AstraZeneca와 Daiichi의 차세대 항암제, 유방암에서 성과 보이다

아스트라제네카(AZN)의 항암제 후보물질인 다토포타맙 데룩스테칸(datopotamab deruxtecan)이 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 트로델비(Trodelvy)에 대한 잠재적 경쟁자로 부상하며 유방암 치료제 시장에 지각변동을 예고하고 있습니다. 월스트리트 분석가들은 이 새로운 약물이 연간 20억 달러 규모의 시장에서 트로델비의 입지에 압박을 가할 수 있다고 전망했습니다. 다토포타맙 데룩스테칸은 항체와 화학요법제를 결합한 약물로, 암세포 표면에 발현되는 특정 단백질을 표적으로 삼아 독성 화학물질을 전달하도록 설계되었습니다. 이러한 유형의 약물은 현재 암 치료에서 점차 보편화되고 있으며, 이는 과거 화이자(Pfizer)에 인수된 와이어스(Wyeth)가 선구적으로 개발한 방식입니다. 흥미롭게도 다토포타맙 데룩스테칸과 길리어드의 트로델비 모두 TROP-2라는 단백질에 결합합니다. 트로델비는 길리어드에게 점점 더 중요해지고 있는 약물로, 올해 블록버스터 지위에 오를 가능성이 있으며, 2023년 상반기 매출 4억 8,200만 달러를 기록했습니다. 아스트라제네카와 다이이치산쿄(Daiichi Sankyo)는 TROPION-Breast01 임상 3상 시험에서 다토포타맙 데룩스테칸을 기존 화학요법과 비교했습니다. 이 시험은 수술로 제거할 수 없거나 유방 조직 외부로 전이된 환자들을 대상으로 진행되었으며, 참가자들은 호르몬 요법 및 최소 한 차례 이상의 화학요법 치료 후에도 질병이 진행된 경우에만 참여할 수 있었습니다. 아스트라제네카와 다이이치산쿄는 중간 분석 결과, 다토포타맙 데룩스테칸 투여군에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존기간(progression-free survival) 개선 효과를 확인했다고 밝혔습니다. 비교 대상인 트로델비는 동일한 환자군에서 질병 진행 위험을 34%, 사망 위험을 21% 감소시킨 바 있습니다. 또한, 다토포타맙 데룩스테칸 투여 시 간질성 폐질환(interstitial lung disease), 즉 폐 섬유화와 같은 부작용 발생률이 낮았다고 회사 측은 설명했습니다. 이러한 부작용은 다른 약물 시험에서도 관찰된 바 있으며, 약물 사용에 제한을 줄 수 있는 요인으로 작용할 수 있습니다. RBC Capital Markets의 애널리스트 브라이언 애브라함스(Brian Abrahams)는 고객 노트에서 이러한 발표가 다토포타맙 데룩스테칸이 트로델비의 강력한 경쟁자가 될 수 있음을 시사한다고 언급했습니다. 그는 "트로델비의 미국 내 최고 매출 기회인 21억 달러에 압박이 가해지는 것을 보더라도 놀라지 않을 것"이라고 덧붙였습니다. 다만, 그는 "길리어드 경영진은 트로델비가 유방암 치료 분야에서 확고한 입지를 구축하고 있어 부정적인 영향이 제한적일 것이라고 여전히 확신하고 있다"고 덧붙였습니다.