사노피, 면역 질환 연구 위해 Belharra와 협력; AstraZeneca의 신규 항암제 기대에 못 미쳐

프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 염증성 질환 치료를 위한 소분자 약물 개발에 나선다. 사노피는 바이오테크 스타트업 벨하라 테라퓨틱스(Belharra Therapeutics)와 손잡고 차세대 화학단백질체학(chemoproteomics) 기술을 활용해 면역 치료제 후보 물질을 발굴할 계획이라고 21일 밝혔다. 벨하라는 이번 계약을 통해 초기 계약금 및 단기 지급액으로 4천만 달러를 받게 된다. 이는 지난해 1억 3천만 달러 규모의 펀딩과 제넨텍(Genentech)과의 연구 협약을 통해 출범한 벨하라의 두 번째 주요 파트너십이다. 반면, 아스트라제네카(AstraZeneca, 티커: AZN)는 새로운 유방암 치료제 트루카파(Truqap)의 적응증 확대 시도에서 고배를 마셨다. '삼중음성' 유방암 환자를 대상으로 진행된 임상 3상 'Capitello-290' 시험에서 트루카파와 화학요법 병용 투여는 위약과 화학요법 병용 투여 대비 환자의 생존 기간을 유의미하게 개선하지 못했다. 현재 트루카파는 특정 유전자 변이가 있는 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자 치료제로 승인받았으며, 2024년 1분기 해당 적응증에서 5천만 달러의 매출을 기록했다. 아스트라제네카는 올해 하반기 전립선암 임상 시험 결과를 발표할 예정이다. 한편, 테이샤 진 테라퓨틱스(Taysha Gene Therapies)의 유전자 치료제가 희귀 신경 발달 장애인 레트 증후군(Rett syndrome) 환자들의 운동 기능 개선에 도움을 준 것으로 나타났다. 회사는 전날 발표한 1/2상 임상 시험 중간 결과를 통해 성인 환자 2명과 소아 환자 2명을 대상으로 한 TSHA-102 치료의 긍정적인 데이터를 공개했다. 치료받은 성인 환자 중 한 명은 10년 만에 처음으로 스스로 앉을 수 있게 되었으며, 다른 참가자들에게서도 증상 개선 효과가 관찰되었다. 테이샤는 향후 더 높은 용량의 치료제를 테스트할 계획이다. 리젠엑스바이오(Regenxbio)는 헌터 증후군(Hunter syndrome) 치료를 위해 개발 중인 유전자 치료제의 가속 승인 신청 세부 사항에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 합의를 도출했다. FDA는 임상적 이점을 예측할 수 있는 '합리적으로 가능성 있는' 대체 표지자로 신경 단백질 사용 계획을 승인했으며, 내년에 시작될 확증 임상 시험 설계에 대해서도 논의를 마쳤다고 리젠엑스바이오는 밝혔다. 회사는 3분기부터 관련 신청서 제출을 시작할 예정이며, RGX-121은 리젠엑스바이오가 자체 개발하여 시장에 출시하는 첫 번째 치료제가 될 전망이다. 이와 별도로, FDA는 바이오엔테크(BioNTech)가 지난해 중국 기반 바이오텍 메디링크 테라퓨틱스(MediLink Therapeutics)로부터 라이선스 인한 항체-약물 접합체(ADC)의 임상 시험 일부를 부분적으로 중단시켰다. 바이오엔테크가 제출한 규제 서류에 따르면, FDA는 해당 약물의 고용량 투여가 "질병 및 부상에 대한 비합리적이고 심각한 위험"을 초래할 수 있다는 우려를 제기했다. 이에 따라 메디링크 테라퓨틱스는 미국 내 1상 임상 시험에서 신규 환자 등록을 중단하고 FDA의 우려 사항을 해결하기 위한 조치를 진행 중이다.