Novo Nordisk 당뇨병 치료제, 1차 치료제로 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)이 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 당뇨병 치료제 라이벨서스(Rybelsus)를 혈당 강하를 위한 초기 치료제로 승인했습니다. 이번 승인은 라이벨서스가 Merck & Co. 및 Eli Lilly와 같은 경쟁사의 경구용 당뇨병 치료제와 더욱 직접적으로 경쟁할 수 있는 발판을 마련했습니다. 라이벨서스는 노보 노디스크의 또 다른 당뇨병 치료제인 오젬픽(Ozempic)과 Eli Lilly의 트루리시티(Trulicity)와 유사한 작용 기전을 가지고 있습니다. 지난 2019년, 주 1회 주사로 투여되는 오젬픽 및 트루리시티의 일일 경구용 대안으로 FDA 승인을 받았습니다. 하지만 당시 초기 승인에는 식이요법과 운동만으로 혈당 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자에게 1차 치료제로 라이벨서스를 처방하지 말 것을 권고하는 내용이 포함되었습니다. 이에 비해 Merck의 자누비아(Januvia)와 Eli Lilly의 자디앙스(Jardiance)는 이미 해당 용도로 승인받은 상태였습니다. 텍사스주 샌안토니오의 가정의학과 및 당뇨병 전문의인 Aaron King은 노보 노디스크 성명을 통해 "라이벨서스를 먼저 복용함으로써 제2형 당뇨병 환자들은 치료팀과 함께 당뇨병 치료 여정 초기에 이 약물을 활용할 수 있게 되었다"고 밝혔습니다. 라이벨서스는 오젬픽과 동일한 활성 성분을 함유하고 있지만, 더 높은 용량으로 제공되며 위에서의 흡수를 돕도록 변형되었습니다. 이번 라이벨서스의 새로운 용도 승인은 당뇨병 치료제 시장 경쟁이 심화되는 가운데 나왔습니다. GLP-1 유사체 계열 약물 중 라이벨서스는 유일한 경구용 치료제이지만 매일 복용해야 하는 반면, 최신 주사제는 주 1회 투여가 가능합니다. 자디앙스와 같은 유사 약물과 달리, 라이벨서스는 대규모 연구를 통해 심혈관 사망 또는 합병증 위험을 유의미하게 감소시킨다는 것이 입증되지는 않았습니다. 다만, 해당 위험을 높이는 것으로 나타나지는 않았습니다. 한편, Eli Lilly는 GLP-1과 다른 호르몬에 작용하는 새로운 유형의 당뇨병 치료제인 마운자로(Mounjaro)를 출시했습니다. 마운자로는 지난 5월 승인 이후 9월 30일까지 Eli Lilly에 2억 300만 달러의 매출을 기록하며 노보 노디스크에 또 다른 경쟁 위협을 제시하고 있습니다.