Key Bristol Myers drug holds up in long-term psoriasis study

브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 건선 치료제 후보 물질인 듀크라바시티닙(deucravacitinib)이 긍정적인 임상 결과를 발표하며 투자자들의 기대를 모으고 있습니다. 현재 건선 치료 시장은 주사형 생물학적 제제가 주를 이루고 있으며, 경구용 치료제는 효과가 제한적인 경우가 많아 듀크라바시티닙과 같은 새로운 경구용 치료제에 대한 수요가 높을 것으로 예상됩니다. 건선 치료에 효과적인 약물로는 Eli Lilly의 Taltz와 Johnson & Johnson의 Tremfya와 같은 주사형 생물학적 제제가 있습니다. Amgen의 Otezla를 제외하면, 건선 치료용 경구용 약물은 대부분 오래되고 효과가 떨어지는 치료법에 속합니다. 심각한 질환을 앓는 환자들은 종종 주사형 약물로 전환해야만 증상 완화를 얻을 수 있습니다. 이러한 상황에서 듀크라바시티닙과 같은 경구용 약물은 많은 환자들에게 매력적인 선택지가 될 수 있습니다. 유사한 작용 기전을 가진 AbbVie의 Rinvoq와 Pfizer의 Cibinqo는 다른 자가면역 피부 질환인 습진 치료제로 이미 승인받았지만, 듀크라바시티닙은 건선 치료제로는 최초가 될 전망입니다. 연구진은 듀크라바시티닙 6mg을 하루 한 번 투여하는 용법으로 임상시험을 진행했습니다. 참가자들은 치료 전후의 병변 범위와 심각도를 PASI(Psoriasis Area and Severity Index)라는 지표로 측정했으며, 의사의 심각도 평가인 sPGA(static Physician's Global Assessment)를 통해 평가받았습니다. 60주차에 듀크라바시티닙을 복용한 환자의 78%는 PASI 점수가 75% 이상 감소했으며, 59%는 sPGA 점수 0 또는 1점을 기록하여 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗한 상태에 도달했습니다. 이러한 점수를 기록한 환자의 비율은 16주차보다 60주차에서 더 높게 나타났습니다. 다만, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 16주차 1차 분석 때와 같이 60주차의 듀크라바시티닙 효과를 위약 또는 Otezla와 비교하는 수치를 발표하지는 않았습니다. 듀크라바시티닙의 승인은 브리스톨 마이어스 스퀴브뿐만 아니라, 이번 10년 후반에 예정된 주요 특허 만료를 앞두고 있는 투자자들에게도 중요한 의미를 가집니다. 듀크라바시티닙은 브리스톨 마이어스 스퀴브가 올해 승인을 목표로 하는 세 가지 신약 중 하나이며, 회사는 이들 신약이 총 40억 달러의 매출을 달성할 것으로 기대하고 있습니다. 그러나 듀크라바시티닙이 40억 달러의 매출 목표를 달성하기 위해서는 미국 식품의약국(FDA)이 이 약물의 안전성을 어떻게 평가하는지가 관건이 될 것입니다. 듀크라바시티닙과 같은 계열의 약물인 Rinvoq, Cibinqo, Xeljanz는 염증을 촉진하는 야누스 키나아제(Janus kinase) 계열 효소를 차단하는 방식으로 작용하며, 생물학적 제제와 비교했을 때 심혈관 질환으로 인한 사망률이 높다는 연관성이 제기된 바 있습니다. FDA는 이러한 약물들에 대해 라벨 경고를 부착했습니다. Bernstein research의 애널리스트인 Ronny Gal은 1월 27일 고객에게 보낸 메모에서 "듀크라바시티닙에 유사한 라벨이 부착된다면, 특히 이미 저위험 대체 약물이 존재하는 건선 시장에서는 상업적으로 문제가 될 수 있다"고 지적했습니다.