Gilead 항체 약물, 초기 폐암에서 잠재력 시사

AZN, 폐암 치료제 병용 요법서 가능성 확인… 경쟁 심화 전망 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 항암제 Trodelvy와 머크(Merck)의 Keytruda 병용 요법이 폐암 환자에게서 긍정적인 반응을 보였으나, 여전히 높은 허들을 넘어야 한다는 분석이 나왔습니다. 폐암은 가장 흔한 암 중 하나로, Keytruda는 이러한 폐암 치료에 광범위하게 사용되며 세계 최고 매출 의약품으로 성장하고 있습니다. 길리어드와 파트너사인 아스트라제네카(AstraZeneca) 및 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)는 Keytruda와 함께 일반적으로 사용되는 화학 요법을 대체할 수 있음을 입증하며 이 시장에 진입하고자 합니다. 이들 기업은 모든 유형의 폐암에서 과발현되는 단백질 TROP2를 표적으로 하는 항체 약물을 개발 중입니다. 현재 폐암 치료제로 승인된 TROP2 표적 치료제는 없으며, 누가 최초의 TROP2 표적 치료제를 출시할지 경쟁이 치열합니다. 이들 치료제는 표적 분자와 종양 살상 독소를 화학적으로 연결한 '항체-약물 접합체(ADC)'입니다. 하지만 TROP2 치료제 추가의 의미에 대한 의문도 제기됩니다. 아스트라제네카와 다이이치산쿄는 7월 3상 임상시험에서 성공을 발표했지만, 구체적인 세부 내용은 공개하지 않았습니다. 또한, 해당 약물 및 유사 약물과 관련된 폐 섬유증으로 인한 사망 사례가 보고되기도 했습니다. Keytruda와 화학 요법 병용 요법은 이미 생존율에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타나, 후발 주자들이 넘어야 할 높은 기준선을 설정했습니다. 제프리스(Jefferies)의 분석가 Akash Tewari는 개발사들이 차별화를 위해 적절한 '바이오마커 전략'으로 임상시험을 설계해야 할 수 있다고 언급했습니다. 지난 수요일 공개된 데이터는 TROP2 표적 약물이 폐암에 미치는 영향에 대한 논쟁을 완전히 해소하지는 못했습니다. 길리어드는 현재 화학 요법과 비교하는 3상 임상시험을 진행 중이며, 내년에 결과가 발표될 예정입니다. RBC 캐피탈 마켓(RBC Capital Markets)의 분석가 Brian Abrahams는 해당 결과가 Trodelvy가 "어느 정도의 활성을 더하고 있음"을 보여주지만, 생존율에 미치는 영향과 안전성 측면에서의 상충 관계는 아직 불분명하다고 지적했습니다. 이번 연구 결과는 편평상피세포암 및 비편평상피세포암 환자 두 그룹에서 도출되었습니다. 두 그룹 모두 Trodelvy와 Keytruda를 투여받았습니다. 한 그룹은 면역 요법 반응과 관련된 표지자인 PD-L1 수치가 높은 환자들을 대상으로 했으며, 다른 그룹은 PD-L1 수치가 50% 미만인 환자들을 포함했습니다. 임상시험 데이터의 일부는 다음 달 열리는 세계폐암학회(World Conference on Lung Cancer)에 앞서 공개된 초록을 통해 수요일에 제공되었습니다. 하지만 더 완전하고 최신화된 발표 자료는 잠시 공개되었다가 내려갔습니다. 전체 데이터를 본 분석가들에 따르면, PD-L1 수치가 높은 환자 29명 중 69%가 치료에 반응했습니다. PD-L1 수치가 낮은 환자 32명 중에서는 44%가 반응을 보였습니다. 두 그룹을 합한 전체 반응률은 56%였습니다. 치료받은 환자의 절반 이상이 설사 증상을 경험했으며, 이는 Keytruda-화학 요법 병용 요법에서 나타나는 수준보다 높았습니다. 또한, 27%의 환자에게서는 백혈구 수치 감소가 관찰되었습니다. 치료 중 이상 반응으로 세 명의 환자가 사망했으며, 이 중 패혈증으로 인한 사망 한 건만이 치료와 관련이 있는 것으로 간주되었습니다. 현재까지 해당 약물은 아스트라제네카와 다이이치산쿄의 경쟁 약물 시험에서 관찰된 간질성 폐 질환(폐 섬유증)과는 관련이 없는 것으로 나타났습니다. RBC의 Abrahams는 "전반적으로 좋은 시작이지만, 갈 길이 멀다"고 평가했습니다.