AI 요약
2Seventy bio는 재정적 안정을 위해 다발성 골수종 치료제 Abecma의 초기 사용을 평가하는 KarMMa-9 임상시험의 환자 등록을 중단하기로 결정했습니다.
이 결정은 치료 환경의 변화와 경쟁 심화에 따른 것으로, 단기적으로 8천만 달러의 비용 절감을 기대하고 있습니다.
Abecma의 미국 매출은 성장세를 보이고 있으나, 전반적인 사업 축소 및 주가 하락은 투자자들에게 부정적인 신호입니다.
핵심 포인트
- 2Seventy bio는 재정적 안정을 위해 다발성 골수종 치료제 Abecma의 초기 사용을 평가하는 KarMMa-9 임상시험의 환자 등록을 중단하기로 결정했습니다.
- 이 결정은 치료 환경의 변화와 경쟁 심화에 따른 것으로, 단기적으로 8천만 달러의 비용 절감을 기대하고 있습니다.
- Abecma의 미국 매출은 성장세를 보이고 있으나, 전반적인 사업 축소 및 주가 하락은 투자자들에게 부정적인 신호입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Abecma의 미국 매출 성장세 유지 및 3분기 매출 증가 예상
- 단기적으로 8천만 달러의 비용 절감 효과
부정 요인
- 주요 암 연구 임상시험 중단으로 인한 성장 동력 약화 가능성
- 전반적인 재정적 어려움 및 주가 급락
- 경쟁 심화 및 치료 환경 변화로 인한 시장 점유율 확보 불확실성
기사 전문
2Seventy bio, 다발골수종 치료제 Abecma 임상 시험 중단 결정으로 비용 절감 및 수익성 개선 기대
2Seventy bio가 다발골수종(multiple myeloma) 치료제 Abecma의 조기 투여를 평가하는 KarMMa-9 임상 시험의 환자 등록을 중단하기로 결정했습니다. 이번 결정은 단기적으로 약 8천만 달러의 비용 절감 효과를 가져올 것으로 예상되며, 2Seventy bio의 내년 재무 목표 달성에 기여할 것으로 보입니다.
지난 2분기 2700만 달러의 영업 손실을 기록했던 2Seventy bio는 6월 30일 기준 약 2억 달러의 현금 및 유동 자산을 보유하고 있습니다.
2021년 특정 환자군에게 처음 승인된 Abecma는 올해 봄, 두 가지 이상의 이전 치료에도 충분히 조절되지 않는 난치성 다발골수종 환자에게 사용이 확대되었습니다. 이번에 중단되는 임상 시험은 특정 종류의 줄기세포 이식 후 반응이 최적이 아닌 새로 진단된 환자들에게 Abecma가 유익한지를 평가하고 있었습니다.
이 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다면, 2Seventy bio와 공동 개발사인 Bristol Myers Squibb는 최근 몇 년간 경쟁이 치열해지고 시장 규모가 확대된 다발골수종 치료제 시장에서 유리한 위치를 차지할 수 있었을 것입니다. 그러나 Johnson & Johnson과 Legend Bio 파트너십의 경쟁 치료제인 Carvykti는 지난 4월, 재발성 또는 불응성 다발골수종 성인 환자의 2차 치료제로 승인받았습니다.
한편, Gilead Sciences와 Arcellx는 동급 최고의 세포 치료제가 될 수 있다고 주장하는 신약 개발에 박차를 가하고 있습니다. Anito-cel로 알려진 이 신약의 후기 임상 시험이 지난달 시작되었으며, 2028년까지 데이터가 나올 것으로 예상됩니다. 이 시험은 이미 다발골수종 치료를 1~3가지 받은 환자들을 대상으로 Anito-cel의 효과를 평가하고 있습니다.
이러한 배경 속에서 2Seventy bio와 Bristol Myers는 새로 진단된 다발골수종 환자를 위한 치료 환경이 "크게 개선"됨에 따라 임상 시험 등록 중단 결정을 내렸다고 밝혔습니다. 2Seventy bio의 최고 의료 책임자인 Anna Truppel-Hartmann은 이러한 변화하는 환경으로 인해 Abecma 임상 시험과 같은 연구에 적합한 환자 수가 "상당히 줄었다"고 언급했습니다.
2Seventy bio의 CEO인 Chip Baird는 Abecma가 여전히 "고무적인 성장 신호"를 보이고 있다고 말했습니다. 4월부터 6월까지 Abecma의 미국 매출은 총 5400만 달러였으며, 2Seventy bio는 3분기에 이 수치가 약 30% 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 2분기 대비 환자 수요도 두 자릿수 증가를 예상하고 있습니다.
이번 임상 시험 중단 결정은 2Seventy bio가 올해 수익성 개선을 위해 사업을 재편하려는 노력의 일환입니다. 지난 1월, 회사는 세포 치료 연구 파이프라인을 Regeneron에 500만 달러에 매각했으며, 6월에는 혈우병 A 연구 프로그램을 Novo Nordisk에 3800만 달러를 받고 이전했습니다.
2Seventy bio의 주가는 수요일 8% 하락한 4.40달러 선에서 거래되었습니다. 이 바이오테크 기업의 주가는 2021년 말 나스닥 상장 이후 가치의 80% 이상을 잃었습니다.
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