Takeda, 대장암 치료제 FDA 승인 획득

엘리 릴리(Eli Lilly), 허치메드(Hutchmed)의 항암제 'Fruzaqla' 라이선스 확보에 4억 달러 투자 글로벌 제약사 엘리 릴리(Eli Lilly, LLY)가 항암 사업 강화 전략의 일환으로 중국 허치메드(Hutchmed)의 항암제 'Fruzaqla'(성분명: Fruquintinib) 라이선스 확보에 4억 달러를 투자했습니다. 이는 올해 초 성사된 딜입니다. 이전에도 일본 다케다(Takeda) 제약은 지난 1월 허치메드로부터 Fruzaqla의 판권을 확보하기 위해 선지급금 4억 달러를 지불한 바 있습니다. 당시 다케다의 이러한 결정은 베스트셀러 다발성 골수종 치료제인 Velcade가 제네릭 경쟁에 직면하면서 항암 사업을 강화하려는 움직임의 일환으로 해석되었습니다. Fruquintinib은 이미 5년 전 중국에서 승인을 받았으며, 엘리 릴리는 허치메드와 파트너십을 맺고 중국 내에서 해당 치료제를 공동 마케팅해왔습니다. 다케다의 계약은 중국 외 지역에 대한 판권을 포함하며, 특정 마일스톤 달성 시 최대 7억 3,000만 달러의 추가 지급을 약속하고 있습니다. 다케다는 현재 유럽과 일본에서의 승인도 추진 중입니다. 미국 식품의약국(FDA)의 Fruzaqla 승인은 두 건의 후기 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌습니다. 하나는 중국에서 400명 이상의 환자를 대상으로 진행된 대장암 연구이며, 다른 하나는 14개국에서 진행된 대규모 다국가 연구입니다. 두 연구 모두 위약군 대비 Fruzaqla 투여군에서 통계적으로 유의미한 생존율 개선 효과를 보였습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 대장암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나이며, 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 높은 비중을 차지합니다. 초기 대장암은 수술로 치료 가능하지만, 전이성 질환의 경우 치료 옵션이 제한적입니다.