Medicare, 일부 환자에게 Novo의 비만 치료제 Wegovy 적용 보장

노보 노디스크의 비만 치료제 위고비(Wegovy)가 심장 질환 병력이 있는 메디케어 파트 D(Part D) 수혜자들에게도 급여 적용될 수 있게 되면서, 이 인기 약물의 사용이 더욱 확대될 전망입니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 목요일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '추가적으로 의학적으로 인정된 적응증'에 대해 승인받은 비만 치료제는 파트 D 플랜을 통해 비용 지원이 가능하다고 밝혔습니다. 여기에는 심장 질환 위험 감소 또는 당뇨병 치료 승인이 포함됩니다. 이번 새로운 지침은 현재 노보 노디스크의 위고비에만 해당됩니다. FDA는 최근 임상 시험 결과를 바탕으로 위고비가 심장 건강을 보호할 수 있다는 점을 인정하며 적응증을 확대했습니다. 대규모 연구에서 위고비 치료는 위약 대비 심장마비, 뇌졸중 또는 심혈관 사망 위험을 20% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 현재로서는 일라이 릴리(Eli Lilly)의 경쟁 약물인 비만 치료제 젭바운드(Zepbound) 및 당뇨병 치료제 마운자로(Mounjaro)와 위고비를 차별화하는 요소입니다. 마운자로에 대한 유사한 임상 시험 결과는 올해 말 발표될 예정이며, 젭바운드에 대한 연구는 몇 년 후에 나올 것으로 예상됩니다. 위고비의 심장 건강 개선 효과에 대한 임상 결과는 보험사들의 약물 급여 결정을 이끌어내고, 결과적으로 위고비의 광범위한 사용을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 위고비의 월별 정가는 1,300달러를 넘어서며, 보험사들은 그동안 이 약물의 급여 적용에 소극적인 태도를 보여왔습니다. 법적으로 메디케어는 비만 치료제에 대한 직접적인 급여를 금지하고 있어, 지금까지 파트 D 플랜 가입자들은 위고비 비용을 전액 본인 부담으로 지불해야 했습니다. CMS 대변인은 파트 D 플랜이 비만 치료제의 '의학적으로 인정된 적응증'으로 사용되는지 확인하기 위해 사전 승인 절차를 고려할 수 있다고 언급했습니다. 심장 질환 병력 없이 급여를 받으려는 환자는 해당 플랜이 추가적인 보장 혜택을 제공해야 합니다. 이러한 제약에도 불구하고 위고비는 출시 이후 빠른 성장세를 보여왔습니다. 2023년에는 제조상의 어려움으로 수요를 충족시키기 어려웠음에도 불구하고 약 45억 달러의 매출을 기록했습니다. 마운자로 역시 빠르게 블록버스터 약물로 자리매김하며, 비만 치료제 시장은 제약 산업 역사상 가장 수익성이 높은 기회 중 하나로 부상했습니다. 투자은행 리링크 파트너스(Leerink Partners)의 분석가들은 비만 치료제 시장이 2032년까지 연간 1,580억 달러의 매출을 창출할 것으로 전망하고 있습니다. 이번 메디케어의 지침 변경은 이러한 전망을 더욱 밝게 하며, 위고비를 비롯한 체중 감량 약물에 대한 접근성을 확대할 것으로 기대됩니다.