Novo, 새로운 데이터로 심장 건강 보호를 위한 Wegovy 사용 사례 구축

**비만 치료제, 심부전에도 효과 입증… Novo Nordisk 'Wegovy' 심혈관 질환 치료제로서 입지 강화** 덴마크 제약사 Novo Nordisk의 비만 치료제 Wegovy(성분명: semaglutide)가 심부전 환자의 증상 완화 및 삶의 질 개선에 효과가 있다는 임상시험 결과가 발표되면서, 이 약물의 심혈관 질환 치료제로서의 가능성이 더욱 주목받고 있습니다. 최근 발표된 STEP-HFpEF 임상시험 결과에 따르면, 심부전 환자(심장 기능 보존형, HFpEF)를 대상으로 Wegovy를 투여한 결과, 위약 투여군 대비 심부전 증상 완화, 삶의 질 향상, 운동 능력 증진 등에서 유의미한 개선을 보였습니다. 해당 결과는 유럽심장학회(ESC) 연례 학술대회에서 발표되었으며, 세계적인 의학 학술지인 The New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. 이번 임상 결과는 Wegovy의 보험 적용 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 연간 17,000달러 이상의 높은 약가를 고려할 때, 보험사들은 Wegovy가 고가의 입원 치료 및 의료비 지출을 줄일 수 있다는 점을 근거로 보험 적용 범위를 확대할 가능성이 높습니다. 또한, 이는 당뇨병 치료제로 승인되었으나 아직 비만 치료제로 허가받지 못한 Eli Lilly의 Mounjaro와 같은 경쟁 약물에 대한 Novo Nordisk의 우위를 더욱 공고히 할 수 있는 기회가 될 수 있습니다. 심부전은 심장이 혈액을 충분히 펌프질하지 못하는 질환으로, 심근경색, 고혈압, 비만 등 다양한 원인에 의해 발생할 수 있습니다. STEP-HFpEF 임상시험에 참여한 환자들은 이전 심혈관 질환 연구 참여자들과 달리, 심장 기능 보존형 심부전(ejection fraction이 45% 이상 유지되는 상태)을 가진 환자들로 구성되었습니다. 총 516명의 환자가 참여한 STEP-HFpEF 임상시험에서 환자들은 52주 동안 Wegovy 또는 위약을 투여받았습니다. 주요 평가 지표였던 100점 만점의 심부전 증상 척도에서 Wegovy 투여군은 평균 17점의 점수 향상을 기록한 반면, 위약 투여군은 9점의 향상에 그쳤습니다. 또한, 6분간 걷기 능력 테스트에서는 Wegovy 투여군이 위약 투여군보다 평균 22미터 더 멀리 걸을 수 있었습니다. 체중 감량 효과 역시 두드러졌습니다. Wegovy 투여군은 평균 13%의 체중 감량을 보인 반면, 위약 투여군은 3%의 체중 감량에 머물렀습니다. Yigal Pinto 암스테르담 대학 심장학 교수는 NEJM에 게재된 논평에서 "semaglutide가 심장 기능 보존형 심부전 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 고무적인 결과"라고 평가했습니다. 다만, Pinto 교수는 입원율 및 심혈관 사망률과 같은 '하드 엔드포인트' 데이터를 통해 Wegovy의 심부전 치료 효과를 다른 당뇨병 치료제(예: Eli Lilly와 Boehringer Ingelheim의 Jardiance)와 비교 평가해야 한다고 지적했습니다. Novo Nordisk는 이번 임상시험에서 이러한 사건들을 측정했지만, 통계적으로 유의미한 차이를 보일 만큼 충분한 데이터는 확보하지 못했습니다. 현재 진행 중인 STEP-HFpEF DM 확증 임상시험에서 관련 데이터가 수집될 예정이며, 이 시험은 10월에 완료될 것으로 예상됩니다. Novo Nordisk는 이 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국에 허가 신청을 제출할 계획입니다.