Lilly 비만 치료제가 후기 임상 시험에서 심장 혜택을 보였다

일라이릴리의 비만 치료제 티르제파타이드(tirzepatide)가 심부전 위험 감소에도 효과를 보였다는 임상 결과가 나왔습니다. 이 약물은 체중 감량용으로 Zepbound라는 이름으로 판매되고 있습니다. 최근 공개된 3상 임상시험(SUMMIT) 중간 결과에 따르면, 비만 환자를 대상으로 티르제파타이드 치료를 받은 그룹은 위약 대비 사망 또는 심부전 관련 심각한 합병증 발생 위험을 38% 감소시켰습니다. 일부 참가자는 당뇨병도 앓고 있었습니다. 또한, 티르제파타이드는 심부전 증상 평가에서 유의미한 개선을 보였으며, 걷기 능력 향상 및 염증 수치 감소 등 이차적인 평가 항목에서도 긍정적인 결과를 나타냈습니다. 일라이릴리는 올해 하반기 중 이 데이터를 규제 당국과 공유할 계획이며, 이를 통해 티르제파타이드의 적응증 확대에 나설 것으로 보입니다. 이번 결과는 당뇨병, 비만 치료에 이어 심혈관 질환 위험 감소까지 '인크레틴' 계열 약물의 활용 범위를 넓히는 또 하나의 사례입니다. 경쟁사인 Novo Nordisk의 Wegovy 역시 심부전 위험 감소 효과를 보인 바 있으며, 최근에는 수면 무호흡증, 만성 신장 질환, 지방간 질환(MASH) 등 다양한 질환에서도 긍정적인 효과가 나타나고 있습니다. 일라이릴리는 이번 임상 결과를 통해 Novo Nordisk와의 경쟁에서 앞서나가려는 움직임을 보이고 있습니다. Novo Nordisk의 Wegovy 역시 동일한 유형의 심부전 환자를 대상으로 긍정적인 결과를 보였으나, 아직 해당 적응증으로 승인받지는 못했습니다. 두 회사 모두 '보존된 박출률 심부전(HFpEF)' 환자를 대상으로 임상을 진행했습니다. HFpEF는 심장이 정상 심장의 절반 정도의 혈액만 펌프질할 수 있는 상태를 의미합니다. 일라이릴리는 이번 임상에서 심부전 합병증 감소를 주요 목표로 설정하여, 향후 보험사의 약물 급여 적용을 설득하는 데 유리한 고지를 점할 수 있을 것으로 예상됩니다. Leerink Partners의 분석가 David Risinger는 일라이릴리의 이번 결과가 HFpEF 환자를 대상으로 이전에 시험된 다른 약물들에 비해 "매우 인상적"이라고 평가했습니다. 일라이릴리의 또 다른 약물인 Jardiance(SGLT2 억제제)는 대규모 연구에서 사망 또는 입원 위험을 21% 감소시켰으며, Novartis의 Entresto는 13% 감소 효과를 보였으나 통계적 유의성에 미치지 못했습니다. Risinger는 또한 티르제파타이드가 설문지를 통해 평가된 증상 점수에 미치는 영향이 Wegovy와 "비교할 만하다"고 덧붙였습니다. 다만, 서로 다른 임상 설계로 진행된 약물 간의 직접적인 비교는 오해의 소지가 있을 수 있습니다. HFpEF는 전체 심부전 사례의 약 절반을 차지하며, 미국에서는 HFpEF 환자의 약 60%가 비만도 동반하고 있다고 일라이릴리의 제품 개발 부문 수석 부사장 Jeff Emmick은 밝혔습니다. 그는 "HFpEF와 비만을 동시에 앓는 환자가 계속 증가하고 있음에도 불구하고, 치료 옵션은 여전히 제한적"이라고 강조했습니다. 일라이릴리에 따르면 티르제파타이드의 안전성 프로파일은 이전 연구와 일관된 것으로 나타났습니다. 가장 흔한 부작용으로는 설사, 메스꺼움, 변비, 구토와 같은 위장관 증상이 있었으며, 일반적으로 경증에서 중등도의 심각도를 보였습니다. 일라이릴리는 현재 심혈관 질환 환자에서 티르제파타이드가 심장 질환을 예방할 수 있는지 입증하기 위한 추가적인 임상 시험을 진행 중입니다. 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구는 내년에 결과가 나올 예정이며, 비만 환자를 대상으로 한 연구는 2027년에 결과가 발표될 것으로 예상됩니다. 작년, Novo Nordisk의 Wegovy는 심혈관 질환을 동반한 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 성공을 거두었으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)은 Wegovy의 라벨을 확장하여 보험사와의 협상에서 Novo Nordisk에 유리한 입지를 제공했습니다.