Seagen 주가 급락, 항암제 판매 전망 실망감

씨젠(Seagen), 경쟁 약물 '엔허투'의 부상에 투자가 우려 미국 바이오 제약사 씨젠(Seagen)의 주가가 경쟁 약물 '엔허투(Enhertu)'의 선전으로 인해 하락세를 보이고 있습니다. 씨젠은 지난해 4개 주요 의약품에서 총 14억 달러에 달하는 순매출을 기록하며 전년 대비 38% 성장했지만, 이러한 성과에도 불구하고 투자자들의 불안감은 커지고 있습니다. 특히, 씨젠의 주요 의약품 중 하나인 '투카이싸(Tukysa)'의 매출 전망에 대한 우려가 주가 하락을 부추기고 있습니다. RBC Capital Markets의 케넨 맥케이(Kennen MacKay) 애널리스트는 투카이싸의 매출 기대치가 "특정 우려 사항"이라고 지적했습니다. 투카이싸는 HER2 단백질을 차단하는 방식으로 작용합니다. HER2 단백질은 세포 성장을 촉진하며 특정 암에서 비정상적으로 높은 수치로 발견됩니다. 미국에서만 최소 380만 명에게 영향을 미치는 여성 유방암의 경우, 약 20%의 환자가 HER2 단백질 양성으로 추정됩니다. 투카이싸는 임상 시험에서 긍정적인 효과를 보인 후, 2020년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수술이 불가능하거나 HER2 표적 치료 후에도 진행된 HER2 양성 유방암 환자 치료 요법의 일부로 승인받았습니다. 이후 씨젠은 투카이싸가 미국 내에서 뇌 전이가 발생한 유방암 환자의 '2차 치료 이상' 설정에서 가장 많이 사용되는 제품이 되었다고 주장하고 있습니다. 하지만 씨젠은 경쟁에 직면해 있습니다. 아스트라제네카(AstraZeneca)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 개발한 엔허투 역시 HER2 단백질을 억제하도록 설계되었습니다. 엔허투는 2019년 말, 두 가지 HER2 표적 치료 요법 후에도 질병이 진행된 유방암 환자를 위한 소위 '3차 치료제'로 FDA 승인을 받았습니다. 엔허투 개발사들은 이후 엔허투의 적용 범위를 확대하기 위해 노력해 왔습니다. 2021년 초, 엔허투는 진행성 HER2 양성 위암 환자에 대한 FDA 승인을 다시 획득했습니다. 그리고 작년 가을, 2차 유방암 치료 설정에서 엔허투를 테스트한 대규모 임상 시험에서 긍정적인 데이터가 발표되었습니다. 이전 치료를 받은 환자들을 대상으로 한 해당 임상 시험에서 엔허투는 로슈(Roche)의 또 다른 HER2 양성 유방암 치료제인 '카들라실라(Kadcyla)' 대비 사망 또는 암 진행 위험을 72% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 엔허투의 2차 유방암 치료 설정에 대한 승인 결정은 올해 상반기 중으로 예상됩니다. 씨젠과 마찬가지로 목요일에 실적 보고서를 발표한 아스트라제네카는 엔허투의 2021년 매출이 전년 대비 123% 증가한 2억 1,400만 달러에 달했다고 밝혔습니다. 만약 2차 치료제로 다시 승인받는다면, 확대된 적응증은 추가적인 성장을 이끌 것으로 예상됩니다. 씨젠은 이미 이러한 결과에 대비하고 있습니다. 회사는 2022년 투카이싸의 순매출을 3억 1,500만 달러에서 3억 3,500만 달러 범위로 예측하고 있습니다. 씨젠의 클레이 시걸(Clay Siegall) CEO는 수요일 실적 발표 전화 회의에서 "진화하고 역동적인 시장"이라며, 최근 발표된 엔허투의 데이터가 "단기적으로 우리 성장에 영향을 미칠 가능성이 높으며, 이는 우리의 가이던스에 반영되어 있다"고 말했습니다. 씨젠은 투카이싸의 적응증을 더욱 확장하여 이러한 어려움을 상쇄하고자 합니다. 예를 들어, 블록버스터 유방암 치료제 '허셉틴(Herceptin)'의 활성 성분인 트라스투주맙(trastuzumab)과 투카이싸를 병용하는 것에 대한 연구 결과가 5월 말까지 발표될 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 엔허투로부터 오는 단기적인 위협은 일부 애널리스트들로 하여금 신중한 입장을 취하게 하고 있습니다. SVB Leerink의 앤드류 베렌스(Andrew Berens) 애널리스트는 고객 노트에서 "엔허투의 인상적인 결과를 고려할 때, 우리는 투카이싸가 2022년, 특히 뇌 전이가 없는 환자들에서 2차 치료 설정에서의 사용이 더욱 제한될 것으로 가정한다"고 밝혔습니다.