Merck, 후기 임상 Keytruda 시험에서 성공 1건, 실패 1건 보고

Merck의 블록버스터 면역항암제 Keytruda가 담도암 치료에서 긍정적인 결과를 얻었지만, 전이성 전립선암 치료에서는 기대에 미치지 못했습니다. Merck & Co.는 수요일, 자사의 베스트셀링 항암 면역치료제 Keytruda를 화학요법과 병용 투여했을 때 진행성 담도암 환자의 생존 기간을 연장시켰다는 3상 임상시험 결과를 발표했습니다. 이는 Keytruda의 성공적인 임상시험 목록에 또 하나의 성과를 더한 것입니다. 하지만 이와 동시에 Merck는 Keytruda를 다른 두 가지 약물과 함께 투여하는 후기 임상시험에서 특정 유형의 전립선암 환자의 생존율을 개선하거나 종양 성장을 지연시키지 못했다고 밝혔습니다. 또한, 해당 병용 요법은 부작용 발생률도 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 결과에 따라 Merck는 해당 임상시험을 중단할 계획입니다. Merck Research Laboratories의 임상 연구 부사장인 Scot Ebbinghaus는 전립선암 임상시험 결과에 대해 "이 연구에 참여한 환자들과 연구진들에게 감사드리며, 우리는 전립선암 환자를 위한 Keytruda 기반 병용 요법 및 새로운 후보 물질을 평가하기 위한 임상 개발 프로그램을 계속해서 발전시켜 나갈 것"이라고 밝혔습니다. Merck는 현재 전립선암에 대한 Keytruda의 다른 두 가지 중기 임상시험과 또 다른 3상 연구를 진행 중입니다. 또한, AstraZeneca와의 파트너십을 통해 이 질환에 대한 Lynparza도 함께 연구하고 있습니다. Merck는 수요일 발표된 두 가지 Keytruda 임상시험의 데이터를 향후 의학 학회에서 상세히 발표할 예정입니다. 담도암 치료 결과의 경우, 규제 당국에도 데이터를 공유할 계획입니다. 담도암 치료에 대한 해당 연구는 수술로 제거할 수 없거나 진행된 담도암 환자를 대상으로 Keytruda와 표준 화학요법 병용 투여군과 화학요법 단독 투여군을 비교했습니다. 이 임상시험은 환자들이 이전에 치료받은 경험이 없는 ‘1차 치료’ 설정에서 진행되었습니다. Merck Research Laboratories의 최고 의학 책임자인 Eliav Barr에 따르면, 진행성 담도암 진단을 받은 환자의 5년 생존율은 5%에서 15%에 불과합니다. 만약 이번 임상시험 결과가 Merck의 Keytruda 담도암 치료제 승인으로 이어진다면, 현재 18가지 다른 암종에 대한 적응증을 보유하고 있는 Keytruda의 라벨에 새로운 적응증이 추가될 것입니다. 또한, Keytruda가 담도암 치료제로 승인될 경우 AstraZeneca의 면역항암제 Imfinzi와 경쟁하게 될 것입니다. Imfinzi는 지난해 9월 미국에서 진행성 담도암 치료제로 승인받았습니다. 한편, 경쟁사인 Roche 역시 이 종양 유형 치료를 위해 Tecentriq를 연구 중이며 최근 2상 임상시험 결과를 발표한 바 있습니다. Merck에게 잠재적으로 더 큰 의미를 가질 수 있는 것은 폐암에 대한 피하 주사형 Keytruda 연구의 결과입니다. 이 데이터는 현재의 정맥 주사 제형보다 편리한 제형의 승인을 얻는 데 도움이 될 수 있으며, 또한 이번 10년 후반 특허 만료 이후의 매출 보호에도 기여할 수 있습니다.