Pfizer’s Biohaven deal pays dividends with new drug approval

화이자, 편두통 치료제 Zavzpret FDA 승인…Biohaven 인수 베팅 결실 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 새로운 편두통 치료제 Zavzpret(성분명: zavegepant)를 승인했습니다. 이번 승인은 지난해 화이자가 약 120억 달러에 Biohaven Pharmaceuticals를 인수한 결정에 대한 중요한 결실을 보여줍니다. Zavzpret는 성인 편두통의 급성 치료제로 사용될 비강 스프레이 제형의 약물입니다. 화이자는 이 약물이 오는 7월부터 약국에서 판매될 것으로 예상하고 있습니다. 화이자 대변인은 Zavzpret의 가격은 출시 시점에 공개될 예정이며, 현재 시판 중인 다른 유사 편두통 치료제와 유사한 수준이 될 것으로 전망했습니다. 또한, 모든 보험사 및 약품 관리 기관(PBM)과 긴밀히 협력하여 Zavzpret에 대한 접근성을 보장할 것이라고 밝혔습니다. Zavzpret는 화이자가 2022년 5월 Biohaven을 인수할 당시 핵심적인 역할을 했던 약물입니다. 당시 화이자의 Biohaven 인수는 편두통 치료제 포트폴리오의 미래 성장에 대한 과감한 베팅이었습니다. 이 거래를 통해 화이자는 편두통 예방 및 치료제인 Nurtec ODT와 함께 Zavzpret, 그리고 초기 단계의 여러 치료제에 대한 권리를 확보했습니다. Nurtec ODT는 인수 후 지난해 화이자의 매출에 2억 1,100만 달러를 추가했으며, 2021년에는 Biohaven에 4억 6,300만 달러의 매출을 안겨주었습니다. 화이자는 Nurtec ODT와 Zavzpret의 매출이 상당폭 성장할 것으로 기대하고 있으며, 이는 코로나19 치료제 매출 감소와 일부 의약품의 특허 만료에 따른 영향을 상쇄할 수 있을 것으로 보고 있습니다. 화이자는 지난 1월, 두 약물이 합쳐 연간 최대 60억 달러 이상의 매출을 달성할 것으로 예측했습니다. 이러한 목표 달성을 위해서는 Zavzpret의 상업적 성공이 필수적입니다. Zavzpret는 Nurtec ODT와 마찬가지로 편두통 발작 시 분비되는 단백질인 CGRP를 억제하는 방식으로 작용합니다. 하지만 비강 스프레이 제형으로 인해, 임상 시험에서 나타났던 Nurtec ODT 및 Eli Lilly, AbbVie의 경구용 편두통 치료제에서 관찰된 위장관계 부작용을 피할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 빠른 효과를 보이는 것이 특징입니다. The Lancet Neurology에 발표된 연구 결과에 따르면, Zavzpret는 위약 대비 15분 이내에 효과를 보였으며, 통증 완화 효과는 1~2일간 지속되었습니다. New England Institute for Neurology & Headache의 Kathleen Mullin 부의료 책임자는 화이자 발표문을 통해 "편두통 환자들에게 급성 치료 옵션에서 가장 중요한 속성 중 하나는 얼마나 빨리 작용하는가입니다. 비강 스프레이 제형으로 빠른 약물 흡수를 보이는 Zavzpret는 빠른 통증 완화를 필요로 하거나 메스꺼움 또는 구토로 인해 경구 약물을 복용할 수 없는 사람들에게 대안적인 치료 옵션을 제공하여 신속하게 일상 기능으로 복귀할 수 있도록 도울 것입니다."라고 말했습니다. 임상 시험에서 보고된 가장 흔한 부작용으로는 미각 변화와 코 불편감이 있었습니다. Zavzpret는 해당 약물 또는 구성 성분에 과민 반응이 있는 환자에게는 금기입니다. Biohaven은 원래 Bristol Myers Squibb으로부터 Zavzpret에 대한 라이선스를 취득한 바 있습니다.