Gilead의 ADC 약물, 주목받는 폐암 연구에서 목표 달성 실패

길리어드 사이언스(GILD)의 항암제 트로델비(Trodelvy)가 폐암 치료제로서의 효능을 입증하는 데 실패하면서 주가가 급락했습니다. 이로 인해 길리어드 사이언스는 10% 이상 하락하며 투자자들의 우려를 사고 있습니다. 트로델비는 최근 몇 년간 규제 당국의 승인을 받은 '항체-약물 접합체(ADC)' 계열의 신약 중 하나입니다. ADC는 항체의 표적 능력과 종양 살상 화학 물질을 결합하여 기존 화학 요법보다 더 강력하고 안전한 효과를 목표로 합니다. 이러한 혁신적인 약물들은 대형 제약사들의 높은 관심을 받고 있습니다. 길리어드 사이언스는 트로델비의 잠재력을 높이 평가하여 2020년, 개발사인 Immunomedics를 210억 달러에 인수했습니다. 트로델비는 현재 특정 유방암 및 방광암 치료제로 승인받았지만, 아직까지는 최고 매출 품목으로 자리 잡지는 못했습니다. 또한, 아스트라제네카와 다이이치의 ADC 신약인 Enhertu와 같은 경쟁 약물들의 빠른 성장세에 가려져 있었습니다. 이번 임상 시험은 모든 유형의 폐암에서 과발현되는 TROP2 단백질을 표적으로 하는 datopotamab deruxtecan과 같은 다른 ADC와 유사한 접근 방식을 취했습니다. 길리어드는 트로델비가 가장 흔한 암 유형 중 하나인 폐암에서 기존 화학 요법을 대체할 수 있음을 입증하고자 했습니다. 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)의 면역항암제 Keytruda와 같은 치료법의 등장으로 폐암 환자들의 예후가 개선되었지만, 치료에 반응하지 않거나 진행된 환자들을 위한 더 나은 치료법에 대한 필요성은 여전히 존재합니다. 길리어드가 진행한 EVOKE-01 임상 시험에서 트로델비는 백금 기반 화학 요법 및 면역항암제 치료 후 진행된 환자들을 대상으로 평가되었습니다. 총 603명의 환자 중 절반은 트로델비, 나머지 절반은 docetaxel을 투여받았습니다. 임상 시험 결과는 트로델비가 환자들의 생존 기간을 연장하는 데 얼마나 효과적인지를 측정하는 데 초점을 맞췄습니다. 임상 시험 결과 발표를 앞두고 애널리스트들은 이미 트로델비에 대한 기대치를 낮추고 있었습니다. 이는 유사한 임상 시험에서 datopotamab deruxtecan이 통계적으로 유의미한 생존율 개선 효과를 보여주지 못했기 때문입니다. 종양 진행 억제 효과 또한 미미했습니다. 약물 자체의 차이점과 길리어드의 임상 시험 설계에도 불구하고, 일부 업계 관계자들은 트로델비가 더 나은 결과를 낼 수 있을 것으로 예상하기도 했습니다. 그러나 Jefferies의 애널리스트 Michael Yee는 datopotamab deruxtecan이 효과를 입증하는 데 어려움을 겪었던 점을 고려할 때, 트로델비의 실패가 "전혀 놀랍지 않다"고 지적했습니다. Yee는 특히 Keytruda 또는 유사 면역항암제에 반응하지 않은 환자들에게서 관찰된 생존율 개선 효과가 "흥미롭고 유망한 발견"이라고 언급했습니다. 하지만 그는 "길리어드가 이 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 전체 승인을 신청하기는 어려울 것으로 예상한다"고 덧붙였습니다. 길리어드 사이언스는 2023년 1분기부터 3분기까지 트로델비로 7억 6,400만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 회사 전체 항암제 매출의 약 3분의 1에 해당합니다. 현재 길리어드 사이언스의 최고 매출 항암제는 세포 치료제인 Yescarta로, 같은 기간 11억 달러의 매출을 올렸습니다. 이번 트로델비 임상 시험 실패 소식에 길리어드 사이언스의 주가는 장중 최대 11%까지 하락했습니다.