Lilly, 새로운 종류의 당뇨병 치료제 FDA 승인 획득

일라이 릴리, 당뇨병 신약 '마운자로' FDA 승인…체중 감량 효과도 기대 미국 식품의약국(FDA)이 일라이 릴리(Eli Lilly)의 당뇨병 치료제 '마운자로(Mounjaro)'를 공식 승인했습니다. 마운자로는 혈당 조절 개선 효과와 함께 강력한 체중 감량 효과까지 입증하며, 당뇨병 치료 분야에 새로운 지평을 열 것으로 기대됩니다. 티페자타이드(tirzepatide)라는 성분명을 가진 마운자로는 일라이 릴리의 기존 인슐린 및 기타 치료제를 포함하는 당뇨병 사업 포트폴리오를 더욱 확장하게 됩니다. 일라이 릴리는 지난해 당뇨병 치료제 부문에서 90억 달러의 매출을 기록한 바 있습니다. 마운자로는 인슐린 분비를 조절하는 GLP-1과 GIP라는 두 가지 호르몬을 동시에 자극하는 기전을 가지고 있습니다. 임상 시험 결과, 마운자로는 경쟁사인 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 단일 호르몬 작용 약물을 포함한 여러 당뇨병 치료제보다 우수한 혈당 조절 효과를 보였습니다. 또한, 두 가지 종류의 인슐린 치료제보다도 효과적인 혈당 조절 능력을 입증했습니다. FDA 당뇨병 부문 부국장인 패트릭 아치디콘(Patrick Archdeacon)은 성명을 통해 "많은 환자들이 목표 혈당 수치 달성에 어려움을 겪고 있는 상황에서, 마운자로의 승인은 제2형 당뇨병 치료에 있어 중요한 진전"이라고 평가했습니다. 마운자로는 트루리시티(Trulicity) 등 기존 계열 약물과 마찬가지로 메스꺼움, 구토, 설사 등 위장관계 부작용이 가장 흔하게 나타났습니다. 일라이 릴리는 향후 몇 주 안에 마운자로를 출시할 예정이며, 약가에 대한 구체적인 발표는 아직 이루어지지 않았습니다. 이번 마운자로의 승인은 수년간 미국 시장 점유율을 두고 치열한 경쟁을 벌여온 일라이 릴리와 노보 노디스크 간의 경쟁을 더욱 심화시킬 것으로 예상됩니다. 노보 노디스크는 최근 일라이 릴리의 베스트셀러 약물인 트루리시티와 유사한 주 1회 주사제인 오젬픽(Ozempic)과 동일한 작용 기전을 가진 경구용 알약의 성공적인 출시로 시장에서 주목받고 있습니다. 마운자로의 임상 시험 결과는 매우 긍정적이었지만, 독립적인 약가 감시 기관인 임상경제검토연구소(Institute for Clinical and Economic Review)의 자문단은 오젬픽 대비 마운자로의 유의미한 건강상 이점을 입증할 충분한 증거가 부족하다는 의견을 제시하기도 했습니다. 노보 노디스크 역시 마운자로와 유사한 이중 작용 치료제를 개발 중이지만, 현재 임상 2상 단계에 머물러 있어 일라이 릴리의 약물보다 개발이 더딘 상황입니다. 두 회사 모두 유사한 프로그램을 임상 3상 단계에서 진행하며 주 1회 인슐린 주사제 개발에도 힘쓰고 있습니다. 두 회사 모두에게 다음 개척지는 비만 치료 분야입니다. 이들은 자사 약물의 체중 감량 효과를 입증하기 위해 노력하고 있습니다. 노보 노디스크는 이미 위고비(Wegovy)라는 약물로 승인을 받았으며, 일라이 릴리는 지난달 마운자로의 유망한 데이터를 발표한 바 있습니다.