Lilly, 주 1회 인슐린 주사에 대한 근거 구축

일라이 릴리, 주 1회 투여 인슐린 임상 결과 발표… 혈당 조절 효과 입증 [서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발 중인 주 1회 투여 인슐린이 기존 일일 투여 인슐린과 동등한 혈당 조절 효과를 보였다는 새로운 임상 시험 결과가 나왔다. 이는 릴리가 지난 5월 발표한 긍정적인 결과에 힘을 더하는 것으로, 경쟁사인 노보 노디스크(Novo Nordisk)와의 주 1회 투여 인슐린 개발 경쟁에서 릴리가 유리한 고지를 점할 수 있을 것으로 전망된다. 릴리가 목요일 공개한 데이터에 따르면, 두 건의 3상 임상 시험에서 릴리의 실험용 주 1회 투여 인슐린은 단기 작용 인슐린에서 전환했거나 장기 작용 인슐린을 사용한 경험이 없는 당뇨병 환자들의 혈당을 기존의 일일 투여 인슐린만큼 효과적으로 조절했다. 'QWINT-1'으로 명명된 첫 번째 연구에서는 릴리의 주 1회 투여 인슐린인 'efsitora alfa'와 사노피(Sanofi)의 란투스(Lantus) 활성 성분인 인슐린 글라진(insulin glargine)의 일일 주사를 1년간 비교했다. 이 연구에서 efsitora alfa 또는 인슐린 글라진을 투여받은 환자들 모두 혈당 수치가 약 1.3%포인트 감소했으며, 이는 릴리의 주 1회 투여 인슐린이 통계적으로 비열등하다는 것을 의미한다. 다른 연구인 'QWINT-3'에서는 26주 동안 장기 작용 '기저' 인슐린을 투여받았던 환자들을 대상으로 주 1회 투여하는 efsitora alfa와 노보의 일일 투여 인슐린인 트레시바(Tresiba)를 비교했다. 두 인슐린 모두 혈당을 약 1%포인트 미만으로 낮추는 효과를 보였으며, 이는 통계적으로 동등한 수준이었다. 제프 에믹(Jeff Emmick) 릴리 제품 개발 수석 부사장은 성명을 통해 "간단한 고정 용량 요법으로, 주 1회 투여하는 efsitora는 당뇨병 환자들이 인슐린 치료를 시작하고 관리하는 것을 더 쉽게 만들 수 있으며, 동시에 일상생활에 미치는 영향을 줄일 수 있을 것"이라고 말했다. 이번에 발표된 데이터는 릴리가 지난 5월 발표한 다른 두 건의 3상 임상 시험 결과에 이어 긍정적인 증거를 더하는 것이다. 일반적으로 신약 승인을 위해서는 다양한 환경에서의 임상 시험과 심혈관 건강에 미치는 영향 평가가 요구된다. 이러한 새로운 결과는 릴리가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받기 위한 주장을 더욱 설득력 있게 만들고 있다. 릴리는 현재 FDA 승인을 목표로 총 다섯 건의 임상 시험을 진행 중이다. 한편, 경쟁사인 노보 노디스크는 올해 초 FDA로부터 제조상의 문제로 인해 신청이 거부되었다고 보고했으며, 이 문제는 내년까지 해결되기 어려울 것으로 예상된다. 또한 FDA 자문위원회는 노보의 주 1회 투여 인슐린이 제1형 당뇨병 환자에게 사용될 경우 잠재적인 우려 사항을 제기하기도 했다.