Lilly의 체중 감량 약물 Wegovy 경쟁사, FDA 승인

일라이 릴리, 비만 치료제 '젭바운드' 미국 FDA 승인…경쟁 약물 대비 20% 낮은 가격 책정 미국 식품의약국(FDA)이 비만 및 과체중 성인을 위한 새로운 치료제, 일라이 릴리(Eli Lilly)의 '젭바운드(Zepbound)'를 공식 승인했습니다. 이 약물은 이미 제2형 당뇨병 치료제로 '마운자로(Mounjaro)'라는 브랜드명으로 판매되고 있는 GLP-1 계열 약물입니다. GLP-1 계열 약물은 식욕을 억제하고 위 배출 속도를 늦추는 방식으로 작용하며, 최근 비만 치료 분야에서 혁신을 가져오고 있습니다. 현재 이 약물들에 대한 수요는 공급을 훨씬 초과하고 있으며, 일라이 릴리와 경쟁사인 노보 노디스크(Novo Nordisk) 모두 생산 능력 확충에 어려움을 겪고 있습니다. FDA 당뇨병, 지질 장애 및 비만 부서 책임자인 존 샤렛츠(John Sharretts)는 성명을 통해 "비만과 과체중은 심장 질환, 뇌졸중, 당뇨병과 같은 주요 사망 원인과 연관된 심각한 질환"이라며, "미국 내 비만 및 과체중 증가 추세를 고려할 때, 이번 승인은 충족되지 않은 의료 수요에 대한 중요한 해결책이 될 것"이라고 밝혔습니다. 미국 국립보건원(NIH) 통계에 따르면, 미국 성인의 약 3분의 1이 과체중이며, 40% 이상이 비만입니다. 과도한 체중은 당뇨병 및 심장 질환을 포함한 다양한 건강 문제와 관련이 있습니다. '젭바운드'와 '마운자로'에 포함된 성분인 티르제파타이드(Tirzepatide)는 GLP-1 수용체뿐만 아니라 GIP 수용체도 함께 자극하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 작용 기전은 초기 GLP-1 약물보다 더 강력한 혈당 조절 및 체중 감량 효과를 제공합니다. GLP-1 계열 약물의 이점은 혈당 및 체중 감량에만 국한되지 않을 수 있습니다. 노보 노디스크는 '위고비(Wegovy)' 임상 시험에서 심장 관련 합병증 예방 효과를 보고했으며, 이는 약물 비용 부담에 망설이는 보험사들을 설득하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 동일 성분(다른 용량)을 사용하는 '오젬픽(Ozempic)'이 신장 질환 치료에도 도움이 된다는 데이터를 최근 발표했습니다. '위고비'의 심혈관 데이터는 이번 주말 열리는 미국심장학회(American Heart Association) 연례 회의에서 발표될 예정입니다. '젭바운드'와 '위고비'는 직접적인 비교 임상이 진행되지 않았지만, 일라이 릴리의 데이터에 따르면 '젭바운드'가 더 높은 체중 감량 효과를 보일 수 있습니다. 임상 시험에서 '위고비' 투여군은 체중의 10%에서 16%를 감량한 반면, '젭바운드' 최고 용량 투여군은 체중의 약 12%에서 18%를 감량했습니다. FDA는 '젭바운드' 라벨에 심각한 위장 질환에 대한 안전 경고를 포함시켰으나, '위고비'는 이러한 경고를 받지 않았습니다. 두 약물 모두 쥐를 대상으로 한 전임상 연구에서 갑상선 종양 위험이 보고되어 블랙박스 경고가 부착되었으나, 인간에게도 동일한 위험이 존재하는지는 명확하지 않습니다. 노보 노디스크의 '위고비'는 올해 들어 매출이 5배 증가하며 9개월간 약 $3.1B(217억 덴마크 크로네)를 기록했습니다. 제2형 당뇨병 치료제로 승인되었으나 체중 감량 목적으로도 오프라벨 사용되는 '오젬픽'의 매출은 58% 증가한 약 $9B를 넘어섰습니다. 일라이 릴리의 '마운자로'는 같은 기간 약 $3B의 매출을 올렸습니다. 이러한 재정적 성공은 일라이 릴리를 시가총액 약 $600B에 달하는 가장 가치 있는 제약 회사로 만들었습니다. 일라이 릴리는 '젭바운드'의 정가(list price)를 월 $1,059로 책정했으며, 이는 경쟁 약물인 '위고비'의 가격보다 약 20% 낮은 수준입니다. 이 가격은 보험사에 제공되는 리베이트 및 할인을 고려하지 않은 것으로, 실제 순수 가격은 더 낮아질 수 있습니다. 현재 '위고비'는 제조상의 제약으로 공급이 제한적이며, 기존 치료 환자들에게 치료를 보장하기 위해 초기 용량 공급이 제한되고 있습니다. 일라이 릴리는 '젭바운드'에 대한 높은 수요에 대비하고 있으며, CEO 데이비드 릭스(David Ricks)는 "이미 발표된 생산 능력에 만족하지 않는다. 모든 역량을 총동원하고 있다"고 밝혔습니다. 일라이 릴리는 현재 유럽, 중국, 영국 등 여러 국가에서 '젭바운드' 승인을 추진하고 있습니다.