FibroGen의 빈혈 치료제, 혈액암 연구에서 기대 이하 결과

FibroGen의 빈혈 치료제 로사두스타트(roxadustat), 기대와 현실 사이 과거 주사제 기반의 빈혈 치료제보다 편리하고 안전할 것으로 기대를 모았던 로사두스타트 계열 약물 개발에 제동이 걸렸습니다. FibroGen의 로사두스타트와 Akebia Therapeutics의 유사 약물은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 못했습니다. 현재까지 GSK의 Jesduvroq만이 FDA의 문턱을 넘었지만, 이마저도 혈액 투석을 받는 만성 신장 질환 환자로 사용이 제한되며, 혈전 및 심혈관 질환 위험에 대한 안전성 경고가 붙어 있습니다. FibroGen은 이러한 난관을 극복하기 위해 골수암과 유사한 증상으로 빈혈을 유발하는 골수이형성증후군(myelodysplastic syndrome) 환자를 대상으로 로사두스타트 임상시험을 진행했습니다. 이 임상시험의 목표는 만성적인 수혈의 필요성을 줄이는 것이었습니다. 최근 FibroGen은 임상 3상 시험인 MATTERHORN 연구 결과를 발표했습니다. 연구 결과, 로사두스타트를 투여받은 환자의 47%가 첫 28주 동안 수혈을 중단할 수 있었던 반면, 위약 투여군은 33%에 그쳤습니다. 하지만 FibroGen은 이 차이가 통계적으로 유의미하지는 않다고 밝혔습니다. FibroGen은 로사두스타트를 국제적으로 판매하고 있습니다. 지난해 중국에서는 AstraZeneca와 공동 판매를 통해 약 8,300만 달러의 순매출을 기록했습니다. 유럽과 일본에서 로사두스타트를 판매하는 파트너 Astellas는 32억 엔(약 2,400만 달러)의 매출을 보고했습니다. 투자자들과 분석가들은 현재 FibroGen의 또 다른 약물인 파브레블루맙(pamrevlumab)의 특발성 폐섬유증(idiopathic pulmonary fibrosis) 임상 3상 결과 발표에 주목하고 있습니다. 해당 결과는 올해 중반경 발표될 예정이며, 뒤셴 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy) 치료를 위한 후기 임상시험 결과도 같은 시기에 공개될 것으로 예상됩니다.