고 밝혔습니다. 이 시설은 다양한 희귀 질환 치료제를 지원하게 되며, 2027년 완공 시 400개의 정규직 일자리를 창출할 것으로 예상됩니다. 이번 발표는 Novo Nordisk의 지배 주주인 Novo Holdings가 미국 연방거래위원회(FTC)로부터 위탁 생산 업체 Catalent 인수를 승인받았다는 소식과 함께 나왔습니다. Catalent 인수를 통해 Novo Nordisk는 3개의 추가 생산 시설을 확보하게 됩니다. Pepgen, Duchenne 근이영양증 치료제 임상 2상 시험 진행에 난항 한편, Pepgen은 Duchenne 근이영양증 치료를 위한 실험 약물의 미국 환자 대상 2상 임상 시험 시작 요청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보류 결정을 받았다고 월요일 밝혔습니다. Pepgen은 FDA의 보류 결정에 대한 구체적인 이유는 설명하지 않았으나, FDA는 30일 이내에 공식 서한을 제공할 예정입니다. 해당 2상 임상 시험은 이미 영국에서 진행 중이며, PGN-EDO51이라는 약물의 다중 용량을 테스트할 예정입니다. 또한, 캐나다에서 진행 중인 공개 임상 시험은 계획대로 계속될 것이라고 회사 측은 전했습니다. Atea Pharmaceuticals, 주주 가치 제고 방안 모색 Atea Pharmaceuticals는 월요일, 투자 은행 Evercore를 고용하여 "주주 가치 제고" 방안을 모색한다고 발표했습니다. 이러한 방안 중 하나로 이달 초 2상 임상 시험에 성공한 C형 간염 치료제와 관련된 "전략적 파트너십"이 고려될 수 있습니다. Atea는 2020년 말 3억 달러 규모의 기업 공개(IPO) 이후 시장 가치의 대부분을 잃었습니다. 또한, 작년에는 Concentra Biosciences의 비공개 인수 제안을 회사가치를 저평가했다는 이유로 거절한 바 있습니다. Neurocrine Biosciences, 희귀 질환 치료제 FDA 승인 획득 FDA는 금요일, 희귀 유전 질환인 고전적 선천성 부신 과형성증(CAH) 환자를 위한 Neurocrine Biosciences의 Crenessity를 승인했습니다. Crenessity는 부신 스테로이드 호르몬 생산에 영향을 미치는 CAH 환자에게 글루코코르티코이드와 병용하는 보조 요법으로 사용됩니다. 임상 시험 결과, 이 약물은 부작용 및 건강 합병증을 유발할 수 있는 스테로이드 치료 수치를 낮추는 데 도움이 된 것으로 나타났습니다. Neurocrine에 따르면 이 약물은 일주일 내에 상업적으로 이용 가능해질 예정입니다. Checkpoint Therapeutics, 피부암 치료제 FDA 승인 Checkpoint Therapeutics는 금요일, 전이되었거나 수술 또는 방사선 치료가 불가능한 피부 편평 세포암 환자를 위한 면역 요법제 Unloxcyt의 FDA 승인을 받았습니다. 회사는 이 질환, 즉 두 번째로 흔한 피부암의 시장 기회가 연간 10억 달러에 달할 수 있다고 추정하며, Unloxcyt가 Merck & Co.의 면역 요법제 Keytruda에 비해 "차별화된 치료 옵션"을 제공한다고 주장합니다. Checkpoint에 따르면 미국에서는 매년 약 40,000건의 진행성 피부 편평 세포암 사례와 15,000건의 사망이 발생합니다. Galderma, 새로운 습진 치료제 FDA 승인 FDA는 금요일, 스위스 기반 생명공학 기업 Galderma의 새로운 습진 치료제 Nemluvio도 승인했습니다. Nemluvio는 다른 국소 처방 요법으로 조절되지 않는 중등도에서 중증의 아토피성 피부염을 앓는 12세 이상 환자에게 승인되었습니다. 이 약물은 스테로이드 또는 칼시뉴린 억제제와 함께 사용하도록 고안되었습니다. Galderma의 약물은 이미 다른 피부 질환인 소양증 결절 치료에도 사용되고 있습니다. 회사는 최고 연간 매출이 20억 달러를 초과할 것으로 예상하고 있습니다.