피하 주사 Tecentriq, FDA 승인 획득; Gilead의 HIV 치료제, 두 번째 임상 시험 성공

로슈, 피하 주사형 암 면역항암제 시장 선점… 길리어드 HIV 예방샷 96% 효과 확인 [서울=뉴스핌] 한국 투자자들의 주목을 받고 있는 글로벌 제약·바이오 기업들의 최신 소식이 전해졌습니다. 로슈(Roche)는 피하 주사 방식으로 투여 가능한 혁신적인 암 면역항암제를 시장에 선보였으며, 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 6개월에 한 번 맞는 HIV 예방 주사가 감염 위험을 96%까지 낮추는 효과를 입증했습니다. 이 외에도 일라이 릴리(Eli Lilly), 바이오젠(Biogen), GSK(GlaxoSmithKline)의 주요 업데이트 사항도 함께 전해드립니다. 로슈, 피하 주사형 암 면역항암제 'Tecentriq Hybreza' 승인 로슈는 자사의 암 면역항암제 Tecentriq의 피하 주사 버전이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 금요일 밝혔습니다. 이로써 Tecentriq Hybreza는 Merck & Co. 및 Bristol Myers Squibb의 경쟁 제품보다 앞서 피하 주사 방식으로 투여 가능한 최초의 면역관문억제제(checkpoint inhibitor)가 되었습니다. 이번에 승인된 Tecentriq Hybreza는 기존 Tecentriq가 사용되는 피부암, 폐암, 간암 등 모든 암종 치료에 적용될 수 있습니다. 로슈에 따르면, 이 새로운 제형은 약 7분 만에 투여가 완료되어 기존 정맥 주사 방식의 30~60분보다 훨씬 신속하게 치료를 진행할 수 있습니다. 길리어드, 6개월 1회 투여 HIV 예방 주사 'lenacapavir' 96% 효과 입증 길리어드 사이언스는 6개월에 한 번 투여하는 HIV 예방 주사제 lenacapavir가 감염 위험을 96%까지 감소시키는 것으로 나타났다고 목요일 발표했습니다. 이는 약 2,200명의 시스젠더 남성 및 성별 다양성을 가진 사람들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험 결과로, 지난 6월 발표된 또 다른 후기 임상 시험의 성공에 이어 나온 결과입니다. 이러한 긍정적인 결과에 따라 길리어드는 해당 임상 시험의 눈가림(blinded) 부분을 중단하고, lenacapavir를 환자들에게 신속하게 공급하기 위해 노력할 것이라고 밝혔습니다. 길리어드는 올해 안에 규제 당국에 허가 신청을 시작할 예정이며, 2025년에는 초기 출시가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 바이오젠, 신규 사외이사 2명 선임… 포트폴리오 강화 및 성장 동력 확보 기대 바이오젠은 목요일, Lloyd Minor와 Menelas Pangalos를 신규 독립 사외이사로 선임했다고 발표했습니다. Minor는 현재 스탠포드 대학교 의학부 학장이자 의학부 부총장을 맡고 있으며, Pangalos는 제약 업계 베테랑으로 Wyeth, Pfizer, AstraZeneca 등에서 14년간 근무했으며 올 봄 바이오의약품 연구개발 총괄직에서 은퇴했습니다. 바이오젠 이사회 의장인 Caroline Dorsa는 Minor와 Pangalos가 회사가 포트폴리오를 강화하고 지속적인 성장을 달성하려는 시점에 신선한 관점을 제공할 것이라고 언급했습니다. 사노피, 희귀암 치료용 방사성 의약품 라이선스 확보 사노피는 신경내분비세포에서 발생하는 희귀암 치료를 위한 실험적 방사성 의약품의 권리를 확보하기 위해 1억 유로를 지불할 예정입니다. 미국 기반의 바이오텍 RadioMedix 및 프랑스 방사성동위원소 생산 업체 Orano Med와의 라이선스 및 협력 계약을 통해 사노피는 빠르게 성장하는 방사성 의약품 분야에 진출하게 됩니다. 이번에 라이선스를 확보한 약물은 노바티스(Novartis)의 Lutathera와 동일한 표적 및 암종을 겨냥하지만, 베타 입자를 방출하는 루테튬 대신 알파 입자를 방출하는 납 동위원소를 사용한다는 점에서 차이가 있습니다. 일라이 릴리, 아일랜드 제조 시설에 10억 달러 투자… 알츠하이머 치료제 등 생산 확대 일라이 릴리는 아일랜드 리머릭에 위치한 제조 시설을 확장하기 위해 10억 달러를 투자할 계획입니다. 이 시설에서는 최근 승인된 알츠하이머 치료제 Kisunla를 포함한 여러 의약품의 활성 성분을 생산할 예정입니다. 일라이 릴리는 2022년 리머릭 시설 건설을 시작했으며, 2026년부터 의약품 성분 생산을 시작할 것으로 예상하고 있습니다. 이번 투자는 알츠하이머 및 비만 치료제 분야에서의 성공에 힘입어 진행되는 것으로, 회사의 역사상 최대 규모의 제조 투자 캠페인의 일환입니다.