AstraZeneca와 Daiichi, 유방암 치료제 사용 확대 준비, Roche에 도전

아스트라제네카(AZN)의 유방암 치료제 엔허투(Enhertu)가 2차 치료제로 승인받으며 HER2 양성 유방암 환자 치료에서 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다. 전체 유방암 환자의 약 15%를 차지하는 HER2 양성 환자들에게 엔허투는 점차 필수적인 치료 옵션으로 자리매김하고 있습니다. 2019년 전이성 유방암 3차 치료제로 처음 조건부 승인을 받았던 엔허투는 이제 더 넓은 범위에서 치료 효과를 입증하고 있습니다. 이번 2차 치료제 승인은 기존 3차 치료제 승인을 '표준' 승인으로 전환시키는 효과도 가져왔습니다. 이는 해당 승인의 근거가 된 연구 결과가 엔허투의 초기 승인을 뒷받침하는 데이터를 확증했기 때문이라고 아스트라제네카는 밝혔습니다. 엔허투의 빠른 성장세는 이미 여러 HER2 표적 치료제를 보유한 로슈(Roche)뿐만 아니라 씨젠(SeaGen), 마크로제닉스(Macrogenics) 등 경쟁사들에게 압박을 가하고 있습니다. 특히 씨젠은 엔허투의 부상으로 인해 자사 약물 툭시사(Tukysa)의 판매 전망치를 하향 조정하기도 했습니다. 엔허투의 적용 범위는 더욱 확대될 가능성이 있습니다. 올해 초 발표된 3상 임상시험 결과에 따르면, 엔허투는 HER2 발현율이 매우 낮은(low expressors) 유방암 환자들에게서 기존 표준 항암 화학요법보다 질병 진행을 억제하고 생존 기간을 연장하는 효과를 보였습니다. 이는 전체 유방암 환자의 최대 55%에 달하며, 현재 엔허투나 다른 HER2 표적 치료제 대상이 아닌 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있습니다. 이들 중 상당수는 가장 흔한 형태인 호르몬 수용체 양성(HR-positive) 종양을 가진 환자들입니다. 아스트라제네카의 항암 연구개발 책임자인 수잔 갈브레이스(Susan Galbraith)는 지난 2월, 이러한 임상 결과가 "유방암 치료 및 분류 방식을 변화시킬 수 있다"고 언급했습니다. 해당 연구 결과의 세부 내용은 다음 달 미국 임상종양학회(ASCO) 총회에서 발표될 예정이며, 시장의 주목을 받을 것으로 예상됩니다. 월스트리트 분석가들은 엔허투가 모든 환자에게 효과적인지, 아니면 특정 환자군에게만 효과가 있는지 여부와 함께, 간질성 폐질환(interstitial lung disease) 발생 빈도에 주목하고 있습니다. 간질성 폐질환은 엔허투의 알려진 부작용 중 하나로, 면밀한 모니터링과 관리가 필요합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이미 엔허투에 대해 저발현 환자군에서의 획기적인 치료제(breakthrough therapy) 지정을 부여하여 신속한 심사를 지원하고 있습니다. 또한, 엔허투는 현재 특정 유형의 폐암 치료제로도 검토 중에 있습니다. 분석가들은 지난해 2억 1,400만 달러였던 엔허투의 매출이 2026년에는 40억 달러를 넘어설 것으로 전망하고 있습니다. 이와 별도로 아스트라제네카는 이날 두 가지 긍정적인 임상시험 결과를 추가로 발표했습니다. 당뇨병 치료제 팍시가(Farxiga)는 심부전 치료를 위한 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 거두었으며, 이는 지난 2월 해당 적응증으로 승인받은 일라이 릴리(Eli Lilly)와 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 자디앙(Jardiance)과 유사한 데이터입니다. 또한, 아스트라제네카가 알렉시온(Alexion) 인수를 통해 확보한 면역질환 치료제 울토미리스(Ultomiris)는 실명 및 마비를 유발할 수 있는 희귀 자가면역 질환인 시신경척수염 스펙트럼 장애(neuromyelitis optica spectrum disorder)에 대한 후기 임상시험에서 목표를 달성했습니다.