FDA, Neurocrine 약물의 Huntington병 환자 사용 확대 승인

분석가들은 Neurocrine의 Ingrezza 승인이 Teva의 유사 약물과의 시장 경쟁을 심화시킬 것으로 예상하고 있습니다. Cantor Fitzgerald의 분석가 Charles Duncan은 Ingrezza가 헌팅턴병 관련 무도병 치료에서 충족되지 않은 수요를 해결하는 데 도움이 될 것이라고 밝혔습니다. Duncan은 미국 내 약 30,000명의 헌팅턴병 환자 중 약 90%가 무도병을 경험하며, 이 중 약 70%가 중등도에서 중증 형태의 질환을 앓고 있다고 언급했습니다. 현재 헌팅턴병 환자들은 몇 가지 다른 무도병 치료제를 이용할 수 있습니다. 2008년에 승인된 Xenazine와 2017년에 승인된 Austedo는 Ingrezza와 유사한 방식으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 일부 분석가들은 Neurocrine의 제품이 특정 이점을 가질 수 있다고 주장합니다. TD Cowen의 Phil Nadeau는 Ingrezza가 "투약 편의성"을 가질 수 있다고 지적했습니다. Ingrezza의 무도병 치료 라벨은 의료 제공자에게 40mg 용량으로 시작하여 환자의 반응과 내성에 따라 60mg 또는 80mg까지 증량하도록 지시합니다. 반면, Austedo의 서방형 제제는 최대 48mg 용량의 "작은 부분"인 12mg으로 시작하여 증량 시 매주 6mg씩 증가합니다. Nadeau는 또한 Ingrezza 승인을 뒷받침한 주요 연구가 Austedo를 뒷받침한 연구보다 무도병 중증도에 더 큰 영향을 보인 것으로 나타났다고 언급했습니다. 그는 "의사들과 투자자들은 임상시험 간 비교의 주의점을 인지하고 있지만, 이러한 결과는 Ingrezza가 더 큰 임상적 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다"라고 덧붙였습니다. Nadeau와 그의 팀은 Ingrezza의 연간 매출이 올해 18억 달러에 달하고 2027년까지 30억 달러로 성장할 것으로 추정했습니다. Neurocrine은 작년 이 약물로 14억 달러의 순매출을 기록했습니다. Austedo와 마찬가지로 Ingrezza의 라벨에도 헌팅턴병 환자의 우울증 및 자살 생각 및 행동에 대한 블랙박스 경고가 업데이트될 예정입니다. Cantor의 Duncan에 따르면, Ingrezza의 주요 연구 참가자 중 각각 약 4.7%와 7.2%가 우울증 또는 자살 충동을 보고했습니다.