Boehringer와 Zealand의 비만 치료제가 MASH 임상시험에서 성공

새로운 비만 치료제가 간 질환 치료에도 효과를 보일 가능성이 제기되면서 관련 시장의 판도 변화가 예상됩니다. 최근 발표된 연구 결과에 따르면, 인슐린 분비에 영향을 미치는 GLP-1 계열 약물이 당뇨병 치료와 체중 감량 효과를 넘어 비알코올성 지방간염(MASH) 치료에도 기여할 수 있다는 증거가 제시되었습니다. MASH는 수백만 명에게 영향을 미치고 간 이식의 주요 원인 중 하나로 꼽히는 질환입니다. 이전에도 MASH 치료제 개발은 제약 업계의 주요 목표였지만, 성공적인 개발은 쉽지 않았습니다. Intercept Pharmaceuticals의 약물이 규제 당국의 승인을 받지 못하는 등 여러 유망 후보 물질이 임상 시험에서 실패했습니다. 최근에는 Madrigal Pharmaceuticals의 MASH 치료제가 오는 3월 중순 규제 승인을 받을 것으로 예상되며, Akero Therapeutics와 89bio의 약물들도 일부 가능성을 보여주고 있습니다. 하지만 GLP-1 계열 약물들이 이러한 경쟁 구도를 바꿀 수 있다는 전망이 나오고 있습니다. Eli Lilly는 최근 tirzepatide(체중 감량제 Zepbound로 판매)가 MASH 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 목표를 달성했다고 발표했습니다. Raymond James의 분석가 Steven Seedhouse는 이를 "임상 2상 또는 3상에서 MASH 약물이 보여준 최고의 결과"라고 평가했습니다. Boehringer와 Zealand이 공동 개발 중인 survodutide 또한 강력한 경쟁자로 부상하고 있습니다. 이 약물은 비만 치료제로도 개발 중이며, tirzepatide나 Novo Nordisk의 Wegovy와는 작용 방식이 다소 다릅니다. survodutide는 GLP-1 호르몬을 활성화할 뿐만 아니라, 간의 대사율을 높이는 데 유용한 글루카곤 호르몬을 조절하는 수용체도 표적으로 합니다. Leerink Partners의 분석가 Thomas Smith는 survodutide의 초기 연구 결과가 Eli Lilly의 결과와 "대략적으로 일치한다"며, 이는 MASH 치료제 개발에 집중하는 기업들에게 압박으로 작용할 수 있다고 분석했습니다. 그러나 일부 분석가들은 이번 연구 결과 해석에 신중해야 할 몇 가지 주의점을 지적했습니다. Jefferies의 Michael Yee 분석가는 다른 약물과의 직접적인 비교가 어렵다는 점을 언급하며, Boehringer의 연구가 Eli Lilly 등 다른 연구보다 "덜 엄격한" 목표를 설정했으며, 더 건강한 환자군을 대상으로 했고, 간 섬유화 개선에 대한 기준이 낮았다고 지적했습니다. 또한, Smith 분석가는 결과를 정확히 평가하기 위해서는 더 많은 안전성 데이터가 필요하다고 덧붙였습니다. 현재 survodutide는 비만 치료를 위한 세 건의 임상 3상 연구가 진행 중이며, 결과는 2025년과 2026년에 발표될 것으로 예상됩니다.