Lilly의 주 1회 인슐린, 최종 단계 시험에서 일일 주사와 동등한 효과 보여

일라이 릴리, 주 1회 투여 인슐린 'efsitora alfa' 임상 3상서 혈당 조절 효과 입증 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 주 1회 투여 인슐린 'efsitora alfa'가 기존 매일 투여하는 인슐린과 동등한 혈당 조절 효과를 보였다. 릴리는 목요일, 두 건의 임상 3상 시험 결과를 발표하며 이같이 밝혔다. 이번 결과는 당뇨병 환자들에게 기존의 매일 주사하는 방식보다 더 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있다는 릴리의 기대감을 높이고 있다. 릴리의 제품 개발 수석 부사장인 Jeff Emmick은 "efsitora는 안전하게 A1C 수치를 조절하고 유지하며, 기존 매일 주사의 치료 부담을 줄이고 당뇨병 환자들의 치료 순응도를 향상시킬 수 있는 혁신적인 주 1회 솔루션을 제공할 기회를 갖게 한다"고 말했다. 릴리는 경쟁사인 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 함께 당뇨병 치료제 시장을 선도하는 기업 중 하나로, 다양한 인슐린 제품을 판매하고 있다. 최근에는 두 회사 모두 체중 감소에도 효과적인 것으로 알려진 GLP-1 계열 약물에 대한 관심이 높아지고 있다. 이들 GLP-1 약물이 블록버스터로 떠오르며 릴리와 노보 노디스크의 시가총액을 수천억 달러씩 끌어올렸지만, 두 회사 모두 새로운 인슐린 제품 개발에 대한 투자를 이어가고 있다. 'efsitora'는 노보 노디스크의 주 1회 투여 인슐린 'icodec'에 대한 릴리의 대응으로, 'icodec'은 최근 유럽 승인 권고를 받았으며 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회는 다음 주에 해당 약물의 미국 승인 여부를 논의할 예정이다. 릴리는 'efsitora'에 대해 총 5건의 임상 3상 시험을 진행 중이며, 이 중 두 건의 결과가 목요일에 발표되었다. 첫 번째 시험인 QWINT-2는 인슐린을 처음 사용하는 제2형 당뇨병 환자 170명을 대상으로 1년간 'efsitora'와 매일 투여하는 인슐린 데글루덱(insulin degludec)을 비교했다. 52주차에 A1C 수치는 'efsitora' 투여군에서 1.34% 감소했으며, 인슐린 데글루덱 투여군에서는 1.26% 감소했다. 두 그룹 모두 치료 목표로 흔히 설정되는 7% 미만을 기록했다. 릴리에 따르면 'efsitora'는 GLP-1 작용제 복용 여부와 관계없이 인슐린 데글루덱과 유사한 비열등성을 보였다. 두 번째 시험인 QWINT-4는 기저 인슐린 및 식사 시 인슐린 주사를 하루 두 번 이상 투여받았던 더 중증의 당뇨병 환자들을 대상으로 진행되었다. 26주 후, 'efsitora'와 매일 투여하는 인슐린 글라진(insulin glargine) 모두 A1C 수치를 1.07% 감소시켰다. 릴리는 두 연구 모두에서 'efsitora'가 "안전하고 내약성이 우수하다"고 밝혔으나, 심각하거나 임상적으로 유의미한 저혈당 사건을 제외한 구체적인 부작용은 공개하지 않았다. QWINT-2 시험에서는 'efsitora' 투여군에서 환자당 연간 0.58건의 저혈당 사건이 보고된 반면, 인슐린 데글루덱 투여군에서는 0.45건이었다. QWINT-4 시험에서는 각각 6.6건과 5.9건이었다. 릴리는 올해 안에 QWINT-1, QWINT-3, QWINT-5 시험 결과를 발표할 예정이다. QWINT-2 및 QWINT-4 시험의 전체 데이터는 유럽 당뇨병 연구 학회 연례 회의에서 발표될 예정이다. 릴리와 노보 노디스크, 그리고 과거 경쟁사였던 사노피(Sanofi)는 현재 판매 중인 인슐린 제품의 가격 책정으로 주목받아왔다. 작년, 지속적인 정치적 압력에 대응하여 세 회사 모두 시판 중인 인슐린의 정가를 인하했다. 이는 메디케이드에 지급되는 리베이트 상한선 폐지 및 메디케어의 인슐린 본인 부담금 월 35달러 상한선 도입과 같은 최근 법률 개정과 맞물렸다. 이들 제약사는 인슐린 제품에 대해 보험사에 상당한 리베이트를 지급해왔으며, 이는 약물의 순수 가격이 정가보다 훨씬 낮았음을 의미한다.