상세 연구 데이터, Gilead의 유방암 치료제에서 미미한 이점 보여

길리어드 사이언스(GILD)의 유방암 치료제 트로델비(Trodelvy)가 난치성 유방암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 가능성을 시사하는 임상시험 결과가 나왔습니다. 최근 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표된 상세 결과에 따르면, 트로델비 투여 환자들은 질병 진행 없이 평균 5.5개월을 보낸 것으로 나타났습니다. 이는 기존 화학요법을 받은 환자군보다 약 6주 더 긴 기간입니다. 이러한 '무진행 생존기간(progression-free survival)'은 신약의 효과를 평가하는 중요한 지표로, 의료계와 규제 당국이 신규 암 치료제를 평가하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이번 임상시험은 호르몬 수용체 양성(HR-positive), HER2 음성(HER2-negative) 유방암 환자 중 기존 호르몬 요법 및 CDK 4/6 억제제(화이자 Ibrance 등) 치료에도 불구하고 질병이 진행된 공격적인 종양 환자들을 대상으로 진행되었습니다. MD 앤더슨 암센터의 제니퍼 리튼 박사는 "이 환자들은 이미 여러 차례 치료를 받은 경험이 있어 효과를 입증하기 매우 어려운 상황"이라며, "그럼에도 불구하고 트로델비가 유의미한 결과를 보였다는 점은 매우 중요하다"고 평가했습니다. 리튼 박사는 이번 연구에 직접 참여하거나 길리어드와 자문 계약을 맺지는 않았습니다. 트로델비는 이미 미국에서 희귀하지만 빠르게 진행되는 '삼중 음성' 유방암과 일부 방광암 치료제로 승인받았습니다. 이 약물은 본래 바이오테크 기업인 이뮤노메딕스(Immunomedics)에서 개발했으나, 길리어드 사이언스가 2020년 210억 달러 규모의 인수합병을 통해 확보했습니다. 이 인수합병은 길리어드 사이언스의 항암제 사업 강화 전략의 일환이었습니다. 길리어드는 10년 이상 항암제 분야 리더십 확보를 위해 노력해왔지만, 과거 세포 치료제 사업 인수 과정에서 예상보다 더딘 매출 성장과 과도한 투자라는 지적을 받기도 했습니다. 트로델비의 현재 매출은 지난해 3억 8천만 달러, 올해 1분기 1억 4천 6백만 달러로 다소 보수적인 수준입니다. 하지만 길리어드는 이번 HR-positive, HER2-negative 유방암 적응증 확대가 트로델비를 블록버스터 신약으로 성장시키는 핵심 동력이 될 것으로 기대하고 있습니다. 다만, 트로델비의 전반적인 생존 기간 연장 효과는 기존 화학요법과 비교했을 때 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. 임상시험 결과, 트로델비 투여군의 전체 생존 기간 중앙값은 13.9개월, 화학요법 투여군은 12.3개월로 나타났습니다. 이러한 결과에 대해 Baird의 애널리스트 브라이언 스코니는 트로델비의 잠재적 이점이 기존의 저렴한 화학요법 대비 의사들이 트로델비를 선택하도록 유도할 만큼 충분한지에 대해 의문을 제기하기도 했습니다. 그럼에도 불구하고 리튼 박사는 트로델비가 공격적인 유방암 환자 치료에 중요한 역할을 할 수 있다고 보고 있습니다. 그는 "트로델비는 우리의 치료 도구 상자에 또 하나의 유용한 도구를 추가한 것"이라며, "최초 치료 옵션으로 CDK 4/6 억제제 병용 요법을 우선 고려하겠지만, 이후 화학요법 단계에서는 트로델비가 환자들에게 질병 조절 기회를 제공할 수 있다는 점에서 자신감을 더해줄 것"이라고 말했습니다. 또한, 환자들의 삶의 질을 고려한 전반적인 생존율 데이터 추적의 중요성도 강조했습니다. 리튼 박사는 "생존율을 개선하더라도 환자가 일상생활을 영위하기 어려울 정도로 고통스럽다면 이는 도움이 되지 않는다"고 덧붙였습니다. 연구진은 향후 임상시험 참가자들을 더 장기간 추적 관찰하여 전반적인 생존율 및 기타 지표들을 면밀히 평가할 계획입니다. 이번 임상시험에서 트로델비 투여군의 74%, 화학요법 투여군의 60%에서 3등급 이상의 심각한 이상 반응이 보고되었습니다. 트로델비 투여군에서는 치료와 관련된 사망 사례가 1건 보고된 반면, 화학요법 투여군에서는 보고되지 않았습니다. 가장 흔한 이상 반응으로는 백혈구 감소증과 설사가 있었습니다.