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새로운 연구, 비만 치료제 자살 위험 우려 완화 가능성

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AI 요약

최근 발표된 JAMA 연구 결과는 Novo Nordisk의 GLP-1 계열 비만 치료제(Wegovy, Ozempic 등)가 자살 위험을 높이지 않는다는 것을 시사하며, 이는 규제 당국의 기존 평가를 뒷받침합니다.

비록 연구 결과가 긍정적이지만, 정신 건강 문제가 있는 환자에 대한 지속적인 주의와 추가 연구의 필요성이 강조되었습니다.

핵심 포인트

  • 최근 발표된 JAMA 연구 결과는 Novo Nordisk의 GLP-1 계열 비만 치료제(Wegovy, Ozempic 등)가 자살 위험을 높이지 않는다는 것을 시사하며, 이는 규제 당국의 기존 평가를 뒷받침합니다.
  • 비록 연구 결과가 긍정적이지만, 정신 건강 문제가 있는 환자에 대한 지속적인 주의와 추가 연구의 필요성이 강조되었습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • GLP-1 계열 약물의 자살 위험 증가시키지 않는다는 연구 결과 발표
  • 규제 당국의 기존 평가를 뒷받침하는 새로운 데이터 확보
  • Wegovy 복용 환자의 우울 증상 점수가 위약군보다 약간 개선된 결과 도출

부정 요인

  • 연구 결과가 '불완전한 퍼즐'이며 추가 연구가 필요하다는 전문가들의 경고
  • 기존 정신 건강 질환이 있는 환자에 대한 안전성 질문은 완전히 해소되지 않음
  • Novo Nordisk 임상 시험에서 심각한 우울증 등 특정 정신 질환 이력이 있는 환자 제외

기사 전문

GLP-1 계열 약물, 정신 건강 위험 높이지 않는다… 전문가들은 '지속적 관찰' 당부 최근 발표된 두 건의 JAMA 연구와 함께 게재된 사설에서 전문가들은 기존 정신 건강 질환을 앓고 있는 환자들에게 GLP-1 계열 약물이 문제를 악화시키지 않도록 '지속적인 주의'를 기울일 것을 촉구했습니다. 미국과 유럽 규제 당국은 최근 인기 있는 체중 감량 및 당뇨병 치료 약물 그룹이 자살 위험을 높이지 않는다고 결론 내렸습니다. 화요일 미국 의학 협회 저널(JAMA)에 발표된 새로운 데이터는 이러한 평가를 뒷받침하는 것으로 보이지만, 연구진은 아직 더 많은 연구가 필요하다고 경고했습니다. 이번 연구 결과는 두 건의 대규모 후향적 평가에서 나왔습니다. 한 연구는 스웨덴과 덴마크의 약 30만 명을 대상으로 GLP-1 계열 약물 또는 다른 당뇨병 치료제가 자살 또는 기타 정신 건강 문제의 위험에 미치는 영향을 검토했습니다. 다른 연구는 Novo Nordisk가 규제 승인을 받기 위해 진행한 연구에서 비만 치료제 Wegovy 또는 위약을 받은 3,600명의 연구 지원자들을 대상으로 자살 생각 또는 우울 증상의 발생률을 조사했습니다. 두 연구를 종합해 볼 때, GLP-1 계열 약물을 복용한 사람들은 위약 또는 비교 약물을 복용한 사람들보다 자살 또는 정신 건강 악화 위험이 더 높지 않았습니다. 이 결과는 이미 수백만 명의 사람들이 혈당과 체중을 낮추기 위해 이러한 약물을 복용하고 있다는 점에서 주목할 만합니다. 또한 다른 질환까지 포함하도록 사용 범위가 확대되면서 향후 몇 년간 사용량이 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 함께 게재된 사설에서 연구진은 이번 연구 결과가 추가 연구가 필요한 '불완전한 퍼즐'의 일부라고 경고했습니다. 스웨덴과 덴마크의 환자 등록 데이터를 분석한 연구에 따르면, 2013년부터 2021년까지 Novo의 GLP-1 계열 약물인 Ozempic 또는 Victoza를 복용한 77명이 자살했으며, 다른 유형의 당뇨병 치료제를 투여받은 71명과 비교되었습니다. 이러한 차이는 통계적으로 유의미하지 않았으며, 정신 질환 병력이 있는 사람들을 대상으로 한 별도의 분석 결과도 마찬가지였습니다. 연구진은 GLP-1 계열 약물을 복용한 사람들이 비교 그룹보다 자해 위험이 약간 낮았으며, 우울증 또는 불안 관련 장애 위험은 유사했다고 밝혔습니다. 두 번째 분석은 STEP 1, 2, 3, 5라는 네 건의 서로 다른 임상 시험에서 Wegovy를 투여받은 사람들의 우울 증상 및 자살 생각 또는 행동을 평가한 환자 설문 조사를 검토했습니다. 처음 세 건의 시험 결과를 종합한 결과, Wegovy를 복용한 사람들이 위약 투여군보다 우울 증상 점수가 약간 더 높았으며, 네 번째 연구에서는 차이가 없었습니다. 전반적으로, 연구 지원자들의 평균 점수는 어떤 연구 그룹에 속해 있든 "우울증 증상이 없거나 최소한의 범위 내에 머물렀다"고 연구진은 기술했습니다. STEP 1, 2, 3 시험에서는 Wegovy를 복용한 지원자 8명과 위약을 받은 지원자 7명이 자살 생각을 보고했습니다. STEP 5에서는 약물 투여군 1명과 위약 그룹 2명이 동일한 경험을 보고했습니다. 하지만 피츠버그 대학 의학 조교수인 Timothy Anderson과 샌프란시스코 캘리포니아 대학 명예교수인 Deborah Grady는 사설에서 이러한 결과가 제한적이라고 지적했습니다. Anderson과 Grady는 스웨덴 및 덴마크 분석 결과가 연구 그룹 간의 "측정되지 않은 차이"로 인해 혼란스러울 수 있다고 언급했습니다. Novo의 임상 시험에서는 등록 2년 이내에 심각한 우울 증상을 보고했거나 주요 우울증, 정신분열증 또는 양극성 장애 병력이 있는 사람들을 제외했습니다. 또한 이들은 Eli Lilly의 Mounjaro 및 Zepbound의 표적인 GIP라는 다른 장 호르몬에 영향을 미치는 약물이 정신 건강 증상에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하지 않았다고 덧붙였습니다. Anderson과 Grady는 "두 연구 모두 안심할 만하지만, 기존 정신 건강 문제를 가진 환자들에게 이 약물들이 안전한지에 대한 질문에 완전히 답하지는 못한다"고 말했습니다. 그들은 "정신 건강 증상에 대한 지속적인 주의 깊은 모니터링이 필수적"이라고 강조했습니다.

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