FDA, 면역항암제 패널 회의 소집; Tome, 사업 축소

FDA 자문위, 위암 치료제 Keytruda·Opdivo 사용 제한 여부 논의 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 오는 9월 26일 Bristol Myers Squibb의 Opdivo와 Merck & Co.의 Keytruda의 위암 치료제로서의 사용 제한 가능성을 논의할 예정입니다. 자문위는 PD-L1 발현을 두 약물의 효과를 예측하는 바이오마커로 평가하고, PD-L1 수치에 따라 면역항암제 사용을 제한해야 할지에 대한 FDA의 자문을 구할 것입니다. 현재 두 약물은 광범위하게 승인되어 있지만, 임상시험에서 PD-L1 발현을 측정하는 방식이 달랐던 점이 이번 논의의 배경이 되고 있습니다. Tome Biosciences, 사업 축소 및 전략적 옵션 모색 유전자 치료 스타트업 Tome Biosciences가 운영을 축소하고 '전략적 옵션'을 모색 중이라고 Rahul Kakkar CEO가 밝혔습니다. Kakkar CEO는 "명확한 과학적 진전에도 불구하고, 특히 전임상 단계 기업에 대한 투자 심리가 유전자 편집 분야 전반에 걸쳐 극적으로 변화했다"고 설명했습니다. 지난해 12월 2억 1,300만 달러의 벤처 투자를 유치했던 Tome Biosciences는 현재 여러 당사자들과 기밀 대화 중이라고 덧붙였습니다. 앞서 한 매체는 Tome Biosciences가 자금 조달에 어려움을 겪고 있으며, 최악의 경우 사업을 완전히 중단할 수도 있다고 보도한 바 있습니다. RSV 백신 처방 증가세, 시장 경쟁 심화 GSK와 Pfizer의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 처방량이 지난 2주간 소폭 증가했으나, 전통적인 가을 백신 접종 시즌을 앞두고 전반적인 수치는 여전히 낮은 수준입니다. 분석가들은 지난해 상당한 매출을 기록했던 이들 백신의 처방 추이를 예의주시하고 있습니다. Jefferies의 Michael Yee 애널리스트는 올해 초 미국 승인을 받은 Moderna의 경쟁 백신이 시장에서 차지하는 비중은 미미할 것으로 예상했습니다. Skye Bioscience, 비만 치료제 2상 임상 환자 모집 개시 Skye Bioscience가 칸나비노이드 수용체를 차단하는 방식으로 작용하는 실험용 비만 치료제의 2상 임상시험 환자 모집을 시작했습니다. 'nimacimab'으로 명명된 이 항체 약물은 26주간 단독 또는 Novo Nordisk의 Wegovy와 병용 투여될 예정입니다. Skye는 칸나비노이드 신호 전달을 차단하면 에너지 소비를 촉진하고 식욕을 조절할 수 있다고 보고 있습니다. 과거 유럽에서 'Acomplia'라는 이름으로 승인되었으나 정신과적 부작용으로 철회된 소분자 약물 'rimonabant'와는 달리, Skye는 nimacimab이 뇌에서의 활성이 낮아 부작용을 제한할 수 있다고 주장합니다. Ambrosia Biosciences, 비만 치료제 개발 위해 1,600만 달러 투자 유치 신생 바이오텍 기업 Ambrosia Biosciences가 경구용 비만 치료제 개발을 위해 1,600만 달러의 시리즈 A 투자를 유치했습니다. 이번 투자 라운드는 BVF Partners와 Boulder Ventures가 주도했습니다. Ambrosia Biosciences는 2019년 Pfizer에 인수된 Array BioPharma의 전 직원들이 설립한 회사입니다. 최근 Pfizer가 콜로라도 볼더에 위치한 Array의 연구개발 시설을 폐쇄하면서, Ambrosia는 해당 팀을 새로운 회사로 재결집할 기회를 얻게 되었습니다.