Takeda, Finch와의 계약 종료... 마이크로바이옴 신약의 험난한 여정 계속

다케다, 마이크로바이옴 신약 개발 파트너십 종료… 업계 '찬바람' 일본 제약사 다케다(Takeda)가 핀치 테라퓨틱스(Finch Therapeutics)와의 마이크로바이옴 기반 염증성 장 질환 치료제 개발 계약을 종료하며, 최근 마이크로바이옴 신약 개발 업계에 불어닥친 어려움이 가중되고 있습니다. 다케다는 파이프라인에 대한 전략적 검토를 거쳐 2017년 체결했던 핀치 테라퓨틱스와의 계약을 해지한다고 밝혔습니다. 이에 따라 크론병 및 궤양성 대장염 치료를 위한 두 가지 실험용 경구 약물에 대한 권리를 핀치 테라퓨틱스에 반환하게 됩니다. 이번 계약 해지는 오는 11월 17일부터 효력이 발생하며, 자가면역 질환 관련 향후 신약 개발에 대한 권리도 포함됩니다. 마이크로바이옴 신약은 인체와 공존하는 미생물 간의 상호작용을 조절하여 질병을 치료하는 것을 목표로 합니다. 이러한 접근 방식은 암부터 염증성 질환까지 광범위한 질병 치료에 대한 잠재력을 가지고 있으며, 최근 몇 년간 여러 실험 프로그램에서 주목할 만한 진전을 보여왔습니다. 마이크로바이옴 분야의 선구적인 기업 중 하나인 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)는 곧 최초의 시판 마이크로바이옴 치료제, 즉 특정 유형의 세균 감염 치료제에 대한 승인 신청을 완료할 예정입니다. 2018년 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)에 인수된 핀치 테라퓨틱스와 레비오틱스(Rebiotix)의 유사 약물들도 유망한 결과를 보여왔습니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson), 로슈(Roche), 길리어드(Gilead), 아스트라제네카(AstraZeneca)와 같은 여러 대형 제약사들도 마이크로바이옴 치료제가 보다 일반적인 질환을 치료할 수 있는 잠재력에 큰 관심을 보여왔습니다. 특히 다케다는 핀치 테라퓨틱스, 엔테롬(Enterome), 데비팜(Debiopharm), 누비오타(Nubiyota) 등과 잇따라 계약을 체결하며 자가면역 질환 및 위장 질환 치료제 연구에 적극적으로 참여해 왔습니다. 하지만 이러한 노력에도 불구하고 마이크로바이옴 분야는 임상 시험에서 큰 성공을 거두지 못하고 있으며, 여러 기업들이 어려움을 겪고 있습니다. 예를 들어, 세레스 테라퓨틱스의 한 실험 치료제는 작년 궤양성 대장염 연구에서 실패했는데, 이는 마이크로바이옴 신약 연구의 핵심적인 증거로 여겨졌던 연구였습니다. 한편, 자금이 풍부했던 또 다른 마이크로바이옴 치료제 개발사인 칼레이도 바이오사이언스(Kaleido Biosciences)는 지난 4월 사업 축소 계획을 발표했습니다. 핀치 테라퓨틱스는 2021년 3월 기업공개(IPO)를 통해 1억 2,800만 달러를 조달한 이후 규제 문제로 인한 구조조정과 감원 등으로 인해 주가가 약 90% 하락했습니다. 이제 핀치 테라퓨틱스는 유일한 산업 파트너십마저 잃게 되었습니다. 핀치 테라퓨틱스와 다케다의 계약은 현재 TAK-524로 알려진 한 가지 후보 물질과 향후 신약 개발 권리로 시작되었습니다. 이후 두 번째 후보 물질인 FIN-525가 등장했습니다. 두 후보 물질 모두 염증성 장 질환 치료를 위해 설계된 세균 균주 칵테일로, 알약 형태로 개발되었습니다. 규제 서류에 따르면 핀치 테라퓨틱스는 각 후보 물질에 대해 최대 3억 5,400만 달러의 총 지급금을 받을 수 있었지만, 핀치 테라퓨틱스는 현재까지 주로 연구 개발 비용 상환으로 약 4,400만 달러를 받았다고 밝혔습니다. 다케다 대변인은 이메일을 통해 회사가 마이크로바이옴 표적 신약에 "여전히 관심을 가지고 있으며" 다른 프로그램들을 계속 진행하고 있다고 전했습니다. 데비팜 및 엔테롬과의 계약은 여전히 유효하며, 엔테롬과의 파트너십 중심 약물은 현재 크론병에 대한 중기 임상 시험 중에 있습니다. 그러나 다케다는 핀치 테라퓨틱스와의 계약뿐만 아니라 누비오타와의 협력도 종료한다고 대변인은 덧붙였습니다. 핀치 테라퓨틱스의 CEO인 마크 스미스(Mark Smith)는 회사가 두 약물을 개발하기 위해 다른 파트너를 모색할 계획이라고 밝혔습니다. 스미스는 현재 핀치 테라퓨틱스가 포트폴리오를 검토하고 있으며 파트너십 상실의 재정적 및 전략적 영향을 평가하고 있다고 덧붙였습니다. 핀치 테라퓨틱스 주가는 금요일 초반 거래에서 5% 하락한 주당 2.50달러를 기록했습니다.