당뇨병 옹호 단체, 복합 GLP-1 약물 사용 자제 권고

미국당뇨병협회(ADA), 인기 체중 감량·당뇨병 치료제 '위고비'·'젭바운드' 대체 약물 처방 권고 미국당뇨병협회(ADA)가 인기 체중 감량 및 당뇨병 치료제인 위고비(Wegovy, NVO)와 젭바운드(Zepbound)의 공급 부족 사태가 지속됨에 따라, 의사들에게 대체 약물 처방을 권고했습니다. 특히, 규제 당국의 승인을 받지 않은 비정품(compounded) 형태의 약물 사용에 대한 경고를 발표했습니다. ADA는 월요일 공식 성명을 통해, 수요 폭증으로 인해 제조사인 Novo Nordisk와 Eli Lilly가 생산량을 따라가지 못하고 있는 상황에서, 승인되지 않은 비정품 형태의 약물 처방을 피할 것을 의료 전문가들에게 권고했습니다. ADA의 차기 회장 겸 성명 공동 저자인 Joshua Neumiller는 "이러한 제품의 비정품 형태와 관련된 안전성, 품질, 효과에 대한 우려 때문에 의료 전문가들이 이 지침을 고려해주기를 촉구합니다"라고 밝혔습니다. ADA에 따르면, 비정품 형태의 약물은 약물 함량, 안전성, 품질 또는 효과에 대한 미국 식품의약국(FDA) 기준을 충족하지 못할 수 있습니다. 조제 약국들이 비타민 B12 및 B6와 같은 추가 성분을 첨가하거나 활성 성분의 염 형태를 사용하여 용량 오류 및 부작용을 초래한 사례가 있다고 협회는 지적했습니다. ADA의 의료 개선 담당 수석 부사장인 Nuha ElSayed는 "의료 전문가들과 당뇨병 및 비만 환자들이 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 때, 임상적 판단 및 개인 선호도와 함께 이 지침을 고려해주기를 바랍니다"라고 말했습니다. 위고비는 Novo Nordisk가 제2형 당뇨병 치료제로 오젬픽(Ozempic)으로도 판매하는 세마글루타이드(semaglutide)를 함유하고 있습니다. Eli Lilly는 당뇨병 치료제 마운자로(Mounjaro)와 비만 치료제 젭바운드로 티르제파타이드(tirzepatide)를 판매하고 있습니다. 이 두 약물은 모두 인크레틴 요법 또는 GLP-1 작용제로도 알려져 있습니다. 이 약물들은 체중 조절에 매우 효과적인 것으로 입증되었으며, 추가 연구를 통해 위고비의 심장 위험 감소, 젭바운드의 수면 무호흡증 조절 등 다른 주목할 만한 건강상의 이점도 밝혀졌습니다. 이로 인해 수요가 급증했으며, 지난 2년간 Novo Nordisk와 Eli Lilly가 충분한 용량을 생산하는 데 어려움을 겪으면서 주기적인 공급 부족 현상이 발생했습니다. 이러한 공급 부족은 의사들과 환자들이 특정 FDA 규정에 따라 승인된 제품의 맞춤형 제제를 생산하는 조제 약국으로 눈을 돌리게 만들었습니다. 의사, 건강 교육자, 지역사회 보건 종사자들을 회원으로 포함하는 ADA는 이번 성명을 통해 지난 몇 달간 FDA와 조제 약국 간의 분쟁에 주요한 목소리를 더했습니다. FDA는 현재 위고비와 오젬픽을 공급 가능하다고 목록에 올렸으며, 젭바운드와 마운자로의 공급 부족은 10월에 공식적으로 종료되었습니다. 후자의 조치와 함께 조제 약국에 대한 법적 금지 조치가 다시 시행된다는 경고가 있었습니다. 그러나 조제 약국을 대표하는 산업 단체인 Outsourcing Facilities Association은 즉시 FDA를 고소했으며, FDA는 법 집행을 후퇴했습니다. FDA는 젭바운드와 마운자로를 공급 부족 목록에서 제외하기로 한 결정을 재검토하겠다고 약속했으며, 12월 19일까지 어떠한 조치도 보류하기로 합의했습니다. 전 FDA 국장인 Scott Gottlieb은 FDA가 티르제파타이드의 비정품 형태를 계속 허용하는 것에 대해 비판하며, 브랜드 약물의 가격을핑계로 약물 품질 및 보안법(Drug Quality and Security Act)에 따른 조제 규정을 후퇴했다고 비난했습니다. 한편, 비정품 세마글루타이드를 판매하는 Hims and Hers는 뉴욕 타임스에 비만 전염병에 대한 주간 광고를 게재하며, FDA가 GLP-1의 비정품 형태에 대한 단속에 나설 경우 발생할 수 있는 혼란을 강조하고 있습니다.