Gilead, 간 질환 치료제 확보 위해 CymaBay 43억 달러에 인수

길리어드 사이언스, 43억 달러에 CymaBay Therapeutics 인수… 간 질환 치료제 포트폴리오 강화 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)가 43억 달러 규모의 인수 계약을 통해 희귀 간 질환 치료제 개발사 CymaBay Therapeutics를 품에 안았습니다. 이번 인수는 길리어드가 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인 심사를 받고 있는 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 후보물질을 확보하게 되는 중요한 계기가 될 전망입니다. 길리어드는 CymaBay 주식 1주당 32.50달러를 지급할 예정이며, 이는 지난 금요일 종가 대비 약 27% 높은 수준입니다. 바이오텍 인수합병 시장의 기준에서 프리미엄이 아주 높지는 않지만, CymaBay에게는 4년 반 전 임상 시험의 좌절 이후 연구 방향 전환을 겪었던 상황을 고려할 때 극적인 결과라고 할 수 있습니다. CymaBay의 주가는 2022년 말까지 5달러 미만을 기록하기도 했습니다. CymaBay의 CEO인 Sujal Shah는 이번 길리어드와의 계약이 seladelpar의 개발을 진전시키고 PBC 환자들과 그 가족들에게 새로운 희망을 제공하려는 CymaBay의 수년간의 노력과 헌신의 결실이라고 밝혔습니다. 길리어드는 seladelpar가 승인될 경우, 2025년 이후 매출 성장과 주당순이익(EPS) 증대에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 이는 2019년 초 길리어드의 수장이 된 Daniel O’Day 최고경영자(CEO)가 추진해 온 일련의 인수합병 및 파트너십 전략의 연장선상에 있습니다. 이러한 전략의 일환으로 길리어드는 과거 항암제 분야에서 210억 달러 규모의 Immunomedics 인수와 같은 대규모 거래를 성사시키기도 했습니다. 하지만 모든 거래가 예상대로 성공적이지는 않았으며, 반복되는 임상 시험의 좌절은 일부 분석가들로 하여금 길리어드의 전략에 의문을 제기하게 만들기도 했습니다. 이번 CymaBay 인수를 통해 길리어드는 과거 C형 간염 치료제 분야에서 큰 성공을 거두었던 경험을 바탕으로 다시 한번 간 질환 분야에 투자를 확대하게 되었습니다. CymaBay는 과거 지방간 질환인 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASLD, 과거 NASH로 불림) 치료제로 seladelpar를 개발하는 데 수년간 공을 들였습니다. 그러나 2019년 중반, 해당 약물의 2상 임상 시험에서 간 지방 감소 효과를 입증하지 못했으며, 몇 달 후 안전성 우려로 모든 연구를 중단했으나 이는 추후 근거 없는 것으로 밝혀졌습니다. 이후 CymaBay는 미국 내 약 13만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 PBC 치료제로 seladelpar 개발에 집중했습니다. PBC는 담즙산 축적으로 인한 염증과 간 효소 수치 상승을 유발하며, 시간이 지남에 따라 간 손상으로 인한 사망 위험을 높입니다. 단기적으로는 피로와 심한 가려움증을 유발할 수 있습니다. seladelpar의 3상 임상 시험 결과는 위약 대비 생화학적 반응, 간 효소인 ALP 수치 정상화, 가려움증 완화 등 여러 지표에서 우수한 효능을 보였습니다. 만약 승인된다면 seladelpar은 Intercept Pharmaceuticals의 기존 치료제인 Ocaliva와 경쟁하게 됩니다. 또한, 현재 미국 규제 당국의 심사를 받고 있는 Ipsen과 Genfit의 약물 elafibranor와도 경쟁할 것으로 예상됩니다. Intercept Pharmaceuticals 역시 MASLD 치료제 개발에 실패한 경험이 있으며, 지난해 9월 이탈리아의 Alfasigma에 8억 달러에 인수되었습니다. Jefferies의 Michael Yee 애널리스트는 seladelpar이 지난해 3억 달러 이상의 매출을 기록한 것으로 추정되는 Intercept의 약물보다 우위를 점할 수 있다고 분석했습니다. Yee는 seladelpar의 최고 연간 매출을 5억 달러에서 10억 달러 사이로 전망했으며, Cantor Fitzgerald는 20억 달러까지 예상하고 있습니다. 이번 거래는 양사 이사회의 승인을 받았으며, 올해 1분기 내에 마무리될 것으로 예상됩니다. 길리어드 주가는 월요일 오전 거래에서 0.5% 상승했으며, CymaBay의 주가는 길리어드의 인수 가격에 근접한 수준까지 올랐습니다. 이번 인수 제안은 지난해 가을부터 이어져 온 바이오텍 분야의 활발한 인수합병 흐름을 이어가는 것으로, 2024년 초 바이오텍 섹터가 더욱 강력한 발판을 마련하는 데 기여하고 있습니다.