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Leqembi 매출 증가에 Biogen, 최악은 지났다고 확신

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중요도

AI 요약

Biogen의 CEO는 알츠하이머 치료제 Leqembi의 매출이 증가하고 있으며, Eli Lilly의 Kisunla와의 경쟁에서 우위를 점할 것이라고 자신감을 표명했습니다.

Leqembi의 미국 내 처방이 늘고 있으며, 피하주사 제형 출시와 증상 전 단계 환자 대상 임상 시험이 긍정적인 요인으로 작용할 전망입니다.

그러나 유럽 시장 승인 실패와 경쟁 심화는 LLY 투자자들에게 중립적인 영향을 미칠 수 있습니다.

핵심 포인트

  • Biogen의 CEO는 알츠하이머 치료제 Leqembi의 매출이 증가하고 있으며, Eli Lilly의 Kisunla와의 경쟁에서 우위를 점할 것이라고 자신감을 표명했습니다.
  • Leqembi의 미국 내 처방이 늘고 있으며, 피하주사 제형 출시와 증상 전 단계 환자 대상 임상 시험이 긍정적인 요인으로 작용할 전망입니다.
  • 그러나 유럽 시장 승인 실패와 경쟁 심화는 LLY 투자자들에게 중립적인 영향을 미칠 수 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • Leqembi의 미국 내 매출 및 처방 증가
  • Leqembi의 피하주사 제형 개발 및 승인 절차 진행
  • 증상 전 단계 환자 대상 Leqembi 임상 시험 진행
  • 경쟁사 Kisunla의 시장 진입이 전체 시장 교육에 긍정적 영향 기대

부정 요인

  • Leqembi의 유럽 시장 승인 실패
  • Eli Lilly의 Kisunla와의 경쟁 심화
  • 환자 등록 및 약물 투여 방식의 복잡성으로 인한 정확한 판매량 파악 어려움

