Novo Nordisk의 Ozempic, 대규모 연구에서 신장 이점 보여

노보 노디스크, 당뇨병 치료제 오젬픽의 신장 보호 효과 확인… 임상 조기 종료 덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 개발한 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)이 신장 질환 예방 효과를 입증하며 임상 시험을 조기에 종료했습니다. 회사는 화요일, 대규모 임상 시험인 FLOW 연구에서 오젬픽이 신장 보호 효과를 보였다는 초기 데이터를 확인했다고 밝혔습니다. 이번 결과는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 체중 감량에 오젬픽의 효능을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 약 3분의 1은 혈관 손상 및 신장 내 여과 세포 손상으로 인해 만성 신장 질환을 겪게 됩니다. 오젬픽은 이미 심장마비 및 뇌졸중 예방 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 바 있으며, 이는 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 및 입원 원인입니다. 이러한 긍정적인 데이터는 현재 시장 점유율 확보를 위해 경쟁 중인 일라이 릴리(Eli Lilly)의 신약 마운자로(Mounjaro)와의 경쟁에서 오젬픽의 입지를 더욱 공고히 할 것으로 보입니다. 마운자로는 당뇨병 치료제로 승인받았지만, 신장 질환 지연 또는 심혈관 질환 예방 효과를 입증하기 위한 임상 시험을 아직 완료하지 못했습니다. 두 선두 대사 질환 치료제 제조업체 간의 경쟁은 더욱 치열해질 전망입니다. 일라이 릴리는 현재 체중 감량제로 마운자로의 승인을 추진 중이며, 이는 오젬픽과 동일한 활성 성분인 세마글루타이드(semaglutide)를 함유한 노보 노디스크의 위고비(Wegovy)와 직접 경쟁하게 됩니다. 노보 노디스크는 FLOW 연구에서 상세한 데이터를 공개하지 않았으며, 연구 결과는 최종 완료 시까지 비공개로 유지될 것이라고 밝혔습니다. 회사는 2024년 상반기 내에 전체 연구 결과를 발표할 예정입니다. 2019년에 시작된 이 임상 시험에는 당뇨병 및 신장 질환을 앓고 있는 3,500명의 환자가 참여했으며, 이들은 최대 5년간 오젬픽 또는 위약을 투여받았습니다. 연구진은 참여자들의 신장 여과율 감소, 말기 신장 질환 발병 또는 신장 질환 및 심혈관 질환으로 인한 사망률을 추적했습니다. 임상 시험의 조기 종료 결정은 독립적인 데이터 모니터링 위원회의 권고에 따른 것으로, 오젬픽이 사전에 계획된 통계 기준을 충족할 만큼 신장 관련 질환의 위험을 충분히 낮췄다고 판단했습니다. 제프리스(Jefferies)의 일라이 릴리 담당 애널리스트인 아카시 테와리(Akash Tewari)는 고객 노트에서 임상 시험 설계에 따르면 오젬픽은 위약 대비 신장 관련 질환 중 하나를 최소 3.5%의 절대 위험 감소 또는 약 16.5%의 상대 위험 감소를 달성해야 했다고 설명했습니다. 테와리는 이번 임상 시험 결과가 오젬픽 처방 대상 환자 수를 늘리지는 않겠지만, 해당 환자군에서 오젬픽을 사용해야 하는 근거를 더욱 강화할 것이라고 덧붙였습니다. 한편, 오젬픽과는 다른 작용 기전을 가진 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 자디앙(Jardiance)은 최근 당뇨병이 없는 환자의 신장 질환 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이 승인은 신장 관련 부정적 결과의 상대 위험을 약 28% 감소시킨다는 데이터를 기반으로 했습니다.