Vertex, 비마약성 진통제 임상시험서 긍정적 결과 발표로 파이프라인 강화

Vertex, 신약 후보물질 VX-548 임상 2상 성공…차세대 통증 치료제 기대감 고조 바이오파마다이브 보도에 따르면, Vertex Pharmaceuticals(이하 Vertex)가 개발 중인 신약 후보물질 VX-548이 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 얻으며 차세대 통증 치료제로서의 가능성을 높였습니다. VX-548은 Vertex가 수년간 통증 신호 전달 경로를 표적으로 삼기 위해 연구해 온 결과물입니다. Vertex는 VX-548을 최종 후보로 선정하기 전까지 동일한 표적을 겨냥한 최소 세 가지의 다른 약물 후보물질을 개발해왔습니다. 카르멘 보직(Carmen Bozic) Vertex 최고 의료 책임자는 성명을 통해 "이번에 공개된 데이터는 회사가 기대했던 '치료적 통증 조절 달성'이라는 높은 기준을 충족했다"고 밝혔습니다. Vertex는 규제 당국과 이번 임상 결과를 논의한 후, 2022년 하반기 시작을 예상하고 있는 3상 임상 시험에 VX-548을 진입시킬 계획입니다. 첫 번째 임상 시험에서는 274명의 무지외반증 수술 환자를 대상으로 진행되었습니다. 환자들은 위약, VX-548 세 가지 용량 중 하나, 또는 오피오이드 진통제와 타이레놀 병용 요법을 무작위로 투여받았습니다. 가장 높은 용량의 VX-548은 SPID48이라는 통증 평가 척도에서 위약 대비 유의미한 통증 완화 효과를 보였으며, 오피오이드 투여군에서 보고된 점수보다 더 나은 결과를 나타냈습니다. 다만, Vertex는 이 두 군을 직접 비교하지는 않았습니다. 흥미로운 점은 VX-548의 저용량 및 중간 용량에서는 위약 대비 유의미한 개선 효과를 보이지 않았다는 것입니다. 특히 중간 용량 그룹의 점수는 위약군에서 관찰된 수치보다 낮게 나타났는데, 이는 일반적으로 용량 증가와 치료 반응 간의 일관된 관계를 보고하기를 기대하는 제약 업계의 관점에서 주목할 만한 결과입니다. 물론 이번 연구는 상대적으로 규모가 작으며, 다양한 결과는 여러 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 제프리스(Jefferies)의 애널리스트 마이클 예(Michael Yee)는 고객에게 보낸 메모에서 "통증 연구는 넓은 위약 반응, 주관성, 변동성으로 인해 악명 높게 까다롭다"고 언급했습니다. 두 번째 임상 시험은 첫 번째 시험과 유사하게 설계되었으며, 복부 성형술을 받는 303명의 환자를 대상으로 진행되었습니다. 이 시험에서도 고용량 VX-548 투여군의 점수는 위약군보다 유의미하게 높았으며, 오피오이드 투여군보다 수치상으로도 높았습니다. 오피오이드 진통제는 강력한 효과를 지니고 있지만, 중독의 위험을 동반합니다. 이는 미국에서 비극적으로 확산된 오피오이드 과다 복용 유행병을 통해 잘 드러난 위험입니다. 만약 VX-548이 향후 시험에서 성공을 거둔다면, 통증 관리를 위한 대안 옵션으로서 주목받을 수 있습니다. 이번 임상 결과는 Vertex의 신약 파이프라인에도 힘을 실어주고 있습니다. Vertex는 현재 낭포성 섬유증 치료제 개발에 성공하며 투자자들의 기대를 받고 있지만, 희귀 간 및 폐 질환 치료제 개발의 실패와 같은 몇몇 연구 차질은 Vertex에 대한 압박감을 더욱 높여왔습니다. 하지만 최근 Vertex는 일련의 연구 성과를 연이어 달성하며 지난 6개월간 주가를 40% 끌어올렸습니다. 지난 12월, Vertex는 신장 질환 치료제에 대한 유망한 연구 결과를 발표하며 신장 손상 치료를 위한 유전적 접근 방식의 유효성을 입증했습니다. 해당 치료제의 후기 임상 시험은 이달 시작될 예정입니다. 또한 Vertex는 CRISPR Therapeutics와 협력하여 유전자 편집 치료제를 개발 중이며, 양사는 곧 겸상 적혈구 빈혈 및 베타 지중해 빈혈 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 신청할 것으로 예상됩니다.