기사 전문

바이오젠, 알츠하이머 신약 '레켐비' 경쟁력 자신감 피력 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 치료제 '레켐비(Leqembi)'가 출시 초반의 부진을 딛고 판매에 탄력이 붙으면서, 회사 경영진은 이 약물이 성장을 견인하고 경쟁 약물인 일라이 릴리(Eli Lilly)의 '키수트라(Kisunla)'와의 경쟁에서도 우위를 점할 수 있다는 자신감을 내비치고 있습니다. 레켐비의 2분기(4월~6월) 매출은 4천만 달러를 기록하며, 올해 1분기 전체 매출을 두 배 이상 넘어섰습니다. 크리스 비바커(Chris Viehbacher) 바이오젠 최고경영자(CEO)는 목요일 기자 간담회에서 미국 내에서 5천 명 이상이 레켐비를 복용하고 있다고 밝혔습니다. 다만, 약물 투여 방식의 특성상 정확한 환자 수를 파악하기는 어렵다고 덧붙였습니다. 비바커 CEO는 환자 등록 시스템 또한 혼란스럽고 정보 활용도가 떨어지고 있다고 언급했습니다. 비바커 CEO는 "레켐비가 이제 올바른 길을 가고 있다고 확신한다"고 말했습니다. 레켐비의 개발 파트너사인 에자이(Eisai)는 이 약물의 연간 매출이 내년 3월 말까지 약 3억 6천만 달러에 달할 것으로 예측한 바 있습니다. 바이오젠 경영진은 대규모 통합 의료 시스템의 레켐비 채택 여부에 따라 단기적인 성장이 좌우될 것이라며, 에자이의 예측치에 대해 신중한 입장을 보였습니다. 하지만 비바커 CEO는 최근 대형 의료 시스템으로부터의 주문량을 볼 때, 레켐비가 장기적으로 큰 성공을 거둘 것으로 예상한다고 밝혔습니다. 에자이와 바이오젠은 유럽 시장 승인도 추진 중이지만, 지난주 주요 규제 기관의 반대로 인해 난관에 부딪혔습니다. 월스트리트 분석가들은 레켐비 매출의 70% 이상이 미국에서 발생할 것으로 예상하지만, 유럽에서의 좌절은 "매우 실망스럽다"고 제프리스(Jefferies)의 마이클 예(Michael Yee) 애널리스트는 평가했습니다. 최근까지 미국에서 승인된 알츠하이머 치료제 중 레켐비와 에자이 및 바이오젠이 공동 개발한 또 다른 약물인 '아두헬름(Aduhelm)'만이 유일했습니다. 이 두 약물은 뇌에서 독성 단백질인 아밀로이드 베타의 응집체를 제거하는 방식으로 작용합니다. 그러나 지난달 일라이 릴리의 항아밀로이드 약물인 키수트라가 승인되면서 경쟁 구도가 변화했습니다. 분석가들은 빠르게 변화하는 시장에서 레켐비와 키수트라 중 어느 약물이 주도권을 잡을지 논쟁을 벌이고 있습니다. 두 약물 모두 정맥 주사 형태로 투여되며, 알츠하이머 초기 환자를 대상으로 합니다. 하지만 몇 가지 주요 차이점이 존재합니다. 데이터에 따르면 레켐비가 더 안전한 것으로 나타났으며, 키수트라는 2주 간격의 레켐비와 달리 4주 간격으로 투여되어 더 편리하다는 평가를 받고 있습니다. 또한, 릴리가 진행한 임상시험 결과에 따라 환자들은 아밀로이드 수치가 특정 임계값 이하로 떨어지면 키수트라 복용을 중단할 수 있습니다. 바이오젠과 에자이는 현재 개발 중인 피하 주사 형태의 레켐비가 처방 및 판매를 증진시킬 것으로 기대하고 있습니다. 이들 회사는 이미 해당 제형에 대한 승인 신청을 시작했습니다. 또한, 아밀로이드 수치가 높지만 아직 알츠하이머 증상을 보이지 않는 환자를 대상으로 레켐비의 대규모 후기 임상시험을 진행 중입니다. 비바커 CEO는 "레켐비만이 초기 단계부터 유지 요법까지 전체 스펙트럼을 아우르는 증거 기반을 갖게 될 것"이라며, "키수트라는 이러한 영역에 진입하지 못할 것"이라고 말했습니다. 그는 "단기적으로는 분명 경쟁이 있을 것"이라면서도, "이 출시의 가장 큰 과제 중 하나는 의료 인프라를 구축하는 것이었다. 따라서 많은 면에서 우리는 릴리의 시장 진입을 환영한다. 왜냐하면 의료 전문가들과 함께 이루어질 추가적인 교육이 모든 사람을 위한 시장을 성장시킬 것이기 때문"이라고 덧붙였습니다. 바이오젠 투자자들은 이러한 자신감에 대해 회의적인 시각을 보일 수 있습니다. 회사는 올해 주당순이익(EPS) 추정치를 상향 조정했지만, 주가는 목요일 오전 2% 이상 하락했습니다. 새로운 가이던스는 2분기 실적 발표와 함께 나왔으며, 바이오젠은 전체 사업 부문에서 약 25억 달러의 매출을 기록했습니다. 이는 2023년 같은 기간에 기록한 매출과 거의 동일한 수준입니다. 지난 1년간 바이오젠은 희귀 질환 치료제 개발사인 리아타 파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals)와 면역 체계 전문 기업인 하이바이오(Hi-Bio) 인수에 약 85억 달러를 지출했습니다. 6월 말 기준 바이오젠은 19억 달러의 현금, 현금 등가물 및 시장성 유가증권을 보유하고 있었습니다. 마이클 맥도넬(Michael McDonnell) 최고재무책임자(CFO)에 따르면, 바이오젠은 향후 몇 년간 80억~100억 달러를 인수합병에 사용할 수 있으며, 중장기 연구 파이프라인 확장에 집중할 계획입니다. 맥도넬 CFO는 "하이바이오와 같은 거래를 더 많이 모색할 것"이라며, "만약 또 다른 리아타와 같은 기업을 인수할 수 있다면 매출 성장에 크게 기여할 것"이라고 말했습니다. 그는 "하지만 우리는 인내심을 갖고 신중하게 접근할 수 있다. 현재 사업은 18개월 전보다 훨씬 나은 상태"라고 덧붙였습니다.

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