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BioAge, 비만 치료제 연구 중단 결정 후 주가 급락

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중요도

AI 요약

BioAge는 비만 치료제 azelaprag과 tirzepatide 병용 요법의 2상 임상 시험에서 간 효소 수치 상승이라는 안전성 우려가 발견되어 연구를 중단했습니다.

이는 azelaprag의 '최고 수준의 경구용 비만 치료제'라는 목표와 일치하지 않는다는 CEO의 발언으로 이어졌습니다.

BioAge는 2025년 초 azelaprag 개발 계획에 대한 업데이트를 제공할 예정이며, 다른 CNS 타겟 프로그램은 2025년 하반기에 진전될 것으로 예상됩니다.

핵심 포인트

  • BioAge는 비만 치료제 azelaprag과 tirzepatide 병용 요법의 2상 임상 시험에서 간 효소 수치 상승이라는 안전성 우려가 발견되어 연구를 중단했습니다.
  • 이는 azelaprag의 '최고 수준의 경구용 비만 치료제'라는 목표와 일치하지 않는다는 CEO의 발언으로 이어졌습니다.
  • BioAge는 2025년 초 azelaprag 개발 계획에 대한 업데이트를 제공할 예정이며, 다른 CNS 타겟 프로그램은 2025년 하반기에 진전될 것으로 예상됩니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 다른 CNS 타겟 프로그램의 개발 진행 예정

부정 요인

  • 비만 치료제 azelaprag 2상 임상 시험 중단
  • 간 효소 수치 상승이라는 안전성 우려 발견
  • 경쟁사 tirzepatide (Zepbound) 단독 투여 시에는 해당 부작용 미발생

기사 전문

바이오에이지(BioAge), 비만 치료제 '아젤라프라그' 임상 중단 결정 캘리포니아 기반 바이오텍 기업 바이오에이지(BioAge)가 비만 치료제 후보물질 '아젤라프라그(azelaprag)'와 일라이 릴리(Eli Lilly)의 '티르제파타이드(tirzepatide)' 병용 요법에 대한 2상 임상시험을 안전성 우려로 중단한다고 금요일 발표했습니다. 임상 연구진은 바이오에이지의 아젤라프라그를 단독 또는 티르제파타이드와 병용 투여받은 환자들에게서 간 효소 수치 상승, 즉 간 효소증(liver transaminitis)이 관찰되었다고 밝혔습니다. 티르제파타이드(릴리의 제품명 Zepbound)만 투여받은 참가자에게서는 이러한 간 효소증이 나타나지 않았습니다. 바이오에이지는 효소 수치 상승이 임상적으로 유의미한 증상과는 연관되지 않았다고 설명했습니다. 회사는 2025년 초 아젤라프라그 개발 계획에 대한 업데이트를 제공할 예정입니다. 바이오에이지의 CEO인 크리스틴 포트니(Kristen Fortney)는 성명을 통해 "현재 테스트 중인 용량의 안전성 프로파일이 최고 수준의 경구용 비만 치료제라는 우리의 목표와 일치하지 않는다는 것이 명확해졌기 때문에 아젤라프라그의 STRIDES 2상 임상시험을 중단하기로 어려운 결정을 내렸다"고 말했습니다. 아젤라프라그는 신체 활동에 반응하여 분비되는 펩타이드인 아펠린(apelin)을 모방하도록 설계되었습니다. 바이오에이지의 전임상 데이터에 따르면 아젤라프라그를 GLP-1 계열 약물과 병용하면 후자의 효과를 증폭시켜 체중 감량과 근육량 보존에 도움을 줄 수 있는 것으로 나타났습니다. 회사는 지난 7월, 비만 환자 220명을 대상으로 하는 2상 임상시험을 시작했습니다. 당시 포트니 CEO는 이 약물이 "비만 관리의 근간을 이루는 운동 및 식이요법과 강력한 약리학적 병행 효과를 낼 수 있다"고 언급한 바 있습니다. 바이오에이지는 당초 2025년 상반기에 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 세마글루타이드(semaglutide, 제품명 Wegovy)와 함께 2상 임상시험을 시작할 계획이었습니다. 바이오에이지는 아젤라프라그를 통해 Wegovy와 Zepbound가 인기를 얻으면서 벤처 투자자와 제약 회사들이 채우려 노력해 온 틈새시장을 공략하고자 했습니다. 이 틈새시장은 체중 감량과 동시에 근육량 보존을 목표로 합니다. 바이오에이지는 2021년 암젠(Amgen)으로부터 아젤라프라그를 라이선스하여 근육 노화 방지를 위한 개발 계획을 세웠습니다. 지난 2년간 Scholar Rock, Biohaven Pharmaceutical, Regeneron 등 여러 회사들이 유사한 효능을 가진 실험용 비만 치료제 개발 계획을 발표했습니다. SixPeaks Bio와 같은 초기 스타트업들도 벤처 투자자들의 지원을 받았습니다. 금요일 종가 20달러 이상이었던 바이오에이지의 주가는 시간 외 거래에서 3분의 2 가량 폭락했습니다. 바이오에이지는 2025년 하반기에 중추신경계(CNS) 표적 프로그램을 위한 추가 개발 신청을 제출할 계획입니다.

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