AstraZeneca, Daiichi, 새로운 연구 데이터로 Enhertu 사용 범위 재확대 모색

아스트라제네카(AZN)의 유방암 치료제 Enhertu가 HER2 단백질 발현량이 극히 낮은(ultralow) 환자군에서도 긍정적인 결과를 보여, 치료 영역 확대 및 조기 치료 가능성을 열었습니다. 2019년 시장에 출시된 Enhertu는 다양한 암종에서 승인을 받으며 일부 유방암 치료 방식을 변화시켜 왔습니다. 항체-약물 접합체(ADC) 계열의 표적 치료제인 Enhertu는 초기에는 HER2 양성 유방암의 3차 치료제로 허가받았습니다. 이후 HER2 단백질 발현량이 낮지만 검출 가능한 환자군에서도 승인된 최초의 치료제가 되었습니다. 이러한 결과는 유방암 분류 방식에 변화를 가져왔으며, 종양이 HER2 양성인지 여부뿐만 아니라 단백질 발현량까지 파악하는 것이 중요해졌습니다. Enhertu의 이러한 승인은 2022년 매출 10억 달러 돌파와 함께 지속적인 성장세를 견인했으며, 다이이찌산쿄는 최근 2023 회계연도에 25억 달러 이상의 매출을 보고했습니다. 이번에 발표된 결과는 Enhertu의 사용 범위를 더욱 앞당기고 더 넓은 환자군으로 확대할 수 있는 가능성을 시사합니다. 해당 연구는 이미 두 차례의 호르몬 요법을 받았거나, 한 차례의 호르몬 요법 및 CDK 4/6 억제제 치료 후 질병이 진행된 866명의 유방암 환자를 대상으로 진행되었습니다. 이들 환자는 전이성 질환을 앓고 있었으며, 종양은 HER2 저발현 또는 극저발현으로 분류되었습니다. 다만, 개발사들은 구체적인 세부 사항을 공개하지 않아 약물의 효과 규모는 아직 불분명합니다. 또한, HER2 극저발현 환자군 153명을 대상으로 한 하위 그룹 분석에서는 통계적 유의성을 입증하기 위한 충분한 동력이 확보되지 않았다고 밝혔습니다. Jefferies의 분석가 Michael Yee는 이번 결과가 Enhertu의 HER2 저발현 질환 승인을 이끌었던 임상 시험의 대상 환자군과 유사한 연구 대상군을 고려할 때 "예상된 결과"라고 언급했습니다. RBC Capital Markets의 분석가 Brian Abrahams는 유방암 전문가들의 설문 조사 결과에서도 Enhertu의 "이미 광범위한 사용"이 시사되고 있어, 실제 판매에 미치는 영향은 제한적일 수 있다고 분석했습니다. 그럼에도 불구하고, Abrahams는 이번 데이터가 Enhertu의 조기 사용을 뒷받침할 것이며, 2차 치료 설정에서 화학 요법을 대체할 수 있을 것으로 내다봤습니다. 또한, Enhertu의 적응증 확대는 Gilead Sciences의 유방암 치료제 Trodelvy의 혜택을 받을 수 있는 환자 수를 줄여 Gilead의 약물에 대한 압박을 더욱 가중시킬 수 있다고 덧붙였습니다. 항체-약물 접합체 계열인 Trodelvy는 현재 HER2 음성 유방암 치료에 사용되고 있습니다.