Novo, 비만 치료제 결과에 하락; Sanofi, 예상된 MS 데이터 공개

노보 노디스크(NVO), 비만 치료제 임상 결과 발표…안전성 우려 제기 [서울=뉴스핌] 노보 노디스크(NVO)의 비만 치료제 후보 물질이 초기 임상 시험에서 기대 이하의 체중 감량 효과와 함께 안전성 우려를 불러일으키며 주가가 하락했습니다. 이와 별개로 심장 질환 치료제 개발사의 주가는 급등세를 보였습니다. 노보 노디스크는 지난해 인수한 스타트업 Inversago Pharma의 비만 치료제 후보 물질에 대한 2상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 이 물질은 CB1 단백질 수용체를 차단하는 새로운 유형의 약물입니다. 발표에 따르면, 가장 낮은 용량을 투여받은 환자들은 16주 후 평균 7kg 이상을 감량했지만, 더 높은 용량에서는 추가적인 체중 감량 효과가 제한적이었습니다. 또한, 위장관 및 신경정신과적 부작용이 보고되었습니다. 마틴 홀스트 랑게 노보 노디스크 개발 총괄 부사장은 성명을 통해 "안전성과 효능의 균형을 맞추기 위한 최적의 용량을 찾기 위해 더 크고 장기적인 2상 임상 시험을 계획 중"이라고 밝혔습니다. 이러한 소식에 노보 노디스크의 주가는 금요일 거래에서 6% 하락했습니다. 한편, 사노피(Sanofi)는 다발성 경화증 치료제로 개발 중인 약물 tolebrutinib의 임상 시험 결과를 발표했습니다. 이 결과는 tolebrutinib의 승인 가능성을 뒷받침할 수 있다고 사노피는 주장했습니다. 데이터에 따르면, tolebrutinib은 재발 없는 이차 진행성 다발성 경화증 환자에서 위약 대비 장애 진행 시점을 31% 지연시키는 효과를 보였습니다. 다만, 간 효소 수치 상승이 관찰되었으나 사노피는 환자 모니터링을 통해 관리 가능하다고 설명했습니다. 제프리스(Jefferies)의 분석가 피터 웰포드는 "현재 충족되지 않은 의료 수요를 고려할 때, 이번 결과는 글로벌 허가 신청 및 승인에 도움이 될 것"이라고 평가했습니다. 이와는 별개로, 당뇨병 및 비만 치료제로 널리 사용되는 GLP-1 기반 약물 개발에 기여한 세 명의 과학자가 래스커상(Lasker Award)을 수상했습니다. 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital)의 조엘 하버너(Joel Habener), 록펠러 대학교(The Rockefeller University)의 스베틀라나 모조바(Svetlana Mosjov), 노보 노디스크의 롯테 비에레 크누센(Lotte Bjerre Knudsen)은 GLP-1 의약품 연구 및 개발에 대한 공로를 인정받았습니다. 래스커 재단은 목요일 성명을 통해 이들이 "GLP-1 기반 의약품이 건강을 극적으로 향상시킬 것을 약속하는 새로운 체중 관리 시대를 열었다"고 밝혔습니다. 또한, 심부전 치료제 개발사인 Edgewise Therapeutics의 주가는 회사가 개발 중인 심부전 치료제의 초기 임상 시험 결과를 발표한 후 거의 50% 급등했습니다. 소수의 건강한 지원자와 중등도 환자를 대상으로 한 1상 및 2상 임상 시험 결과이지만, 리어링크 파트너스(Leerink Partners)의 분석가 조셉 슈워츠는 이 약물이 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)의 Camzyos 및 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 aficamten과 "분명히 차별화된다"고 평가했습니다. Edgewise Therapeutics는 현재 2상 임상 시험의 다음 단계에 첫 참가자를 등록했으며, 내년에 결과를 발표할 것으로 예상됩니다. 한편, 미국 식품의약국(FDA)은 목요일 반다 파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals)의 위 마비 증상 치료제 tradipitant에 대한 승인을 거부했습니다. 반다 파마슈티컬스는 FDA가 두 건의 위약 대조 임상 시험 증거를 "일반적으로 무시했으며", 해당 분야 전문가들의 조언과 "일치하지 않는" 설계 및 기간의 추가 연구를 요청했다고 주장했습니다. 회사는 위 마비 치료제 승인을 계속 추진할 계획이며, 구토 및 멀미 예방 용도로는 별도의 신청을 제출할 예정입니다. 이 외에도, 미국 하원 에너지통상위원회는 수요일 소아 희귀 질환 치료제 개발에 대한 바우처 프로그램의 유효 기간을 2030년까지 6년 연장하는 법안을 만장일치로 지지했습니다. 이 프로그램은 희귀 소아 질환 치료제 승인을 받은 회사에 신속한 약물 검토를 위한 바우처를 제공하며, 이 바우처는 현금으로 판매될 수 있습니다. 희귀 질환 환자 조직(National Organization for Rare Disorders)에 따르면, 2012년 프로그램 시작 이후 FDA는 4월 말까지 53개의 바우처를 발급했습니다.