Gilead, 50억 달러 인수한 약물의 최신 좌절 후 검토 중

길리어드 사이언스, 항암제 '마그롤리맙' 개발에 제동 미국 식품의약국(FDA)이 길리어드 사이언스의 항암제 후보물질 '마그롤리맙(magrolimab)'에 대한 일부 임상시험을 중단시켰습니다. 길리어드는 현재 마그롤리맙 프로그램의 향후 방향을 재평가하고 있습니다. 길리어드는 현지시간 목요일 늦게, 다양한 종류의 고형암을 대상으로 진행 중이던 마그롤리맙의 4개 중기 임상시험에서 신규 환자 등록을 일시 중단한다고 밝혔습니다. 이에 따라 FDA는 해당 임상시험에 대해 부분적인 보류 조치를 내렸습니다. 길리어드 측은 이번 중단 조치가 연구자 주도 임상시험에도 적용된다고 덧붙였습니다. 길리어드는 환자 모집 중단 이유를 구체적으로 밝히지 않았습니다. 다만, 일주일 전 길리어드는 백혈병을 대상으로 한 후기 임상시험에서 마그롤리맙 병용 요법이 사망 위험 증가와 관련이 있다고 공개한 바 있습니다. 당시 길리어드는 해당 연구를 종료했으며, FDA는 마그롤리맙의 다른 모든 혈액암 임상시험도 중단시킨 바 있습니다. 길리어드는 현재 "모든 진행 중인 임상시험에서 마그롤리맙의 이익-위험 균형을 검토하고 있으며, 이 평가에 대한 업데이트를 가능한 한 빨리 제공할 것"이라고 밝혔습니다. 이번 발표는 마그롤리맙에게 또 다른 실망감을 안겨주었습니다. 길리어드는 2020년 바이오테크 기업 Forty Seven을 50억 달러에 인수하며 마그롤리맙을 확보했습니다. 길리어드는 면역 체계 회피 메커니즘을 차단하는 마그롤리맙과 같은 약물에 대한 업계의 관심이 높아지면서 종양학 사업을 강화하기 위해 Forty Seven을 인수했습니다. 길리어드는 이러한 약물들을 암 치료 병용 요법의 초석으로 간주하고, 마그롤리맙을 백혈병, 골수이형성증후군 및 고형암에 대한 중기 및 후기 임상시험에 진입시켰습니다. 이후 마그롤리맙은 안전성 문제로 인해 수많은 지연과 임상시험 중단을 겪었습니다. 특히 골수이형성증후군 및 백혈병에 대한 3상 임상시험에서 효과를 입증하지 못하고 실패했습니다. 한편, 일부 제약사들은 CD47 억제제로 알려진 이 약물 계열에서 발을 빼고 있습니다. 화이자(Pfizer)는 Trillium Therapeutics 인수 과정에서 확보한 CD47 억제제 중 하나를 2상 임상시험에 진행 중입니다. 바이오테크 기업 ALX Oncology 역시 중기 연구에서 CD47 약물을 시험하고 있습니다. 길리어드의 이러한 어려움은 월스트리트가 다니엘 오데이 최고경영자(CEO) 체제 하의 회사의 사업 개발 전략을 면밀히 주시하는 가운데 발생하고 있습니다. 바이오테크 기업 Galapagos 및 Arcus Biosciences와의 파트너십은 성과를 내지 못했으며, Immunomedics를 210억 달러에 인수하며 확보한 약물 역시 예상만큼의 성과를 거두지 못했습니다. 이와는 별개로, 길리어드는 올해 초 간 질환 치료제 개발사인 Cymabay Therapeutics를 43억 달러에 인수했습니다. 길리어드가 이번에 환자 등록을 중단한 4개 임상시험은 대장암, 유방암, 두경부암 및 전반적인 고형암을 대상으로 마그롤리맙의 효과를 평가하고 있었습니다. 길리어드 측은 치료로부터 이익을 얻는 환자들은 동의를 다시 받은 후 계속해서 약물을 투여받을 수 있다고 밝혔습니다.