Gilead의 HIV 치료제, 2회 주사로 예방 효과 입증된 대규모 연구

Gilead의 HIV 예방 주사제, 임상 3상 조기 종료 권고 받아 Gilead Sciences(티커: GILD)의 장기 지속형 HIV 예방 주사제인 레나카파비르(lenacapavir)가 임상 3상 시험에서 획기적인 결과를 발표하며 조기 종료 가능성을 시사했습니다. 연구진은 레나카파비르를 투여받은 그룹에서 HIV 감염 사례가 단 한 건도 발생하지 않았다고 보고하며, 임상 시험의 조기 종료를 권고했습니다. Gilead는 최근 몇 년간 수십억 달러를 항암제 및 관련 기업 인수에 투자하며 항암 분야를 사업의 핵심으로 삼아왔습니다. 하지만 회사의 주력 사업은 여전히 HIV 분야에 집중되어 있으며, Gilead는 이 분야에서 오랜 기간 선도적인 위치를 유지하며 예방 및 치료용 경구용 약물 포트폴리오를 구축해왔습니다. 레나카파비르는 이러한 HIV 포트폴리오의 최신 주자로, 연 2회 투여되는 주사제 형태로 기존 경구용 약물보다 편의성을 높여 HIV 감염 예방에 기여할 것으로 기대됩니다. 남아프리카 공화국 케이프타운 대학교 Desmond Tutu HIV 센터의 Linda-Gail Bekker 소장은 Gilead가 제공한 성명을 통해 "기존의 HIV 예방 옵션이 처방대로 복용할 경우 매우 효과적이라는 것을 알고 있지만, 연 2회 투여되는 레나카파비르는 경구용 예방약 복용 및 보관 시 일부 사람들이 겪을 수 있는 낙인과 차별 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있으며, 2회 투여 일정으로 예방약 복용 순응도와 지속성을 높일 가능성이 있다"고 언급했습니다. Gilead는 목요일, Purpose 1 임상 시험의 요약 결과만을 공개했으며, 상세 내용은 추후 의학 학회에서 발표될 예정입니다. 이번 연구에는 5,300명 이상의 여성 및 청소년 여성이 참여했으며, 참가자들은 예방적 레나카파비르, 매일 복용하는 경구용 Descovy 또는 매일 복용하는 경구용 Truvada 중 하나를 무작위로 투여받았습니다. Descovy와 Truvada는 모두 승인된 HIV 예방약입니다. 연구진은 레나카파비르를 투여받은 여성 그룹에서 HIV 감염 사례가 0건으로 보고된 반면, 배경 HIV 발생률은 100인년당 2.41건이었다고 밝혔습니다. 레나카파비르는 매일 복용하는 Truvada보다 우수했으며, Gilead는 목요일 성명에서 Truvada 그룹의 발생률은 공개하지 않았습니다. 매일 복용하는 Descovy 그룹의 HIV 발생률은 Truvada 그룹과 유사했지만, 배경 HIV 발생률 대비 우월성을 입증할 통계적 기준에는 미치지 못했습니다. Gilead는 이러한 결과가 매일 복용하는 경구용 약물의 알려진 순응도 문제와 관련이 있을 수 있다고 설명했습니다. RBC Capital Markets의 분석가 Brian Abrahams는 이번 결과 발표를 "거의 최상의 시나리오"라고 평가했습니다. 긍정적인 결과가 예상되었지만, Gilead가 이전 단계의 임상 시험을 수행하지 않았기 때문에 불확실성이 남아있다고 그는 지적했습니다. Gilead는 이 용도로 레나카파비르의 승인 신청을 지원하기 위해 현재 진행 중인 Purpose 2 임상 시험에서도 긍정적인 결과를 얻어야 합니다. 레나카파비르는 이미 미국과 유럽에서 내성 HIV 감염 환자의 치료를 위해 다른 요법과 함께 사용되도록 승인받았습니다. Gilead는 목요일 성명에서, 승인될 경우 HIV 감염률이 높지만 자원이 제한적인 국가에서 레나카파비르에 대한 접근성을 지원하기 위한 계획을 곧 공유할 것이라고 밝혔습니다.