새로운 데이터로 Pliant의 신약, 치료 어려운 폐 질환에 대한 가능성 보여

길리어드사이언스(GILD) 관련주로도 분류되는 Pliant Therapeutics, 폐섬유증 치료제 개발에 대한 기대감이 커지고 있습니다. 폐섬유증은 폐에 흉터 조직이 쌓여 호흡 곤란을 유발하는 희귀 질환으로, 신약 개발이 어려운 분야로 알려져 있습니다. 최근 몇 년간 로슈의 Esbriet와 베링거인겔하임의 Ofev가 승인되었지만, 완치제는 아닙니다. 또한, 여러 신약 후보 물질들이 임상 시험에서 실패하기도 했습니다. 실제로 지난해 길리어드사이언스와 갈라파고스는 임상 3상 단계에 있던 유망 신약 후보 물질에 대한 연구를 중단했습니다. 당시 연구진은 해당 약물의 이점이 위험을 상회하지 않는다고 판단했습니다. 하지만 성공할 경우 블록버스터급 제품이 될 수 있으며, Ofev와 Esbriet가 이미 그러한 성공을 거두었습니다. 2020년 상장한 Pliant Therapeutics는 이러한 성공을 이어가고자 하는 여러 기업 중 하나입니다. Pliant의 첫 번째 기회는 흉터 조직 형성에 관여하는 단백질인 TGF-베타 1의 작용을 억제하는 약물에 달려 있습니다. 현재 Pliant는 90명의 폐섬유증 환자를 대상으로 12주간 임상 2상 시험을 진행 중입니다. 이 시험에서는 Pliant의 약물인 PLN-74809의 네 가지 용량 또는 위약을 투여하고 있습니다. 환자의 약 80%는 이미 Ofev 또는 Esbriet를 복용 중입니다. Pliant에 따르면, 약물을 투여받은 환자 중 두 명을 제외하고는 모두 치료를 완료했으며, 대부분의 부작용은 경미하거나 중간 정도였습니다. Pliant는 가장 낮은 세 가지 용량을 투여받은 환자들에 대한 결과만 보고했습니다. 본 임상 시험은 약물의 효능을 직접적으로 평가하기 위해 설계되지는 않았지만, Pliant는 폐섬유증 연구에서 표준 목표로 사용되는 폐 기능 지표인 노력성 폐활량(FVC)에 대한 치료 효과를 평가했습니다. FVC는 저용량(-46.1 밀리리터) 및 고용량(-25.1 밀리리터) 투여군과 위약군(-74.1 밀리리터) 모두에서 감소했지만, 중간 용량을 투여받은 환자군에서는 24.6 밀리리터 개선되었습니다. Pliant는 가장 높은 용량에서 FVC 개선이 최적은 아니었지만, 고용량 투여군에서 폐 기능이 10% 이상 감소한 환자의 비율은 더 낮았다고 밝혔습니다. RBC Capital Markets의 애널리스트 Brian Abrahams는 전반적인 결과가 통계적으로 유의미하지 않았으며, FVC 측정치의 "내재적 변동성"을 고려할 때 예상된 결과라고 분석했습니다. 그러나 그는 "연구 기간이 짧다는 점을 감안할 때 놀라운 결과"라며, "데이터의 일관성이 향후 연구에서 재현될 가능성이 높은 명확한 치료 효과를 시사한다"고 덧붙였습니다. Pliant에게는 앞으로 더 높은 용량을 테스트한 후 더 크고 장기적인 임상 시험으로 나아가는 과제가 남아 있습니다. 이러한 소식에 Pliant의 주가는 시간 외 거래에서 약 30% 상승하여 주당 11달러 이상으로 올랐습니다. 하지만 이는 2020년 상장 당시의 데뷔 가격인 16달러보다는 여전히 낮은 수준입니다.